Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нормоальбуминурическая хроническая болезнь почек при сахарном диабете 2 типа

3 июня 2020 г. обновлено: Martina Michael Wadae, Assiut University

Распространенность нормоальбуминурической хронической болезни почек и ее факторы риска у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, посещающих Диабетический центр университетской больницы Асьюта

  • Оценить распространенность нормоальбуминурической ХБП при сахарном диабете 2 типа.
  • Изучить факторы риска нормоальбуминурической ХБП у больных сахарным диабетом 2 типа.

Обзор исследования

Подробное описание

Сахарный диабет (СД) считается основной причиной хронической болезни почек (ХБП), при которой примерно у 40% больных диабетом развивается диабетическая болезнь почек (ДБП), приводящая к альбуминурии, снижению скорости клубочковой фильтрации (СКФ) или тому и другому.

Альбуминурия широко считалась первым клиническим признаком ДБП, поэтому ее использовали в качестве скринингового теста на ДБП. Однако недавние исследования показали, что у значительного числа пациентов с СД2 снижена СКФ с нормоальбуминурией, известной как неальбуминурическая ДБП (НА-ДБП).

Использование альбуминурии в качестве раннего маркера начала или прогрессирования ДБП требует тщательной интерпретации, поскольку у диабетиков альбуминурия имеет тенденцию спонтанно возвращаться к норме. Исследования, основанные на фактических данных, показали, что около 18–51% пациентов с СД2 (с наблюдением в течение 2–10 лет) сначала проявляются альбуминурией и спонтанно переходят на нормоальбуминурию в течение периода наблюдения.

Проспективное исследование диабета в Соединенном Королевстве (UKPDS) сообщило, что у некоторых диабетиков нормоальбуминурия переходит непосредственно в почечную недостаточность (0,1% в год).

Альбуминурия как маркер прогрессирования гломерулярного поражения имеет некоторые ограничения из-за ее вариабельности внутри пациента и возможности спонтанного регресса (у> 50% пациентов с низким уровнем альбуминурии), в отличие от СКФ, которая имеет низкую вариабельность и нечастое улучшение.

Немногие пациенты с СД2 представлены без значительной протеинурии, но имеют почечную недостаточность и развившуюся ДБП (т. е. расчетная скорость клубочковой фильтрации (рСКФ) < 60 мл/мин/1,73). m2), который был определен как нормоальбуминурическая диабетическая болезнь почек (NADKD) или диабетическая болезнь почек без протеинурии, при которой альбуминурия не связана с нарушением функции почек.

Критерии ADA для диагностики ДБП теперь включают наличие рСКФ < 60 мл/мин/1,73. м2 или наличие ЭМА > 30 мг/24 ч. У пациентов с НАДБП факторы риска включают ожирение, артериальную гипертензию, высокие уровни ТГ, половые контакты, курение, плохой гликемический контроль и гломерулярную гиперфильтрацию, которые играют роль в развитии нефросклероза. Макроангиопатия также распространена у пациентов с NADKD.

Внутрипочечный артериосклероз является основной причиной почечной недостаточности у пациентов с диабетом 2 типа независимо от альбуминурии, и это частично вызывает снижение рСКФ у этих пациентов. Несколько исследований также предполагают, что снижение почечной функции в основном связано с интерстициальным повреждением (патологическое изменение DN) по сравнению с гломерулярным повреждением.

Нормоальбуминурия связана с диабетической болезнью почек (ДБП), которая является наиболее частой причиной терминальной стадии почечной недостаточности (ТХПН) во всем мире. Клинические проявления ДБП состоят из прогрессирующего увеличения альбуминурии и снижения расчетной скорости клубочковой фильтрации (рСКФ) <60 мл/мин/1,73. м2. Следовательно, диагностика ДБП у пациентов со снижением функции почек без альбуминурии затруднена. Снижение почечной функции происходит медленнее при нормоальбуминурии.

У большинства пациентов с ДБП была альбуминурия, но у значительной части была нормоальбуминурическая почечная недостаточность (46,6%). Распространенность NADKD колеблется в глобальном масштабе от 14,29 до 56,6% среди пациентов с диабетом разной этнической принадлежности.

Распространенность NADKD составляет от 23,3% до 56,6% у пациентов с СД2 со снижением почечной функции при нормальной альбуминурии. Однако распространенность, при которой у больных развивается нормоальбуминурическая почечная недостаточность при СД 2 типа, окончательно не определена.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты с сахарным диабетом 2 типа, посещающие центр диабета Университета Асьют

Описание

Критерии включения:

  • Возраст пациентов >18-65 лет.
  • Ранее диагностирован СД2.

Критерий исключения:

  • Больные сахарным диабетом 1 типа,

    • Больные вторичным сахарным диабетом,
    • Пациенты с гестационным диабетом
    • Пациенты с тяжелыми острыми или хроническими заболеваниями печени или сердца.
    • Пациенты со злокачественными новообразованиями в прошлом или настоящем.
    • Пациенты, нуждающиеся в заместительной почечной терапии.
    • Пациенты с другими вероятными причинами ХБП.
    • Пациенты с активным мочевым осадком и протеинурией нефротического диапазона.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
больные сахарным диабетом 2 типа
пациенты с сахарным диабетом 2 типа с нормальным уровнем альбумина в моче и снижением почечной функции
нормальный диапазон альбумина в моче у больных сахарным диабетом 2 типа

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность нормоальбуминурической хронической болезни почек
Временное ограничение: Базовый уровень
Требуемый размер выборки (200 пациентов) был рассчитан с использованием информационной версии РПИ, которая обеспечивает мощность исследования 80%.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • normoalbuminuric CKD in DM2

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Соотношение альбумина и креатинина

Подписаться