- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04411472
(Revival) studie for å undersøke effektiviteten og sikkerheten til alkalisk fosfatase hos pasienter med sepsis-assosiert AKI
En DB, placebokontrollert, to-arms parallell gruppe, fase 3 RCT for å undersøke effektiviteten og sikkerheten til rekombinant human alkalisk fosfatase for behandling av pasienter med SA-AKI
Klinisk fase 3 studie for å undersøke effekten av recAP på 28 dagers dødelighet hos pasienter innlagt på intensivavdelingen med akutt nyreskade forårsaket av sepsis.
Studien har tre distinkte SA-AKI-forsøkspopulasjoner:
- Hovedforsøkspopulasjonen: Pasienter med en pre-AKI referanse eGFR ≥45 ml/min/1,73 m2 og ingen påvist eller mistenkt SARS-CoV-2 ved randomiseringstidspunktet.
- En 'moderat' CKD-populasjon: Pasienter med en pre-AKI-referanse eGFR ≥25 og
- En Corona Virus Disease 2019 (COVID-19) populasjon: Pasienter med påvist eller mistenkt SARS-CoV-2 på tidspunktet for randomisering med eller uten "moderat" CKD. For pasienter i denne populasjonen bør COVID-19 være hovedårsaken til SA-AKI.
I hovedstudiepopulasjonen vil omtrent 1400 pasienter bli registrert og i de to kohortene med moderat CKD og COVID-19 hver opptil 100 pasienter.
Det er to armer i studien, en med aktiv behandling og en med en inaktiv forbindelse (placebo). Behandlingen er 1 time intravenøs infusjon, i tre dager. Pasientene følges opp i 28 dager for å se om det er bedring på dødelighet, og følges i 90 og 180 dager for dødelighet og andre utfall f.eks. langvarig nyrefunksjon og livskvalitet.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sepsis er den viktigste årsaken til akutt nyreskade (AKI) og en hovedårsak til død. Pasienter med SA-AKI har høy dødelighet og sykelighet og er i faresonen for å utvikle kronisk nyresykdom. AP er et homodimert endogent enzym som er tilstede i mange celler og organer, f.eks. tarm, placenta, lever, bein, nyre og granulocytter. Det utøver avgiftende effekter gjennom defosforylering av endotoksiner; patogenassosierte molekylære mønstermolekyler (PAMPS f.eks. lipopolysakkarid) og skadeassosierte molekylære mønstermolekyler (DAMPS f.eks. adenosintri- og di-fosfat). I dyremodeller av sepsis og AKI, demper administrering av AP den inflammatoriske responsen, forbedrer nyrefunksjonen og/eller reduserer dødeligheten.
AM-Pharma B.V. utvikler AP som et nytt, rekombinant kimært humant AP-medisin, kalt recAP, som skal brukes som en intravenøs infusjon for behandling av SA-AKI. I fase 2-studien STOP-AKI ble det observert en overlevelsesfordel i de to høyeste dosegruppene, 0,8 mg/kg og 1,6 mg/kg gruppene, sammenlignet med placebogruppen. Det var ingen sikkerhets- eller tolerabilitetsproblemer for noen av de testede dosene (0,4, 0,8 og 1,6 mg/kg). 1,6 mg/kg recAP-dosen ble valgt for denne fase 3-studien basert på den signifikante overlevelsesfordelen som ble observert. PK/PD-simuleringer bekreftet også at denne dosen hadde den mest uttalte behandlingseffekten.
