意識障害患者における振動性電気刺激
2023年8月8日 更新者：First Affiliated Hospital of Zhejiang University
意識障害患者における TNS の使用
ガンマの変化は、意識障害のある患者におけるガンマ同期の減少を含む、いくつかの神経学的および精神医学的障害で観察されています。
リズミカルな刺激によるガンマ振動の変調は、可能な治療ツールとして使用されています。
そこで、40Hz の電気刺激を用いて脳の振動を回復させ、意識障害のある患者の意識を改善しようと試みています。
調査の概要
詳細な説明
振動電気刺激の効率は、DOC で検討されています。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Benyan Luo, Prof
- 電話番号：0571-87236537
- メール：luobenyan@zju.edu.cn
研究場所
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
- 募集
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang University
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コンタクト：
- Benyan Luo, Prof
- メール：luobenyan@zju.edu.cn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
重度の脳損傷を受けた無反応の患者。
説明
包含基準:
意識障害;受傷後 4 週間。てんかんや頻繁な自発運動はありません。
除外基準:
-電気刺激に対する禁忌（頭蓋内金属デバイス、ペースメーカーなど）;医学的に安定していません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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脳波および微小表情分析
参加者は、急性に反応を失った ICU 患者です。
彼らは、感情的聴覚刺激にさらされている間の脳波モニタリングや、微表情分析のための同時ビデオ録画などの非侵襲的な観察手順を受けます。
患者の転帰は、最初の観察後、3、6、および 12 か月の間隔で評価されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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拡張グラスゴー結果スケール (GOS-E)
時間枠：1ヶ月目
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GOS-E は、Glasgow Outcome Scale (GOS) の拡張バージョンであり、このような損傷を受けた後の患者の機能と生活の質をより詳細に評価するために開発されました。
これには、死亡、植物状態、下位重度障害、上位重度障害、下位中等度障害、上位中等度障害、下位良好な回復、および上位良好な回復の 8 つのカテゴリがあります。
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1ヶ月目
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拡張グラスゴー結果スケール (GOS-E)
時間枠：3ヶ月目
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GOSE は脳損傷後 3 か月後に評価されます。
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3ヶ月目
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拡張グラスゴー結果スケール (GOS-E)
時間枠：6ヶ月目
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GOSE は脳損傷後 6 か月後に評価されます。
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6ヶ月目
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拡張グラスゴー結果スケール (GOS-E)
時間枠：12ヶ月目
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GOSE は脳損傷後 12 か月後に評価されます。
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12ヶ月目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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神経心理学的評価
時間枠：15日間
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脳波指標（ガンマ振動、事象関連電位）を用いて意識レベルを評価します。
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15日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Benyan Luo, Prof, Dr、Zhejiang University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月1日
一次修了 (推定)
2024年7月1日
研究の完了 (推定)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2020年5月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月28日
最初の投稿 (実際)
2020年6月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月8日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。