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(Revival) 研究碱性磷酸酶在脓毒症相关 AKI 患者中的疗效和安全性

2024年5月31日 更新者：AM-Pharma

一项 DB、安慰剂对照、双臂平行组、3 期随机对照试验，研究重组人碱性磷酸酶治疗 SA-AKI 患者的疗效和安全性

临床 3 期研究，旨在调查 recAP 对因败血症引起的急性肾损伤而入住 ICU 的患者 28 天死亡率的影响。

该研究具有三个不同的 SA-AKI 试验人群：

  1. 主要试验人群：AKI 前参考 eGFR ≥45 mL/min/1.73 的患者 m2，并且在随机化时没有证实或疑似 SARS-CoV-2。
  2. “中度”CKD 人群：AKI 前参考 eGFR ≥25 且
  3. 2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 人群：随机分组时确诊或疑似 SARS-CoV-2 伴或不伴“中度”CKD 的患者。 对于这一人群中的患者，COVID-19 应该是 SA-AKI 的主要原因。

在主要研究人群中，将招募大约 1400 名患者，在两个患有中度 CKD 和 COVID-19 的队列中，每个队列最多 100 名患者。

该研究有两组，一组接受活性治疗，另一组接受非活性化合物（安慰剂）。 治疗是通过静脉滴注 1 小时，持续三天。 患者随访 28 天以查看死亡率是否有所改善，并随访 90 天和 180 天以了解死亡率和其他结果，例如 长期肾功能和生活质量。

研究概览

地位

终止

条件

干预/治疗

详细说明

脓毒症是急性肾损伤 (AKI) 的主要原因，也是死亡的主要原因。 SA-AKI 患者的死亡率和发病率都很高，并且有发展为慢性肾脏病的风险。 AP 是存在于许多细胞和器官中的同型二聚体内源性酶，例如肠、胎盘、肝、骨、肾和粒细胞。 它通过内毒素的去磷酸化发挥解毒作用；病原体相关分子模式分子（PAMPS，例如脂多糖）和损伤相关分子模式分子（DAMPS，例如，三磷酸腺苷和二磷酸腺苷）。 在败血症和 AKI 的动物模型中，AP 的给药减弱了炎症反应，改善了肾功能和/或降低了死亡率。

AM-Pharma B.V.正在开发 AP 作为一种新型重组嵌合人 AP 医药产品，称为 recAP，用作治疗 SA-AKI 的静脉输液。 在 STOP-AKI 2 期试验中，与安慰剂组相比，在两个最高剂量组（0.8 mg/kg 和 1.6 mg/kg 组）中观察到生存获益。 任何测试剂量（0.4、0.8 和 1.6 mg/kg）都没有安全性或耐受性问题。 根据观察到的显着生存益处，为该 3 期试验选择了 1.6 mg/kg recAP 剂量。 PK/PD 模拟也证实了该剂量具有最显着的治疗效果。

该 3 期试验的主要目的是通过证明使用 1.6 mg/kg recAP 治疗的 SA-AKI 患者的 28 天全因死亡率降低，来证实在 STOP-AKI 中观察到的死亡率益处。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

