2 型糖尿病患者的正常白蛋白尿慢性肾脏病
Assiut 大学医院糖尿病中心 2 型糖尿病患者正常白蛋白尿慢性肾脏病的患病率及其危险因素
- 评估正常白蛋白尿 CKD 在 2 型糖尿病中的患病率。
- 研究 2 型糖尿病患者发生正常白蛋白尿 CKD 的危险因素。
研究概览
详细说明
糖尿病 (DM) 被认为是慢性肾病 (CKD) 的主要原因,其中约 40% 的糖尿病患者会发展为糖尿病肾病 (DKD),导致白蛋白尿、肾小球滤过率 (GFR) 降低或两者兼而有之。
白蛋白尿被广泛认为是 DKD 的第一个临床征兆,因此,它已被用作 DKD 的筛查试验。 然而,最近的研究表明,大量 T2DM 患者的 GFR 降低且白蛋白尿正常,称为非白蛋白尿 DKD (NA-DKD)。
将白蛋白尿用作 DKD 发病或进展的早期标志需要仔细解释,因为在糖尿病患者中,白蛋白尿极有可能自发恢复正常。 循证研究报告称,大约 18-51% 的 T2DM(随后在 2-10 年内)首先出现白蛋白尿,在随访期间自发转为正常白蛋白尿。
英国前瞻性糖尿病研究 (UKPDS) 报告说,一些糖尿病患者直接从正常白蛋白尿转为肾功能不全(每年 0.1%)。
蛋白尿作为肾小球病变进展的标志物有一些局限性,因为它具有患者内部变异性和自发消退的可能性(>50% 的低水平蛋白尿患者),与具有低变异性和罕见改善的 GFR 形成对比。
很少有 T2DM 患者没有显着蛋白尿,但出现肾功能不全和发展为 DKD(即估计肾小球滤过率 (eGFR) < 60 mL/min/1.73 m2),定义为正常白蛋白尿糖尿病肾病 (NADKD) 或无蛋白尿的糖尿病肾病,其中白蛋白尿与肾功能损害无关。
ADA 诊断 DKD 的标准现在涉及 eGFR < 60 mL/min/1.73 的存在 m2 或 UAE > 30 mg/24 h。 在 NADKD 患者中,危险因素包括肥胖、高血压、高 TG 水平、性别、吸烟、血糖控制不佳和肾小球高滤过,这些在肾硬化中起作用。 大血管病在 NADKD 患者中也很普遍。
肾内动脉硬化是 2 型糖尿病患者肾功能损害的主要原因,与白蛋白尿无关,这在一定程度上导致了这些患者的 eGFR 下降。 一些研究还表明,与肾小球损伤相比,肾功能下降主要是由于间质损伤(DN 的病理变化)所致。
正常白蛋白尿与糖尿病肾病 (DKD) 相关,糖尿病肾病是全世界终末期肾病 (ESRD) 的最常见原因。 DKD 的临床表现包括蛋白尿进行性增加和估计肾小球滤过率 (eGFR) 下降 <60 mL/min/1.73 平方米。 因此,对于没有蛋白尿的肾功能下降的患者,DKD 的诊断更加困难。 正常白蛋白尿时肾功能下降较慢。
大多数 DKD 患者有白蛋白尿,但很大一部分患者有正常白蛋白尿肾功能损害 (46.6%)。 在全球不同种族的糖尿病患者中,NADKD 的患病率从 14.29% 到 56.6% 不等。
在伴有正常蛋白尿的肾功能下降的 T2DM 患者中,NADKD 的患病率约为 23.3% 至 56.6%。 然而,患者在 2 型糖尿病中发展为正常白蛋白尿肾功能损害的患病率尚未完全确定。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 患者年龄>18 -65岁。
- 之前诊断为 T2DM。
排除标准:
1型糖尿病患者,
- 继发性糖尿病患者,
- 妊娠糖尿病患者
- 患有严重急性或慢性肝病或心脏病的患者。
- 过去或现在有恶性肿瘤病史的患者。
- 需要肾脏替代治疗的患者。
- 患有其他 CKD 可能原因的患者。
- 有活动性尿沉渣和肾病范围蛋白尿的患者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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2型糖尿病患者
2型糖尿病患者,尿白蛋白正常范围,肾功能下降
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2型糖尿病患者尿白蛋白的正常范围
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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正常白蛋白尿慢性肾脏病的患病率
大体时间:基线
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所需的样本量(200 名患者)已使用达到 80% 研究功效的 EPI 信息版本计算得出。
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基线
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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