2型糖尿病における正常アルブミン尿慢性腎疾患
アシュート大学病院の糖尿病センターに通う2型糖尿病患者における正常アルブミン尿慢性腎疾患の有病率とその危険因子
- 2 型糖尿病における正常アルブミン尿 CKD の有病率を評価します。
- 2 型糖尿病患者における正常アルブミン尿 CKD の危険因子を研究します。
調査の概要
詳細な説明
糖尿病 (DM) は慢性腎臓病 (CKD) の主な原因と考えられており、糖尿病患者の約 40% が糖尿病性腎疾患 (DKD) を発症し、アルブミン尿、糸球体濾過率 (GFR) の低下、またはその両方を引き起こします。
蛋白尿は、DKD の最初の臨床徴候であると広く考えられていたため、DKD のスクリーニング検査として使用されてきました。 しかし、最近の研究では、かなりの数の 2 型糖尿病患者で、非アルブミン尿 DKD (NA-DKD) として知られる正常アルブミン尿で GFR が低下していることが示されました。
DKD の発症または進行の早期マーカーとしてアルブミン尿を使用するには、注意深い解釈が必要です。糖尿病患者では、アルブミン尿は自然に正常に戻る大きな傾向があるからです。 エビデンスに基づく研究では、2 型糖尿病患者の約 18 ～ 51% (2 ～ 10 年間追跡) が最初にアルブミン尿を示し、追跡期間中に自然に正常アルブミン尿に変わることが報告されています。
英国の前向き糖尿病研究 (UKPDS) は、一部の糖尿病患者が正常アルブミン尿から腎不全に直接移行することを報告しました (年間 0.1%) 。
糸球体病変の進行のマーカーとしてのアルブミン尿には、患者内の変動性と自然退縮の可能性があるため（アルブミン尿レベルが低い患者の50％以上）、変動性が低く、改善がまれなGFRとは対照的に、いくつかの制限があります。
2 型糖尿病患者のうち、有意なタンパク尿がみられない患者はほとんどいませんが、腎機能不全と DKD の発症がみられます (すなわち、推定糸球体濾過率 (eGFR) < 60 mL/min/1.73)。 m2)、これは正常アルブミン尿糖尿病性腎疾患 (NADKD)、またはアルブミン尿が腎機能障害と関連しない、タンパク尿を伴わない糖尿病性腎疾患と定義されました。
現在、DKD の診断に関する ADA 基準には、eGFR < 60 mL/min/1.73 の存在が含まれています。 m2 または UAE の存在 > 30 mg/24 時間。 NADKD 患者の危険因子には、肥満、高血圧、高 TG レベル、性別、喫煙、血糖コントロール不良、腎硬化症に関与する糸球体過剰濾過などがあります。 大血管症もNADKD患者によくみられます。
腎内動脈硬化症は、アルブミン尿とは無関係に、2 型糖尿病患者の腎機能障害の主な原因であり、これがこれらの患者の eGFR 低下の原因の一部となっています。 いくつかの研究はまた、腎機能の低下は、糸球体損傷と比較して、主に間質性損傷 (DN の病理学的変化) によるものであることを示唆しています 。
正常アルブミン尿症は、世界中で末期腎疾患 (ESRD) の最も一般的な原因である糖尿病性腎疾患 (DKD) に関連しています。 DKD の臨床症状は、アルブミン尿の進行性の増加と推定糸球体濾過率 (eGFR) の低下で構成されます <60 mL/分/1.73 m2。 したがって、アルブミン尿を伴わずに腎機能が低下している患者の DKD の診断はより困難です。 腎機能の低下は正常アルブミン尿の方が遅いです。
DKD患者の大部分はアルブミン尿でしたが、かなりの割合で正常アルブミン尿の腎障害がありました(46.6%)。 NADKD の有病率は、さまざまな民族の糖尿病患者の間で世界的に 14.29 ～ 56.6% の範囲です。
NADKD の有病率は、正常なアルブミン尿を呈する腎機能の低下を伴う 2 型糖尿病患者で約 23.3% から 56.6% です。 しかし、患者が 2 型糖尿病で正常アルブミン尿腎障害を発症する有病率は完全には定義されていません。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18～65歳以上の患者。
- 以前に T2DM と診断されました。
除外基準:
1型糖尿病患者、
- 二次糖尿病患者、
- 妊娠糖尿病患者
- 重度の急性または慢性の肝臓または心臓疾患のある患者。
- 悪性腫瘍の過去または現在の病歴がある患者。
- 腎代替療法が必要な患者。
- 他にCKDの原因が考えられる患者。
- 活動性尿沈査およびネフローゼ範囲のタンパク尿を有する患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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2型糖尿病患者
2型糖尿病患者で、尿中のアルブミンが正常範囲であり、腎機能が低下している患者
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2型糖尿病患者の尿中アルブミンの正常範囲
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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正常アルブミン尿慢性腎疾患の有病率
時間枠：ベースライン
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必要なサンプル サイズ (200 人の患者) は、検出力 80% を達成する EPI 情報バージョンを使用して計算されています。
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ベースライン
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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