676

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 丹麦
      • Aalborg、丹麦、9000
        • Aalborg Universitetshospital
      • Aarhus N、丹麦、8200
        • Aarhus University Hospital
      • Herning、丹麦、7400
        • Herning Regional Hospital
      • Hillerød、丹麦、3400
        • Nordsjællands Hospital
      • København、丹麦、2100
        • Rigshospitalet
      • Køge、丹麦、4600
        • Sjaellands Universitetshospital, Koge - Kardiologisk Afdeling
      • Odense C、丹麦、5000
        • Odense Universitetshospital
      • Randers、丹麦、8930
        • Regionshospitalet Randers
      • Slagelse、丹麦、4200
        • Slagelse Sygehus
      • Viborg、丹麦、8800
        • Hospitalsenhed Midt
  • 加拿大
      • Calgary、加拿大、T1Y 6J4
        • Peter Lougheed Centre
      • Calgary、加拿大、T2N 2T9
        • Foothills Medical Centre
      • Calgary、加拿大、T2V 1P9
        • Rockyview General Hospital
      • Calgary、加拿大、T3M 1M4
        • Alberta Health Services - South Health Campus Hospital
      • Ottawa、加拿大、K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital - General Campus
      • Ottawa、加拿大、K1Y 4E9
        • The Ottawa Hospital - Civic Campus
      • Québec、加拿大、G1J 1Z4
        • Hôpital de l'Enfant-Jésus
      • Vancouver、加拿大、V6Z 1Y6
        • St. Paul's Hospital
      • Victoria、加拿大、V8R 1J8
        • Royal Jubilee Hospital (RJH)
      • Victoria、加拿大、V8R 1J8
        • Victoria General Hospital (VGH)
  • 奥地利
      • Graz、奥地利、8036
        • Medizinische Universitaet Graz - Klinik fuer Innere Medizin
      • Innsbruck、奥地利、6020
        • Medizinische Universität Innsbruck
      • Innsbruck、奥地利、6020
        • Medizinische Universitaet Innsbruck - Universitaetsklinik fuer Innere Medizin I
  • 德国
      • Aachen、德国、52074
        • Universitätsklinikum Aachen
      • Hamburg、德国、20246
        • Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf (UKE)
      • Jena、德国、7747
        • University Hospital Jena - Klinik fur Neurologie
      • Leipzig、德国、4103
        • Universitaetsklinikum Leipzig - Klinik und Poliklinik fuer Gastroenterologie und Rheumatologie
      • Münster、德国、48149
        • University Hospital Munster
  • 新西兰
      • Auckland、新西兰、1023
        • Auckland City Hospital
      • Auckland、新西兰、2025
        • Middlemore Clinical Trials
      • Christchurch、新西兰、8140
        • Christchurch Hospital
      • Dunedin、新西兰、9016
        • Dunedin Hospital
      • Grafton、新西兰、1023
        • Auckland City Hospital
      • Hastings、新西兰、4172
        • Hawke's Bay Hospital Soldiers' Memorial
      • Rotorua、新西兰、3046
        • Lakes District Health Board - Rotorua Hospital
    • WGN
      • Wellington、WGN、新西兰、6021
        • Wellington Hospital
  • 日本
      • Hachioji-Shi、日本、193-0998
        • Tokyo Medical University Hachioji Medical Center
      • Hiroshima-shi、日本
        • Hiroshima University Hospital
      • Izuka-shi、日本、820-8505
        • Aso Iizuka Hospital
      • Izumisano-Shi、日本、598-8577
        • Rinku General Medical Center
      • Kashihara-Shi、日本、634-8522
        • Nara Medical University Hospital
      • Kumamoto-Shi、日本、860-0008
        • National Hospital Organization Kumamoto Medical Center
      • Omihachiman-Shi、日本、523-0082
        • Omihachiman Community Medical Center
      • Osaka-Shi、日本、534-0021
        • Osaka City General Hospital
      • Osaka-shi、日本、543-0035
        • Osaka Police Hospital
      • Toyoake-Shi、日本、470-1192
        • Fujita Health University Hospital
      • Yokohama-Shi、日本、245-8575
        • National Hospital Organization - Yokohama Medical Center
  • 比利时
      • Brussels、比利时、1020
        • Centre Hospitalier Universitaire Brugmann
      • Charleroi、比利时、6042
        • Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Charleroi - Hopital Civil Marie Curie
      • Genk、比利时、3600
        • Ziekenhuis Oost-Limburg
      • Gent、比利时、9000
        • Universitair Ziekenhuis Gent
      • Jette、比利时、1090
        • Universitair Ziekenhuis Brussel
      • La Louvière、比利时、7100
        • Hopital De Jolimont
      • Ottignies、比利时、1340
        • Clinique Saint-Pierre- Ottignies
      • Woluwe-Saint-Lambert、比利时、1200
        • Cliniques universitaires Saint-Luc
      • Yvoir、比利时、5530
        • CHU UCL Namur - Mont-Godinne
  • 法国
      • Angers Cedex、法国、49933
        • Centre Hospitalier Universitaire d'Angers
      • Argenteuil Cedex、法国、95107
        • Centre Hospitalier d'Argenteuil
      • Béthune、法国、62408
        • Centre Hospitalier de Bethune Germon et Gauthier
      • Cergy-Pontoise、法国、95303
        • Centre Hospitalier René-Dubos
      • Dijon、法国、21079
        • CHU Dijon - Hopital Francois Mitterrand
      • La Roche-sur-Yon、法国、85000
        • Centre Hospitalier Départemental de Vendée - Les Oudairies
      • Le Kremlin-Bicêtre、法国、94270
        • Hôpital Bicêtre
      • Le Mans、法国、72000
        • Centre Hospitalier du Mans
      • Limoges Cedex、法国、87000
        • CHU Limoges - Hôpital Dupuytren
      • Nancy、法国、54000
