Dimensionella förändringar av fritt epitelialtransplantat vid tänder och implantatplatser
9 september 2021 uppdaterad av: Alberto Monje, Center of Implantology, Oral and Maxillofacial Surgery, Badajoz, Spain
Dimensionella förändringar av fritt epitelialtransplantat vid tänder och implantatplatser: en prospektiv klinisk studie
För hantering av peridontala och peri-implantattillstånd har fria epitelialtransplantat föreslagits för att tillhandahålla ett tillräckligt band av keratiniserad slemhinna med målet att förbättra komforten under borstningen och minska nivån av inflammation.
Ändå utsätts dessa för dimensionsförändringar som kan äventyra det slutliga resultatet av att tillhandahålla tillräckligt med keratiniserad slemhinna till tänder och implantat.
Därför kommer denna prospektiva studie att syfta till att belysa de dimensionella förändringarna och de variabler som påverkar dessa förändringar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
54
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Badajoz, Spanien, 06011
- Centro de Implantologia Cirugia Oral y Maxilofacial
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i behov av keratiniserad slemhinna för att förbättra det periodontala och peri-implantattillståndet
- Utan okontrollerad sjukdom
- Icke-rökare
Exklusions kriterier:
- Patienter med okontrollerade sjukdomar och tillstånd
- Rökare
- Patienter med tillräcklig keratiniserad slemhinna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Gratis epiteltransplantat
Gratis epiteltransplantat vid implantat och tänder för att öka bandet av keratiniserad slemhinna
|
1 mm tjockt epitelskikt som skördats från gommen (1:a molarområdet) ympas och stabiliseras vid tand- eller implantatområdet som saknar keratiniserad slemhinna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i keratiniserad slemhinna
Tidsram: 3 veckor, 3 månader, 6 månaders uppföljning
|
Område med keratiniserad slemhinneförstärkning
|
3 veckor, 3 månader, 6 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Faktor 1 som påverkar dimensionsförändringarna
Tidsram: 3 veckor, 3 månader, 6 månader
|
Avaskulärt område exponerat för transplantatet (implantat/tandyta)
|
3 veckor, 3 månader, 6 månader
|
|
Faktor 2 som påverkar dimensionsförändringarna
Tidsram: 3 veckor, 3 månader, 6 månader
|
Graftens tjocklek i mm
|
3 veckor, 3 månader, 6 månader
|
|
Faktor 3 som påverkar dimensionsförändringarna
Tidsram: 3 veckor, 3 månader, 6 månader
|
Tjocklek i mm av den mottagande bindväven
|
3 veckor, 3 månader, 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Monje A, Blasi G. Significance of keratinized mucosa/gingiva on peri-implant and adjacent periodontal conditions in erratic maintenance compliers. J Periodontol. 2019 May;90(5):445-453. doi: 10.1002/JPER.18-0471. Epub 2018 Dec 7.
- Monje A, Blasi G, Amerio E, Sanz-Martin I, Nart J. Dimensional changes in free epithelialized gingival/mucosal grafts at tooth and implant sites: A prospective cohort study. J Periodontol. 2022 Jul;93(7):1014-1023. doi: 10.1002/JPER.21-0521. Epub 2022 Jan 25.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 maj 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 maj 2020
Första postat (Faktisk)
1 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 september 2021
Senast verifierad
1 september 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 21052020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .