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Insuffisance rénale chronique normoalbuminurique dans le diabète de type 2

3 juin 2020 mis à jour par: Martina Michael Wadae, Assiut University

Prévalence de la maladie rénale chronique normoalbuminurique et de ses facteurs de risque chez les patients atteints de diabète de type 2 fréquentant le centre du diabète de l'hôpital universitaire d'Assiut

  • Évaluer la prévalence de l'IRC normoalbuminurique dans le diabète de type 2.
  • Étudier les facteurs de risque d'IRC normoalbuminurique chez les patients atteints de diabète de type 2.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Description détaillée

Le diabète sucré (DM) est considéré comme une cause majeure de maladie rénale chronique (CKD), où environ 40 % des diabétiques développent une maladie rénale diabétique (DKD) entraînant une albuminurie, une réduction du débit de filtration glomérulaire (DFG) ou les deux.

L'albuminurie était largement considérée comme le premier signe clinique de la DKD, par conséquent, elle a été utilisée comme test de dépistage de la DKD. Cependant, des études récentes ont montré qu'un nombre important de patients atteints de DT2 présentaient un DFG diminué avec une normoalbuminurie, connue sous le nom de DKD non albuminurique (NA-DKD) .

L'utilisation de l'albuminurie comme marqueur précoce de l'apparition ou de la progression de la DKD nécessite une interprétation prudente car chez les diabétiques, l'albuminurie a une grande tendance à se normaliser spontanément. Des études fondées sur des données probantes ont rapporté qu'environ 18 à 51 % des DT2 (suivis pendant 2 à 10 ans) présentaient d'abord une albuminurie se transformaient spontanément en normoalbuminuriques au cours de la période de suivi.

La United Kingdom Prospective Diabetes Study (UKPDS) rapporte que certains diabétiques passent directement d'une normoalbuminurie à une insuffisance rénale (0,1 % par an) .

L'albuminurie en tant que marqueur de la progression des lésions glomérulaires présente certaines limites en raison de sa variabilité intra-patient et de la possibilité de régression spontanée (chez > 50 % des patients présentant de faibles niveaux d'albuminurie), contrairement au DFG qui présente une faible variabilité et une amélioration peu fréquente.

Peu de patients atteints de DT2 se présentent sans protéinurie significative mais présentent une insuffisance rénale et ont développé une DKD (c. m2), qui a été définie comme une maladie rénale diabétique normoalbuminurique (NADKD) ou une maladie rénale diabétique sans protéinurie où l'albuminurie n'est pas associée à une altération de la fonction rénale .

Les critères ADA pour le diagnostic de DKD impliquent désormais la présence d'eGFR < 60 mL/min/1,73 m2 ou la présence d'UAE > 30 mg/24 h. Chez les patients atteints de NADKD, les facteurs de risque comprennent l'obésité, l'hypertension, des taux élevés de TG, le sexe, le tabagisme, un mauvais contrôle glycémique et une hyperfiltration glomérulaire qui jouent un rôle dans la néphrosclérose. La macroangiopathie est également répandue chez les patients atteints de NADKD.

L'artériosclérose intrarénale est la principale cause d'insuffisance rénale chez les patients diabétiques de type 2 indépendamment de l'albuminurie, ce qui entraîne en partie une diminution du DFGe chez ces patients. Plusieurs études suggèrent également que le déclin de la fonction rénale est principalement dû à une lésion interstitielle (un changement pathologique de la DN) par rapport à une lésion glomérulaire .

La normoalbuminurie est associée à l'insuffisance rénale diabétique (DKD), qui est la cause la plus fréquente d'insuffisance rénale terminale (IRT) partout dans le monde. Les manifestations cliniques de la DKD consistent en une augmentation progressive de l'albuminurie et une diminution du débit de filtration glomérulaire estimé (eGFR) < 60 mL/min/1,73 m2. Par conséquent, le diagnostic de DKD chez les patients présentant une fonction rénale en déclin sans albuminurie est plus difficile. Le déclin de la fonction rénale est plus lent dans la normoalbuminurie.

La majorité des patients atteints de DKD avaient une albuminurie, mais une proportion significative avait une insuffisance rénale normoalbuminurique (46,6 %). La prévalence du NADKD varie globalement de 14,29 à 56,6 % chez les patients diabétiques de différentes ethnies .

La prévalence du NADKD est d'environ 23,3 % à 56,6 % chez les patients atteints de DT2 avec une diminution de la fonction rénale et présentés avec une albuminurie normale. Cependant, la prévalence à laquelle les patients développent une insuffisance rénale normoalbuminurique dans le diabète de type 2 n'est pas complètement définie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients atteints de diabète de type 2 fréquentant le centre de diabète de l'Université d'Assiut

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de plus de 18 à 65 ans.
  • Diagnostiqué précédemment avec T2DM.

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints de diabète de type 1,

    • Patients atteints de diabète secondaire,
    • Patientes atteintes de diabète gestationnel
    • Patients atteints de maladies hépatiques ou cardiaques aiguës ou chroniques graves.
    • Patients ayant des antécédents passés ou présents de malignité.
    • Patients ayant besoin d'une thérapie de remplacement rénal.
    • Patients avec d'autres causes probables d'IRC.
    • Patients présentant un sédiment urinaire actif et une protéinurie de type néphrotique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patients atteints de diabète de type 2
les patients atteints de diabète de type 2 et ont une gamme normale d'albumine dans l'urine et un déclin des fonctions rénales
gamme normale d'albumine dans l'urine chez les patients atteints de diabète de type 2

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence de la maladie rénale chronique normoalbuminurique
Délai: Ligne de base
La taille d'échantillon requise (200 patients) a été calculée à l'aide de la version info EPI qui atteint une puissance d'étude de 80 %.
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2020

Première publication (Réel)

2 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • normoalbuminuric CKD in DM2

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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