Hovedmålet med denne fase 3-studien er å bekrefte dødelighetsfordelene sett i STOP-AKI ved å demonstrere en reduksjon i 28 dagers allårsaksdødelighet hos pasienter med SA-AKI behandlet med 1,6 mg/kg recAP.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bedford Park, Australia, 5042
- Flinders Medical Centre
-
Bendigo, Australia, 3550
- Bendigo Hospital
-
Footscray, Australia, 3011
- Footscray Hospital
-
Melbourne, Australia, 3084
- Austin Hospital
-
New Lambton Heights, Australia, 2305
- John Hunter Hospital
-
Saint Albans, Australia, 3021
- Sunshine Hospital ICU - Western Hospital
-
Southport, Australia, 4215
- Gold Coast University Hospital (GCUH)
-
-
-
-
-
Brussels, Belgia, 1020
- Centre Hospitalier Universitaire Brugmann
-
Charleroi, Belgia, 6042
- Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Charleroi - Hopital Civil Marie Curie
-
Genk, Belgia, 3600
- Ziekenhuis Oost-Limburg
-
Gent, Belgia, 9000
- Universitair Ziekenhuis Gent
-
Jette, Belgia, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
La Louvière, Belgia, 7100
- Hôpital de Jolimont
-
Ottignies, Belgia, 1340
- Clinique Saint-Pierre- Ottignies
-
Woluwe-Saint-Lambert, Belgia, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
Yvoir, Belgia, 5530
- CHU UCL Namur - Mont-Godinne
-
-
-
-
-
Calgary, Canada, T1Y 6J4
- Peter Lougheed Centre
-
Calgary, Canada, T2N 2T9
- Foothills Medical Centre
-
Calgary, Canada, T2V 1P9
- Rockyview General Hospital
-
Calgary, Canada, T3M 1M4
- Alberta Health Services - South Health Campus Hospital
-
Ottawa, Canada, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital - General Campus
-
Ottawa, Canada, K1Y 4E9
- The Ottawa Hospital - Civic Campus
-
Québec, Canada, G1J 1Z4
- Hôpital de L'Enfant-Jésus
-
Vancouver, Canada, V6Z 1Y6
- St. Paul's Hospital
-
Victoria, Canada, V8R 1J8
- Royal Jubilee Hospital (RJH)
-
Victoria, Canada, V8R 1J8
- Victoria General Hospital (VGH)
-
-
-
-
-
Aalborg, Danmark, 9000
- Aalborg Universitetshospital
-
Aarhus N, Danmark, 8200
- Aarhus University Hospital
-
Herning, Danmark, 7400
- Herning Regional Hospital
-
Hillerød, Danmark, 3400
- Nordsjællands Hospital
-
København, Danmark, 2100
- Rigshospitalet
-
Køge, Danmark, 4600
- Sjaellands Universitetshospital, Koge - Kardiologisk Afdeling
-
Odense C, Danmark, 5000
- Odense Universitetshospital
-
Randers, Danmark, 8930
- Regionshospitalet Randers
-
Slagelse, Danmark, 4200
- Slagelse Sygehus
-
Viborg, Danmark, 8800
- Hospitalsenhed Midt
-
-
-
-
-
Helsinki, Finland, 290
- Helsinki University Central Hospital (HUCH)
-
Tampere, Finland, 33521
- Tampere University Hospital
-
Turku, Finland, 20521
- Turku University Hospital (TYKS)
-
-
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forente stater, 85724-5057
- The University of Arizona Cancer Center
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90095-8358
- Ronald Reagan UCLA Medical Center
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forente stater, 20037-2342
- The George Washington University Medical Faculty Associates - Anesthesiology
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322-1007
- Emory Clinical Cardiovascular Research Institute
-
-
Illinois
-
Glenview, Illinois, Forente stater, 60026-1301
- Glenbrook Hospital
-
Highland Park, Illinois, Forente stater, 60035
- NorthShore Medical Group - Bannockburn