        • CHU de Nancy
      • Nantes、法国、44000
        • CHU de Nantes - Hotel-Dieu
      • Nîmes cedex 9、法国、30029
        • CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
      • Orléans、法国、45067
        • Hopital La Source
      • Paris、法国、75010
        • Hôpital Lariboisière
      • Strasbourg、法国、67091
        • Hôpitaux Universitaires de Strasbourg - Hôpital Civil
      • Tours cedex 9、法国、37044
        • CHRU de Tours - Hopital Bretonneau
  • 澳大利亚
      • Bedford Park、澳大利亚、5042
        • Flinders Medical Centre
      • Bendigo、澳大利亚、3550
        • Bendigo Hospital
      • Footscray、澳大利亚、3011
        • Footscray Hospital
      • Melbourne、澳大利亚、3084
        • Austin Hospital
      • New Lambton Heights、澳大利亚、2305
        • John Hunter Hospital
      • Saint Albans、澳大利亚、3021
        • Sunshine Hospital ICU - Western Hospital
      • Southport、澳大利亚、4215
        • Gold Coast University Hospital (GCUH)
  • 爱尔兰
      • Dublin、爱尔兰、D08 NHY1
        • St. James's Hospital
      • Dublin、爱尔兰、D24NR0A
        • Tallaght University Hospital
      • Dublin、爱尔兰、Dublin 4
        • St. Vincent'S University Hospital
    • G
      • Galway、G、爱尔兰、H91 YR71
        • National University of Ireland, Galway
  • 美国
    • Arizona
      • Tucson、Arizona、美国、85724-5057
        • The University of Arizona Cancer Center
    • California
      • Los Angeles、California、美国、90095-8358
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、美国、20037-2342
        • The George Washington University Medical Faculty Associates - Anesthesiology
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30322-1007
        • Emory Clinical Cardiovascular Research Institute
    • Illinois
      • Glenview、Illinois、美国、60026-1301
        • Glenbrook Hospital
      • Highland Park、Illinois、美国、60035
        • NorthShore Medical Group - Bannockburn
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、美国、40508-3215
        • University of Kentucky College of Medicine (UKCM)
    • Minnesota
      • Saint Paul、Minnesota、美国、55101
        • Regions Hospital
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、美国、87131
        • University of New Mexico School of Medicine
    • North Carolina
      • Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
        • Wake Forest Baptist Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、美国、45219
        • University of Cincinnati Cancer Institute
      • Columbus、Ohio、美国、43210
        • The Ohio State University - Dorothy M. Davis Heart and Lung Research Institute
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213-3108
        • UPMC CancerCenter at Magee - Womens Hospital
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213-3108
        • UPMC Presbyterian
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、美国、22908-0817
        • University of Virginia Health System
    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、美国、53226-3522
        • Froedtert & the Medical College of Wisconsin Froedtert Hospital
  • 芬兰
      • Helsinki、芬兰、290
        • Helsinki University Central Hospital (HUCH)
      • Tampere、芬兰、33521
        • Tampere University Hospital
      • Turku、芬兰、20521
        • Turku University Hospital (TYKS)
  • 英国
      • Cardiff、英国、CF14 4XW
        • University Hospital of Wales
      • Liverpool、英国、L7 8XP
        • Royal Liverpool University Hospital
      • London、英国、SE1 7EH
        • Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust - St Thomas' Hospital
      • Plymouth、英国、PL6 8DH
        • Plymouth Hospitals NHS Trust - Derriford Hospital
    • LND
      • London、LND、英国、NW1 2BU
        • University College London Hospitals NHS Foundation Trust - University College Hospital
  • 荷兰
      • Amsterdam、荷兰、1081 HV
        • Amsterdam UMC - VUmc
      • Ede、荷兰、6716 RP
        • Ziekenhuis Gelderse Vallei
      • Enschede、荷兰、KZ 7512
        • Medisch Spectrum Twente
      • Heerlen、荷兰、Heerlen
        • Zuyderland Medisch Centrum, Heerlen
      • Nijmegen、荷兰、6532 SZ
        • Canisius-Wilhelmina Ziekenhuis
      • Nijmegen、荷兰、6500 HB
        • Radboud UMC
    • NB
      • 's-Hertogenbosch、NB、荷兰、5223 GZ
        • Jeroen Bosch Ziekenhuis lokatie GZG
  • 西班牙
      • Badalona、西班牙、8916
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
      • Barcelona、西班牙、8003
        • Hospital Del Mar
      • Barcelona、西班牙、8035
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron
      • Barcelona、西班牙、8907
        • Hospital Universitari de Bellvitge (IDIBELL)
      • Girona、西班牙、17007
        • Hospital Universitari de Girona Doctor Josep Trueta
      • Madrid、西班牙、28040
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Sabadell、西班牙、8208
        • Parc Tauli Sabadell Hospital Universitari
      • Terrassa、西班牙、8221
        • Universitat de Barcelona - Hospital Universitari Mutua Terrassa (HUMT)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  1. 18 岁或以上。
  2. 出于临床原因在重症监护病房或中级护理病房。

  3. 患有需要血管升压药（去甲肾上腺素、肾上腺素、多巴胺、去氧肾上腺素、血管加压素或血管紧张素 II）治疗的败血症，即：

    1. 怀疑或证实有细菌或病毒感染。 和
    2. 尽管根据临床判断进行了充分的液体复苏，但脓毒症引起的低血压仍接受升压药治疗（≥0.1 µg/kg/min 去甲肾上腺素或同等药物）至少一小时。 在至少使用 0.1 µg/kg/min 去甲肾上腺素或同等剂量的最初一小时后，任何剂量的血管加压药都算作血管加压疗法。

    a) 和 b) 的组合自动确保患者满足败血症 3 标准，因为 0.1 µg/kg/min 去甲肾上腺素对应于 SOFA 评分的心血管分项得分 +4。

  4. 根据以下 KDIGO 标准 a 到 d 中的至少一项患有 AKI：

    1. 48 小时内血清或血浆肌酐 (CR) 的绝对增加≥0.3 mg/dL (≥26.5 µmol/L)。

      要么

    2. CR 相对增加至 AKI 前参考 CR 值的 ≥1.5 倍，已知或推测发生在之前 7 天内。

      要么

    3. 尿量减少至

    或 d) 如果患者没有已知的 CKD 病史并且过去 12 个月没有可用的 AKI 前参考 CR 值：CR 值大于或等于表 1 中显示的水平，假定 CR 的增加发生在之前 7 天内。

  5. 根据当地法规提供已签名并注明日期的 ICF。

排除标准：

  1. a) 在允许“中度”CKD 患者入组的地点，“严重”CKD 患者被定义为 AKI 前参考 eGFR

    • 对于已知患有 CKD 的患者，需要将指数住院前的最新 eGFR 记录为≥25 mL/min/1.73 平方米。

    • 对于已知 CKD 但住院前 eGFR 未知的患者，eGFR 介于 25-60 mL/min/1.73 之间 m2 也可用于排除“严重”CKD。

      b) 在不允许招募“中度”CKD 患者的场所，“中度”和“重度”CKD 患者被定义为 AKI 前参考 eGFR

    • 对于已知患有 CKD 的患者，需要将指数住院前的最新 eGFR 记录为≥45 mL/min/1.73 平方米。
    • 对于已知 CKD 但住院前 eGFR 未知的患者，eGFR 介于 45-60 mL/min/1.73 之间 m2 也可用于排除“中度”和“重度”CKD。
  2. 晚期慢性肝病，定义为 Child-Pugh 评分为 10 至 15（C 级）。
  3. 未经证实感染的急性胰腺炎。
  4. 与疑似或证实的尿路梗阻有关的尿脓毒症。
  5. AKI 的主要原因不是败血症。
  6. 已证实或疑似感染 SARS-CoV-2。 注意：此排除标准不适用于 COVID-19 人群中的患者，其中 COVID-19 应该是 SA-AKI 的主要原因。
  7. 严重烧伤需要ICU治疗。

  8. 严重的免疫抑制，例如 由于：

    • 筛选前 6 个月内进行过造血细胞移植或发生急性或慢性移植物抗宿主病
    • 实体器官移植
    • 与脓毒症无关的白细胞减少，即脓毒症之前
    • 人类免疫缺陷病毒（HIV）/获得性免疫缺陷综合症（AIDS）
    • 在筛选前 30 天内接受化疗。
  9. 处于 LTFU 的高风险中，例如，由于已知当前或最近（过去 6 个月内）IV 药物滥用或已知无家可归。
  10. 限制使用机械通气 (MV)、RRT 或血管升压药和正性肌力药（注意：仅限制心肺复苏 (CPR) 不是排除标准）。
  11. 以前的 recAP 管理。
  12. 在上个月内使用非上市药物或同时或计划参加非上市药物或设备的临床试验。 （注意：始终允许共同注册或同时参与不使用协议治疗或程序的观察性、非干预性试验。 使用协议化治疗或程序共同注册或同时参与试验，例如 抽血，需要 TSC 的预先批准）。
  13. 当前或计划进行体外膜肺氧合 (ECMO)。
  14. 在试验药物开始前 24 小时以上进行 RRT。
  15. 在随机分组时不再接受血管加压药治疗。
  16. 在试验药物开始前连续接受血管加压药治疗 > 72 小时。
  17. 估计肾小球滤过率 (eGFR) >60 mL/min/1.73 m2 基于筛选时最新可用的 CR 样本（注意：通常是用于诊断 AKI 的样本）。 eGFR 应使用慢性肾脏病流行病学协作 (CKD-EPI) 公式计算。 在日本，应该使用带有日本系数的CKD-EPI公式。 如果当地法规禁止在计算 eGFR 时进行种族校正，则可以使用不进行种族校正的公式。

  18. 在以下范围内开始试验药物不可行：

    1. AKI 诊断后 48 小时，AKI 诊断先于血管升压药治疗。

      要么

    2. AKI 诊断后 24 小时，即在开始血管升压药治疗后诊断出 AKI。
  19. 孕妇或哺乳期妇女。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较：安慰剂
匹配安慰剂
其他：安慰剂
安慰剂
实验性的：积极的
重组人碱性磷酸酶 1.6mg/kg 每天 3 次，输注 1 小时
生物：重组人碱性磷酸酶
SA-AKI 患者以 1:1 的比例随机分配到安慰剂组或 1.6 mg/kg recAP 组。
其他名称：
  • 异丙糖酶α

