Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Normoalbuminurische chronische nierziekte bij diabetes type 2

3 juni 2020 bijgewerkt door: Martina Michael Wadae, Assiut University

Prevalentie van normoalbuminurie chronische nierziekte en de risicofactoren ervan bij patiënten met diabetes type 2 die het diabetescentrum van het Assiut Universitair Ziekenhuis bezoeken

  • Beoordeel de prevalentie van normoalbuminurie CKD bij diabetes type 2.
  • Bestudeer de risicofactoren van normoalbuminurie CKD bij patiënten met diabetes type 2.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Gedetailleerde beschrijving

Diabetes mellitus (DM) wordt beschouwd als een belangrijke oorzaak van chronische nierziekte (CKD), waarbij ongeveer 40% van de diabetici diabetische nierziekte (DKD) ontwikkelt, resulterend in albuminurie, vermindering van de glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) of beide.

Albuminurie werd algemeen beschouwd als het eerste klinische teken van DKD en daarom is het gebruikt als screeningstest voor DKD. Recente onderzoeken hebben echter aangetoond dat een aanzienlijk aantal T2DM-patiënten een verlaagde GFR heeft met normoalbuminurie, bekend als niet-albuminurische DKD (NA-DKD).

Het gebruik van albuminurie als een vroege marker voor het ontstaan ​​of de progressie van DKD vereist een zorgvuldige interpretatie, omdat albuminurie bij diabetici de neiging heeft om spontaan weer normaal te worden. Evidence-based studies meldden dat ongeveer 18-51 procent van de T2DM (gevolgd gedurende 2-10 jaar) die zich als eerste presenteren met albuminurie spontaan overgaan in normoalbuminurie tijdens de follow-upperiode .

De United Kingdom Prospective Diabetes Study (UKPDS) meldde dat sommige diabetici direct overgaan van normoalbuminurie naar nierinsufficiëntie (0,1% per jaar).

Albuminurie als marker van glomerulaire laesieprogressie heeft enkele beperkingen vanwege de variabiliteit binnen de patiënt en de mogelijkheid van spontane regressie (bij> 50% van de patiënten met lage niveaus van albuminurie), in tegenstelling tot GFR die een lage variabiliteit en zeldzame verbetering heeft.

Er zijn maar weinig T2DM-patiënten zonder significante proteïnurie, maar met nierinsufficiëntie en ontwikkelde DKD (d.w.z. geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) < 60 ml/min/1,73 m2), die werd gedefinieerd als normoalbuminurie diabetische nierziekte (NADKD) of diabetische nierziekte zonder proteïnurie waarbij albuminurie niet gepaard gaat met een verminderde nierfunctie.

De ADA-criteria voor de diagnose van DKD omvatten nu de aanwezigheid van eGFR < 60 ml/min/1,73 m2 of de aanwezigheid van VAE > 30 mg/24 h. Bij patiënten met NADKD zijn de risicofactoren obesitas, hypertensie, hoge TG-waarden, seks, roken, slechte glykemische controle en glomerulaire hyperfiltratie die een rol spelen bij nefrosclerose. Macroangiopathie komt ook veel voor bij patiënten met NADKD.

Intrarenale arteriosclerose is de belangrijkste oorzaak van nierinsufficiëntie bij patiënten met diabetes type 2, onafhankelijk van albuminurie, en dit veroorzaakt gedeeltelijk eGFR-daling bij deze patiënten. Verschillende onderzoeken suggereren ook dat achteruitgang van de nierfunctie voornamelijk te wijten is aan interstitiële schade (een pathologische verandering in DN) in vergelijking met glomerulaire schade.

Normoalbuminurie wordt in verband gebracht met diabetische nierziekte (DKD), de meest voorkomende oorzaak van eindstadium nierziekte (ESRD) over de hele wereld. De klinische manifestaties van DKD bestaan ​​uit een progressieve toename van albuminurie en een afname van de geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) <60 ml/min/1,73 m2. Daarom is de diagnose van DKD bij patiënten met een afnemende nierfunctie zonder albuminurie moeilijker. De achteruitgang van de nierfunctie is langzamer bij normoalbuminurie.

De meerderheid van de patiënten met DKD had albuminurie, maar een aanzienlijk deel had de normoalbuminurie nierfunctiestoornis (46,6%). De prevalentie van NADKD varieert wereldwijd van 14,29 tot 56,6% bij diabetespatiënten met verschillende etniciteiten.

De prevalentie van NADKD is ongeveer 23,3% tot 56,6% bij T2DM-patiënten met een achteruitgang van de nierfunctie met normale albuminurie. De prevalentie waarbij de patiënten normoalbuminurie nierinsufficiëntie ontwikkelen bij diabetes type 2 is echter niet volledig gedefinieerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met diabetes type 2 die naar het diadetescentrum van de Universiteit van Assiut gaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten leeftijd >18-65 jaar.
  • Eerder gediagnosticeerd met T2DM.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met diabetes type 1,

    • Patiënten met secundaire diabetes,
    • Patiënten met zwangerschapsdiabetes
    • Patiënten met ernstige acute of chronische lever- of hartaandoeningen.
    • Patiënten met een verleden of huidige geschiedenis van maligniteit.
    • Patiënten die nierfunctievervangende therapie nodig hebben.
    • Patiënten met andere waarschijnlijke oorzaken van CKD.
    • Patiënten met een actief urinesediment en nefrotische proteïnurie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
patiënten met diabetes type 2
patiënten met type 2-diabetes en een normale hoeveelheid albumine in de urine en een verminderde nierfunctie
normaal bereik van albumine in de urine bij patiënten met diabetes type 2

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van normoalbuminurie chronische nierziekte
Tijdsspanne: Basislijn
De vereiste steekproefomvang (200 patiënten) is berekend met behulp van de EPI info-versie die een studievermogen van 80% bereikt.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 december 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • normoalbuminuric CKD in DM2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische nierziekten

Klinische onderzoeken op Albumine creatinineverhouding

Abonneren