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forente stater, 40508-3215
- University of Kentucky College of Medicine (UKCM)
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55101
- Regions Hospital
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87131
- University of New Mexico School of Medicine
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
- Wake Forest Baptist Medical Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45219
- University of Cincinnati Cancer Institute
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
- The Ohio State University - Dorothy M. Davis Heart and Lung Research Institute
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213-3108
- UPMC CancerCenter at Magee - Womens Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213-3108
- UPMC Presbyterian
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22908-0817
- University of Virginia Health System
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226-3522
- Froedtert & the Medical College of Wisconsin Froedtert Hospital
-
-
-
-
-
Angers Cedex, Frankrike, 49933
- Centre hospitalier universitaire d'Angers
-
Argenteuil Cedex, Frankrike, 95107
- Centre Hospitalier d'Argenteuil
-
Béthune, Frankrike, 62408
- Centre Hospitalier de Bethune Germon et Gauthier
-
Cergy-Pontoise, Frankrike, 95303
- Centre Hospitalier René-DUBOS
-
Dijon, Frankrike, 21079
- Chu Dijon - Hôpital François Mitterrand
-
La Roche-sur-Yon, Frankrike, 85000
- Centre Hospitalier Départemental de Vendée - Les Oudairies
-
Le Kremlin-Bicêtre, Frankrike, 94270
- Hôpital Bicêtre
-
Le Mans, Frankrike, 72000
- Centre Hospitalier du Mans
-
Limoges Cedex, Frankrike, 87000
- CHU Limoges - Hôpital Dupuytren
-
Nancy, Frankrike, 54000
- Chu de Nancy
-
Nantes, Frankrike, 44000
- CHU de Nantes - Hôtel-Dieu
-
Nîmes cedex 9, Frankrike, 30029
- CHU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
-
Orléans, Frankrike, 45067
- Hôpital La Source
-
Paris, Frankrike, 75010
- Hopital Lariboisiere
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg - Hopital Civil
-
Tours cedex 9, Frankrike, 37044
- CHRU de Tours - Hôpital Bretonneau
-
-
-
-
-
Dublin, Irland, D08 NHY1
- St. James's Hospital
-
Dublin, Irland, D24NR0A
- Tallaght University Hospital
-
Dublin, Irland, Dublin 4
- St. Vincent's University Hospital
-
-
G
-
Galway, G, Irland, H91 YR71
- National University of Ireland, Galway
-
-
-
-
-
Hachioji-Shi, Japan, 193-0998
- Tokyo Medical University Hachioji Medical Center
-
Hiroshima-shi, Japan
- Hiroshima University Hospital
-
Izuka-shi, Japan, 820-8505
- Aso Iizuka Hospital
-
Izumisano-Shi, Japan, 598-8577
- Rinku General Medical Center
-
Kashihara-Shi, Japan, 634-8522
- Nara Medical University Hospital
-
Kumamoto-Shi, Japan, 860-0008
- National Hospital Organization Kumamoto Medical Center
-
Omihachiman-Shi, Japan, 523-0082
- Omihachiman Community Medical Center
-
Osaka-Shi, Japan, 534-0021
- Osaka City General Hospital
-
Osaka-shi, Japan, 543-0035
- Osaka Police Hospital
-
Toyoake-Shi, Japan, 470-1192
- Fujita Health University Hospital
-
Yokohama-Shi, Japan, 245-8575
- National Hospital Organization - Yokohama Medical Center
-
-
-
-
-
Amsterdam, Nederland, 1081 HV
- Amsterdam UMC - VUmc
-
Ede, Nederland, 6716 RP
- Ziekenhuis Gelderse Vallei
-
Enschede, Nederland, KZ 7512
- Medisch Spectrum Twente
-
Heerlen, Nederland, Heerlen
- Zuyderland Medisch Centrum, Heerlen
-
Nijmegen, Nederland, 6532 SZ
- Canisius-Wilhelmina Ziekenhuis
-
Nijmegen, Nederland, 6500 HB
- Radboud UMC
-
-
NB
-
's-Hertogenbosch, NB, Nederland, 5223 GZ
- Jeroen Bosch Ziekenhuis lokatie GZG
-
-
-
-
-
Auckland, New Zealand, 1023
- Auckland City Hospital
-
Auckland, New Zealand, 2025
- Middlemore Clinical Trials
-
Christchurch, New Zealand, 8140
- Christchurch Hospital
-
Dunedin, New Zealand, 9016
- Dunedin Hospital
-
Grafton, New Zealand, 1023
- Auckland City Hospital
-
Hastings, New Zealand, 4172
- Hawke's Bay Hospital Soldiers' Memorial
-
Rotorua, New Zealand, 3046
- Lakes District Health Board - Rotorua Hospital
-
-
WGN
-
Wellington, WGN, New Zealand, 6021
- Wellington Hospital
-
-
-
-
-
Badalona, Spania, 8916
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
-
Barcelona, Spania, 8003
- Hospital del Mar
-
Barcelona, Spania, 8035
- Hospital Universitario Vall d'Hebron
-
Barcelona, Spania, 8907
- Hospital Universitari de Bellvitge (IDIBELL)
-
Girona, Spania, 17007
- Hospital Universitari de Girona Doctor Josep Trueta
-
Madrid, Spania, 28040
- Hospital Clínico San Carlos
-
Sabadell, Spania, 8208
- Parc Taulí Sabadell Hospital Universitari
-
Terrassa, Spania, 8221
- Universitat de Barcelona - Hospital Universitari Mutua Terrassa (HUMT)
-
-
-
-
-
Cardiff, Storbritannia, CF14 4XW
- University Hospital of Wales
-
Liverpool, Storbritannia, L7 8XP
- Royal Liverpool University Hospital
-
London, Storbritannia, SE1 7EH
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust - St Thomas' Hospital
-
Plymouth, Storbritannia, PL6 8DH
- Plymouth Hospitals NHS Trust - Derriford Hospital
-
-
LND
-
London, LND, Storbritannia, NW1 2BU
- University College London Hospitals NHS Foundation Trust - University College Hospital
-
-
-
-
-
Aachen, Tyskland, 52074
- Universitätsklinikum Aachen
-
Hamburg, Tyskland, 20246
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf (UKE)
-
Jena, Tyskland, 7747
- University Hospital Jena - Klinik fur Neurologie
-
Leipzig, Tyskland, 4103
- Universitaetsklinikum Leipzig - Klinik und Poliklinik fuer Gastroenterologie und Rheumatologie
-
Münster, Tyskland, 48149
- University Hospital Münster
-
-
-
-
-
Graz, Østerrike, 8036
- Medizinische Universitaet Graz - Klinik fuer Innere Medizin
-
Innsbruck, Østerrike, 6020
- Medizinische Universität Innsbruck
-
Innsbruck, Østerrike, 6020
- Medizinische Universitaet Innsbruck - Universitaetsklinik fuer Innere Medizin I
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre.
- På intensivavdelingen eller mellomavdelingen av kliniske årsaker.
Har sepsis som krever vasopressorbehandling (norepinefrin, adrenalin, dopamin, fenylefrin, vasopressin eller angiotensin II), dvs.
- mistenkt eller påvist bakteriell eller virusinfeksjon. og
- på vasopressorbehandling (≥0,1 µg/kg/min noradrenalin eller tilsvarende) for sepsis-indusert hypotensjon i minst én time til tross for adekvat væskegjenoppliving i henhold til klinisk vurdering. Etter den første timen på minst 0,1 µg/kg/min noradrenalin eller tilsvarende, teller enhver dose vasopressor som vasopressorterapi.
Kombinasjonen av a) og b) sikrer automatisk at pasienter oppfyller Sepsis 3-kriteriene, da 0,1 µg/kg/min noradrenalin tilsvarer en skåre på +4 på den kardiovaskulære underskåren til SOFA-skåren.
Ha AKI i henhold til minst ett av KDIGO-kriteriene nedenfor, a til d:
En absolutt økning i serum- eller plasmakreatinin (CR) med ≥0,3 mg/dL (≥26,5 µmol/L) innen 48 timer.
eller
En relativ økning i CR til ≥1,5 ganger pre-AKI referanse CR-verdien som er kjent eller antatt å ha skjedd innen de siste 7 dagene.
eller
- En reduksjon i urinproduksjon til
eller d) Hvis pasienten ikke har en kjent historie med CKD og det ikke er noen pre-AKI referanse CR verdi tilgjengelig fra de siste 12 månedene tilgjengelig fra de siste 12 månedene: en CR verdi større eller lik nivåene presentert i tabell 1 , med økningen i CR antatt å ha skjedd innen de foregående 7 dagene.
- Levering av signert og datert ICF i samsvar med lokale forskrifter.
Ekskluderingskriterier:
a) På steder der registrering av 'moderate' CKD-pasienter er tillatt, er pasienter med 'alvorlig' CKD definert som en pre-AKI-referanse eGFR
- For pasienter med kjent CKD, må den siste eGFR før indeksinnleggelse dokumenteres som ≥25 ml/min/1,73 m2.
For pasienter med kjent CKD men ingen kjent eGFR før sykehusinnleggelse, presentasjons eGFR mellom 25-60 ml/min/1,73 m2 kan også brukes til å utelukke "alvorlig" CKD.
b) På steder der registrering av 'moderate' CKD-pasienter IKKE er tillatt, er pasienter med 'moderat' og 'alvorlig' CKD definert som en pre-AKI-referanse eGFR
- For pasienter med kjent CKD, må den siste eGFR før indeksinnleggelse dokumenteres som ≥45 ml/min/1,73 m2.
- For pasienter med kjent CKD men ingen kjent eGFR før sykehusinnleggelse, presentasjons eGFR mellom 45-60 ml/min/1,73 m2 kan også brukes til å utelukke "moderat" og "alvorlig" CKD.
- Avansert kronisk leversykdom, definert som en Child-Pugh-score på 10 til 15 (klasse C).
- Akutt pankreatitt uten påvist infeksjon.
- Urosepsis relatert til mistenkt eller påvist urinveisobstruksjon.
- Hovedårsak til AKI ikke sepsis.
- Påvist eller mistenkt SARS-CoV-2-infeksjon. MERK: Dette eksklusjonskriteriet gjelder ikke pasienter i COVID-19-populasjonen, der COVID-19 skal være hovedårsaken til SA-AKI.
- Alvorlige brannskader som krever intensivbehandling.
Alvorlig immunsupprimert, f.eks. på grunn av:
- hematopoetisk celletransplantasjon i løpet av de siste 6 månedene før screening eller akutt eller kronisk graft-versus-host-sykdom
- solid organtransplantasjon
- leukopeni som ikke er relatert til sepsis, dvs. før sepsis
- Humant immunsviktvirus (HIV)/ervervet immunsviktsyndrom (AIDS)
- mottar kjemoterapi innen 30 dager før screening.
- Med høy risiko for å bli LTFU, for eksempel på grunn av kjent nåværende eller nylig (innen de siste 6 månedene) IV-stoffmisbruk eller kjent for å være hjemløs.
- Begrensninger for bruk av mekanisk ventilasjon (MV), RRT eller vasopressorer og inotroper (MERK: bare begrensning av hjerte-lunge-redning (HLR) er ikke et eksklusjonskriterium).
- Tidligere administrasjon av recAP.
- Bruk av et ikke-markedsført legemiddel i løpet av den siste måneden eller samtidig eller planlagt deltakelse i en klinisk utprøving for et ikke-markedsført legemiddel eller utstyr. (MERK: Samregistrering eller samtidig deltakelse i observasjons-, ikke-intervensjonelle forsøk uten protokolliserte behandlinger eller prosedyrer er alltid tillatt. Samregistrering eller samtidig deltakelse i forsøk ved bruk av protokolliserte behandlinger eller prosedyrer, f.eks. blodprøver, krever forhåndsgodkjenning av TSC).
- Nåværende eller planlagt ekstrakorporal membranoksygenering (ECMO).
- På RRT >24 timer før start av utprøving av legemiddel.
- Ikke lenger på vasopressorbehandling på tidspunktet for randomisering.
- På kontinuerlig vasopressorbehandling i >72 timer før start av utprøving av legemiddel.
- Estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) >60 ml/min/1,73 m2 basert på den nyeste tilgjengelige CR-prøven på tidspunktet for screening (MERK: vil ofte være prøven som brukes til å diagnostisere AKI). eGFR bør beregnes ved hjelp av Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI)-formelen. I Japan bør CKD-EPI-formelen med japansk koeffisient brukes. Hvis lokale forskrifter forbyr korrigering for rase i beregningen av eGFR, er det akseptabelt å bruke formelen uten å korrigere for rase.
Ikke gjennomførbart å starte prøvemedisin innen:
48 timer fra AKI-diagnose, når AKI-diagnose går før oppstart av vasopressorbehandling.
eller
- 24 timer fra AKI-diagnose, når AKI er diagnostisert etter oppstart av vasopressorbehandling.
- Gravide eller ammende kvinner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: placebo
matchende placebo
|
Placebo
|
Eksperimentell: aktiv
rekombinant human alkalisk fosfatase 1,6 mg/kg 3 daglige 1 time infusjoner
|
Pasienter med SA-AKI tildeles tilfeldig i forholdet 1:1 til enten placebo eller 1,6 mg/kg recAP.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
28-dagers dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: 28 dager
|
For å demonstrere en effekt av recAP på 28 dager forårsaker alt dødelighet
|
28 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
For å undersøke effekten av recAP på langsiktige alvorlige uønskede nyrehendelser (MAKE).
Tidsramme: 90 dager
|
GJØR 90: døde innen dag 90 eller på nyreerstatningsterapi (RRT) på dag 90 eller ≥25 % reduksjon i estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) på både dag 28 og dag 90 i forhold til det kjente eller antatte referansenivået før AKI.
|
90 dager
|
For å undersøke effekten av recAP på bruk av organstøtte, dvs. mekanisk ventilasjon (MV), nyreerstatningsterapi (RRT), vasopressorer eller inotroper.
Tidsramme: 28 dager
|
Dager i live og fri for organstøtte gjennom dag 28, dvs. dager i live uten MV, RRT, vasopressorer eller inotroper (med død innen 28 dager som teller som null dager).
|
28 dager
|
For å undersøke effekten av recAP på liggetid (LOS) på intensivavdelingen.
Tidsramme: 28 dager
|
Dager i live og utenfor intensivavdelingen til og med dag 28 (med død innen 28 dager tellende som null dager).
|
28 dager
|
For å undersøke effekten av recAP på 90-dagers dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: 90 dager
|
Tid til død til og med dag 90.
|
90 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Annelies Legters, AM-Pharma
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Infeksjoner
- Nyresykdommer
- Urologiske sykdommer
- Systemisk inflammatorisk responssyndrom
- Betennelse
- Nyreinsuffisiens
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Urogenitale sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Sepsis
- Akutt nyreskade
Andre studie-ID-numre
- AP-recAP-AKI-03-01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUkjentAkutt bronkitt | Akutt øvre luftveisinfeksjonKorea, Republikken
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtCannabisbrukForente stater
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyFullførtMannlige personer med type II diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedFullførtFarmakokinetikk | SikkerhetsproblemerStorbritannia
-
Texas A&M UniversityNutraboltFullførtGlucose and Insulin Response
-
Regado Biosciences, Inc.FullførtFrivillig friskForente stater
-
Longeveron Inc.AvsluttetHypoplastisk venstre hjertesyndromForente stater
-
ItalfarmacoFullførtBecker muskeldystrofiNederland, Italia
-
Universidade Estadual de LondrinaConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Coordination...FullførtSunn | Kroppssammensetning