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
28 天全因死亡率：主要试验人群
大体时间：28天
证明 reCAP 对 28 天全因死亡率的影响
28天
28 天全因死亡率：中度慢性肾病人群
大体时间：28天
证明 reCAP 对 28 天全因死亡率的影响
28天
28 天全因死亡率：COVID-19 人口
大体时间：28天
证明 reCAP 对 28 天全因死亡率的影响
28天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
主要肾脏不良事件 90：主要试验人群
大体时间：90 天
主要肾脏不良事件 (MAKE) 90：在第 90 天死亡或在第 90 天接受肾脏替代治疗 (RRT) 时死亡，或在第 28 天和第 90 天估计肾小球滤过率 (eGFR) 相对于第 90 天下降大于或等于 25%已知或假定的急性肾损伤前参考水平。
90 天
主要肾脏不良事件90：中度慢性肾脏病人群
大体时间：90 天
主要肾脏不良事件 (MAKE) 90：在第 90 天死亡或在第 90 天接受肾脏替代治疗 (RRT) 时死亡，或在第 28 天和第 90 天估计肾小球滤过率 (eGFR) 相对于第 90 天下降大于或等于 25%已知或假定的急性肾损伤前参考水平。
90 天
主要肾脏不良事件 90：COVID-19 人群
大体时间：90 天
主要肾脏不良事件 (MAKE) 90：在第 90 天死亡或在第 90 天接受肾脏替代治疗 (RRT) 时死亡，或在第 28 天和第 90 天估计肾小球滤过率 (eGFR) 相对于第 90 天下降大于或等于 25%已知或假定的急性肾损伤前参考水平。
90 天
第 90 天的主要肾脏不良事件：总人口
大体时间：90 天

第 90 天的主要肾脏不良事件 (MAKE90A)：

  • 死亡直至第 90 天
  • 第 90 天估计肾小球滤过率下降超过 25%
  • 在第 90 天进行肾脏替代治疗 (RRT) 或在第 28 天进行 RRT
90 天
第 28 天无器官支持的存活天数：主要试验人群
大体时间：28天
直至第 28 天且无器官支持的存活天数，即没有机械通气 (MV)、肾脏替代治疗 (RRT)、血管加压药或正性肌力药物的存活天数（28 天内死亡计为零天）
28天
第 28 天无器官支持的存活天数：中度慢性肾病人群
大体时间：28天
直至第 28 天且无器官支持的存活天数，即没有机械通气 (MV)、肾脏替代治疗 (RRT)、血管加压药或正性肌力药物的存活天数（28 天内死亡计为零天）
28天
第 28 天存活且无器官支持的天数：COVID-19 人群
大体时间：28天
直至第 28 天且无器官支持的存活天数，即没有机械通气 (MV)、肾脏替代治疗 (RRT)、血管加压药或正性肌力药物的存活天数（28 天内死亡计为零天）
28天
第 28 天的存活天数和离开 ICU 的天数：主要试验人群
大体时间：28天
到第 28 天为止的存活天数和离开 ICU 的天数（28 天内死亡算作零天）。
28天
第 28 天存活和离开 ICU 的天数：中度慢性肾病人群
大体时间：28天
到第 28 天为止的存活天数和离开 ICU 的天数（28 天内死亡算作零天）。
28天
第 28 天存活和离开 ICU 的天数：COVID-19 人群
大体时间：28天
到第 28 天为止的存活天数和离开 ICU 的天数（28 天内死亡算作零天）。
28天
90 天全因死亡率：主要试验人群
大体时间：90天
90 天全因死亡率
90天
90 天全因死亡率：中度慢性肾病人群
大体时间：90天
90 天全因死亡率
90天
90 天全因死亡率：COVID-19 人口
大体时间：90天
90 天全因死亡率
90天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

AM-Pharma

调查人员

  • 研究主任：A Legters、AM-Pharma

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年11月2日

初级完成 (实际的)

2022年8月18日

研究完成 (实际的)

2022年8月18日

研究注册日期

首次提交

2020年5月28日

首先提交符合 QC 标准的

2020年5月28日

首次发布 (实际的)

2020年6月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年6月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月31日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • AP-recAP-AKI-03-01

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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