의식 장애 환자의 진동 전기 자극
2023년 8월 8일 업데이트: First Affiliated Hospital of Zhejiang University
의식 장애 환자에서 TNS 사용
변경된 감마는 의식 장애가 있는 환자의 감마 동기화 감소를 포함하여 여러 신경 및 정신 장애에서 관찰되었습니다.
리드미컬한 자극으로 감마 진동의 변조가 가능한 치료 도구로 사용되었습니다.
그래서 40Hz의 전기자극을 이용하여 뇌진동을 회복시켜 의식장애 환자의 의식각성을 향상시키려고 합니다.
연구 개요
상세 설명
진동 전기 자극의 효율성은 DOC에서 탐구됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Benyan Luo, Prof
- 전화번호: 0571-87236537
- 이메일: luobenyan@zju.edu.cn
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310000
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang University
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연락하다:
- Benyan Luo, Prof
- 이메일: luobenyan@zju.edu.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
심각한 뇌 손상 후 반응이 없는 환자.
설명
포함 기준:
의식 장애; 부상 후 4주; 간질이나 빈번한 자발적인 움직임이 없습니다.
제외 기준:
전기 자극에 대한 모든 금기 사항(예: 두개내 금속 장치, 심장 박동기) 의학적으로 안정적이지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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EEG 및 미세표현 분석
참가자는 급성 반응이 없는 ICU 환자입니다.
그들은 정서적 청각 자극에 노출되는 동안 EEG 모니터링과 미세 표현 분석을 위한 동시 비디오 녹화를 포함하여 비침습적 관찰 절차를 거치게 됩니다.
환자 결과는 초기 관찰 후 3개월, 6개월 및 12개월 간격으로 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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글래스고 결과 규모 확장(GOS-E)
기간: 1개월
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GOS-E는 이러한 손상을 경험한 후 환자 기능 및 삶의 질에 대한 보다 자세한 평가를 제공하기 위해 개발된 Glasgow Outcome Scale(GOS)의 확장 버전입니다.
사망, 식물인간 상태, 하위 중증 장애, 상위 중증 장애, 하위 중등도 장애, 상위 중등도 장애, 하위 양호 회복 및 상위 양호 회복의 8가지 범주가 있습니다.
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1개월
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글래스고 결과 규모 확장(GOS-E)
기간: 3개월
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GOSE는 뇌 손상 후 3개월 후에 평가됩니다.
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3개월
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글래스고 결과 규모 확장(GOS-E)
기간: 6개월
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GOSE는 뇌 손상 후 6개월 후에 평가됩니다.
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6개월
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글래스고 결과 규모 확장(GOS-E)
기간: 12월
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GOSE는 뇌 손상 후 12개월 후에 평가됩니다.
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12월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경심리학적 평가
기간: 15 일
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EEG 지표(즉, 감마 진동, 이벤트 관련 전위)는 의식 수준을 평가하는 데 사용됩니다.
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15 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Benyan Luo, Prof, Dr, Zhejiang University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 28일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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