意识障碍患者的振荡电刺激
2023年8月8日 更新者：First Affiliated Hospital of Zhejiang University
TNS 在意识障碍患者中的应用
已在多种神经和精神疾病中观察到改变的伽玛，包括意识障碍患者的伽玛同步降低。
用有节奏的刺激调节伽马振荡已被用作一种可能的治疗工具。
因此，我们尝试使用40Hz的电刺激来恢复大脑振荡，从而提高意识障碍患者的意识意识。
研究概览
详细说明
在 DOC 中探讨了振荡电刺激的效率。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Benyan Luo, Prof
- 电话号码：0571-87236537
- 邮箱：luobenyan@zju.edu.cn
学习地点
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Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
- 招聘中
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang University
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接触：
- Benyan Luo, Prof
- 邮箱：luobenyan@zju.edu.cn
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
严重脑损伤后反应迟钝的患者。
描述
纳入标准：
意识障碍;受伤后 4 周；无癫痫或频繁的自发运动。
排除标准：
任何电刺激禁忌症（例如颅内金属装置、心脏起搏器）；医学上不稳定。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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脑电图和微表情分析
参与者将是严重反应迟钝的 ICU 患者。
他们将接受非侵入性观察程序，包括暴露于情绪听觉刺激期间的脑电图监测，以及用于微表情分析的同步视频记录。
初次观察后，将每隔三个月、六个月和十二个月对患者结果进行评估。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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格拉斯哥结果量表-扩展版 (GOS-E)
大体时间：第 1 个月
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GOS-E 是格拉斯哥结果量表 (GOS) 的扩展版本，旨在对经历此类伤害后的患者功能和生活质量进行更详细的评估。
它有八个类别：死亡、植物人、下级严重残疾、上级严重残疾、下级中度残疾、上级中度残疾、下级良好康复和上级良好康复。
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第 1 个月
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格拉斯哥结果量表-扩展版 (GOS-E)
大体时间：第三个月
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GOSE 将在脑损伤后 3 个月进行评估。
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第三个月
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格拉斯哥结果量表-扩展版 (GOS-E)
大体时间：第 6 个月
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GOSE 将在脑损伤后 6 个月进行评估。
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第 6 个月
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格拉斯哥结果量表-扩展版 (GOS-E)
大体时间：第 12 个月
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GOSE 将在脑损伤后 12 个月进行评估。
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第 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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神经心理学评估
大体时间：15天
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脑电图指标（即伽马振荡、事件相关电位）用于评估意识水平。
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15天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Benyan Luo, Prof, Dr、Zhejiang University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月1日
初级完成 (估计的)
2024年7月1日
研究完成 (估计的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2020年5月28日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月28日
首次发布 (实际的)
2020年6月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月8日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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