Cambios dimensionales del injerto epitelial libre en dientes y sitios de implantes
9 de septiembre de 2021 actualizado por: Alberto Monje, Center of Implantology, Oral and Maxillofacial Surgery, Badajoz, Spain
Cambios dimensionales del injerto epitelial libre en dientes y sitios de implantes: un estudio clínico prospectivo
Para el manejo de las condiciones periodontales y periimplantarias, se han propuesto injertos epiteliales libres para proporcionar una banda suficiente de mucosa queratinizada con el objetivo de mejorar la comodidad durante el cepillado y reducir el nivel de inflamación.
Sin embargo, estos están sujetos a cambios dimensionales que pueden comprometer el resultado final de proporcionar suficiente mucosa queratinizada a dientes e implantes.
Por lo tanto, este estudio prospectivo tendrá como objetivo arrojar luz sobre los cambios dimensionales y las variables que afectan estos cambios.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
54
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Badajoz, España, 06011
- Centro de Implantologia Cirugia Oral y Maxilofacial
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que necesitan mucosa queratinizada para mejorar la condición periodontal y periimplantaria
- Sin enfermedad descontrolada
- no fumadores
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedades y condiciones no controladas.
- fumadores
- Pacientes con suficiente mucosa queratinizada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Injerto epitelial libre
Injerto epitelial libre en los sitios de implantes y dientes para aumentar la banda de mucosa queratinizada
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Se injerta una capa epitelial de 1 mm de espesor extraída del paladar (área del primer molar) y se estabiliza en el área dental o del implante deficiente de mucosa queratinizada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la mucosa queratinizada
Periodo de tiempo: 3 semanas, 3 meses, 6 meses de seguimiento
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Área de ganancia de mucosa queratinizada
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3 semanas, 3 meses, 6 meses de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Factor 1 que afecta los cambios dimensionales
Periodo de tiempo: 3 semanas, 3 meses, 6 meses
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Área avascular expuesta al injerto (implante/superficie dental)
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3 semanas, 3 meses, 6 meses
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Factor 2 que afecta los cambios dimensionales
Periodo de tiempo: 3 semanas, 3 meses, 6 meses
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Espesor en mm del injerto
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3 semanas, 3 meses, 6 meses
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Factor 3 que afecta los cambios dimensionales
Periodo de tiempo: 3 semanas, 3 meses, 6 meses
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Espesor en mm del tejido conjuntivo receptor
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3 semanas, 3 meses, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Monje A, Blasi G. Significance of keratinized mucosa/gingiva on peri-implant and adjacent periodontal conditions in erratic maintenance compliers. J Periodontol. 2019 May;90(5):445-453. doi: 10.1002/JPER.18-0471. Epub 2018 Dec 7.
- Monje A, Blasi G, Amerio E, Sanz-Martin I, Nart J. Dimensional changes in free epithelialized gingival/mucosal grafts at tooth and implant sites: A prospective cohort study. J Periodontol. 2022 Jul;93(7):1014-1023. doi: 10.1002/JPER.21-0521. Epub 2022 Jan 25.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de mayo de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
1 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 21052020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .