- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04411342
제2형 당뇨병에서의 정상알부민뇨성 만성 신장 질환
Assiut 대학병원 당뇨병 센터에 다니는 제2형 당뇨병 환자에서 정상알부민뇨성 만성 신장질환의 유병률 및 위험인자 원문보기 KCI 원문보기 인용
- 제2형 당뇨병에서 정상알부민뇨성 CKD의 유병률을 평가합니다.
- 제2형 당뇨병 환자에서 정상알부민뇨성 CKD의 위험인자를 연구합니다.
연구 개요
상세 설명
당뇨병(DM)은 만성 신장 질환(CKD)의 주요 원인으로 간주되며, 당뇨병 환자의 약 40%가 당뇨병성 신장 질환(DKD)으로 발전하여 알부민뇨, 사구체 여과율(GFR) 감소 또는 둘 모두를 유발합니다.
알부민뇨는 DKD의 첫 번째 임상 징후로 널리 간주되어 DKD의 선별 검사로 사용되었습니다. 그러나 최근 연구에 따르면 상당한 수의 T2DM 환자가 비단백뇨 DKD(NA-DKD)로 알려진 정상알부민뇨와 함께 GFR이 감소한 것으로 나타났습니다.
DKD 발병 또는 진행의 초기 지표로 알부민뇨를 사용하는 것은 당뇨병 환자에서 알부민뇨가 자발적으로 정상으로 돌아가는 경향이 크기 때문에 신중한 해석이 필요합니다. 증거 기반 연구에 따르면 알부민뇨가 처음 나타난 T2DM(2~10년 동안 추적)의 약 18~51%가 추적 관찰 기간 동안 자발적으로 정상 알부민뇨로 전환되는 것으로 보고되었습니다.
UKPDS(The United Kingdom Prospective Diabetes Study)는 일부 당뇨병 환자가 정상 알부민뇨에서 신부전(연간 0.1%)으로 바로 넘어간다고 보고했습니다.
사구체 병변 진행의 표지자로서의 알부민뇨는 환자 내 가변성 및 자발적 퇴행 가능성(낮은 수준의 알부민뇨를 가진 환자의 >50%에서)으로 인해 약간의 제한이 있습니다.
T2DM 환자 중 일부는 유의미한 단백뇨 없이 나타나지만 신부전 및 DKD 발생(예: 추정 사구체 여과율(eGFR) < 60 mL/min/1.73)이 있습니다. m2), 이는 정상 알부민뇨 당뇨병성 신장 질환(NADKD) 또는 단백뇨가 없는 당뇨병성 신장 질환(단백뇨가 신장 기능 손상과 연관되지 않음)으로 정의되었습니다.
DKD 진단을 위한 ADA 기준은 이제 eGFR < 60 mL/min/1.73의 존재를 포함합니다. m2 또는 UAE 존재 > 30 mg/24 h. NADKD 환자에서 위험 인자로는 비만, 고혈압, 높은 TG 수치, 성별, 흡연, 혈당 조절 불량, 신장 경화증에 역할을 하는 사구체 과여과 등이 있습니다. Macroangiopathy는 또한 NADKD 환자에서 널리 퍼져 있습니다.
신장내 동맥경화증은 알부민뇨와 무관한 제2형 당뇨병 환자의 신장 손상의 주요 원인이며, 이는 부분적으로 이들 환자에서 eGFR 감소를 유발합니다. 여러 연구에서 신기능 저하가 주로 사구체 손상과 비교하여 간질 손상(DN의 병리학적 변화)에 기인한다고 제안합니다.
정상 알부민뇨증은 전 세계적으로 말기 신장 질환(ESRD)의 가장 흔한 원인인 당뇨병성 신장 질환(DKD)과 관련이 있습니다. DKD의 임상 증상은 알부민뇨의 점진적인 증가와 추정 사구체 여과율(eGFR) <60 mL/min/1.73의 감소로 구성됩니다. m2. 따라서 알부민뇨 없이 신기능이 저하된 환자에서 DKD 진단은 더욱 어렵다. 정상 알부민뇨증에서는 신기능 저하가 더 느립니다.
DKD 환자의 대다수는 알부민뇨가 있었지만 상당한 비율이 정상 알부민뇨 신장애(46.6%)를 가졌습니다. NADKD의 유병률은 전 세계적으로 인종이 다른 당뇨병 환자의 14.29~56.6%입니다.
NADKD의 유병률은 정상적인 알부민뇨를 나타내는 신기능 저하가 있는 T2DM 환자에서 약 23.3%에서 56.6%입니다. 그러나 제2형 당뇨병 환자에서 정상알부민뇨성 신장애가 발생하는 유병률은 완전히 정의되지 않았습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 환자 연령 >18 -65세.
- 이전에 T2DM으로 진단되었습니다.
제외 기준:
제1형 당뇨병 환자,
- 이차성 당뇨병 환자,
- 임신성 당뇨병 환자
- 심각한 급성 또는 만성 간 또는 심장 질환이 있는 환자.
- 악성 종양의 과거 또는 현재 병력이 있는 환자.
- 신대체요법이 필요한 환자.
- CKD에 대한 다른 가능한 원인이 있는 환자.
- 활동성 요침사 및 신증 범위 단백뇨가 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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제2형 당뇨병 환자
제2형 당뇨병 환자로서 소변 내 알부민 수치가 정상 범위이고 신장 기능이 저하된 환자
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제2형 당뇨병 환자의 소변 내 알부민 정상 범위
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정상알부민뇨성 만성 신장 질환의 유병률
기간: 기준선
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필요한 표본 크기(200명의 환자)는 연구력 80%를 달성하는 EPI 정보 버전을 사용하여 계산되었습니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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