Changements dimensionnels de la greffe épithéliale libre au niveau des dents et des sites d'implantation
9 septembre 2021 mis à jour par: Alberto Monje, Center of Implantology, Oral and Maxillofacial Surgery, Badajoz, Spain
Changements dimensionnels de la greffe épithéliale libre au niveau des dents et des sites d'implantation : une étude clinique prospective
Pour la prise en charge des affections péridontiques et péri-implantaires, des greffes épithéliales libres ont été proposées pour fournir une bande suffisante de muqueuse kératinisée dans le but d'améliorer le confort lors du brossage et de réduire le niveau d'inflammation.
Néanmoins, ceux-ci sont soumis à des changements dimensionnels qui peuvent compromettre le résultat final consistant à fournir suffisamment de muqueuse kératinisée aux dents et aux implants.
Ainsi, cette étude prospective visera à faire la lumière sur les changements dimensionnels et les variables affectant ces changements.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
54
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Badajoz, Espagne, 06011
- Centro de Implantologia Cirugia Oral y Maxilofacial
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients nécessitant une muqueuse kératinisée pour améliorer l'état parodontal et péri-implantaire
- Sans maladie incontrôlée
- Non-fumeurs
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de maladies et d'affections non contrôlées
- Les fumeurs
- Patients avec une muqueuse kératinisée suffisante
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Greffe épithéliale libre
Greffe épithéliale libre au niveau des sites implantaires et dentaires pour augmenter la bande de muqueuse kératinisée
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Une couche épithéliale de 1 mm d'épaisseur prélevée du palais (1ère molaire) est greffée et stabilisée dans la zone dentaire ou implantaire déficiente en muqueuse kératinisée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la muqueuse kératinisée
Délai: 3 semaines, 3 mois, 6 mois de suivi
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Zone de gain de muqueuse kératinisée
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3 semaines, 3 mois, 6 mois de suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Facteur 1 affectant les changements dimensionnels
Délai: 3 semaines, 3 mois, 6 mois
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Zone avasculaire exposée au greffon (implant/surface de la dent)
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3 semaines, 3 mois, 6 mois
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Facteur 2 affectant les changements dimensionnels
Délai: 3 semaines, 3 mois, 6 mois
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Epaisseur en mm du greffon
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3 semaines, 3 mois, 6 mois
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Facteur 3 affectant les changements dimensionnels
Délai: 3 semaines, 3 mois, 6 mois
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Épaisseur en mm du tissu conjonctif receveur
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3 semaines, 3 mois, 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Monje A, Blasi G. Significance of keratinized mucosa/gingiva on peri-implant and adjacent periodontal conditions in erratic maintenance compliers. J Periodontol. 2019 May;90(5):445-453. doi: 10.1002/JPER.18-0471. Epub 2018 Dec 7.
- Monje A, Blasi G, Amerio E, Sanz-Martin I, Nart J. Dimensional changes in free epithelialized gingival/mucosal grafts at tooth and implant sites: A prospective cohort study. J Periodontol. 2022 Jul;93(7):1014-1023. doi: 10.1002/JPER.21-0521. Epub 2022 Jan 25.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 mai 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mai 2020
Première publication (Réel)
1 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 21052020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .