Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oscillerende elektrisk stimulering hos patienter med bevidsthedsforstyrrelser

8. august 2023 opdateret af: First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Brugen af ​​TNS hos patienter med bevidsthedsforstyrrelser

Ændret gamma er blevet observeret ved adskillige neurologiske og psykiatriske lidelser, herunder en reduktion i gammasynkronisering hos patienter med bevidsthedsforstyrrelser. Modulering af gammaoscillationer med rytmisk stimulering er blevet brugt som et muligt terapeutisk værktøj. Derfor forsøger vi at bruge 40Hz elektrisk stimulation til at genoprette hjerneoscillation og derved forbedre bevidstheden hos patienter med bevidsthedsforstyrrelser.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Effektiviteten af ​​oscillerende elektrisk stimulation undersøges i DOC.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Zhejiang University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der ikke reagerer efter alvorlig hjerneskade.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Bevidsthedsforstyrrelser; 4 uger efter skaden; Ingen epilepsi eller hyppige spontane bevægelser.

Ekskluderingskriterier:

Enhver kontraindikation for elektrisk stimulation (f.eks. intrakranielle metalanordninger, pacemakere); Ikke medicinsk stabil.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
EEG og mikroekspressionsanalyse
Deltagerne vil være akut ikke-reagerende ICU-patienter. De vil gennemgå ikke-invasive observationsprocedurer, herunder EEG-overvågning under eksponering for følelsesmæssige auditive stimuli og samtidig videooptagelse til mikroekspressionsanalyse. Patientudfald vil blive vurderet med tre, seks og tolv måneders intervaller efter indledende observation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glasgow Outcome Scale-Extended (GOS-E)
Tidsramme: Måned 1
GOS-E er en udvidet version af Glasgow Outcome Scale (GOS), som er udviklet til at give en mere detaljeret vurdering af patientens funktionalitet og livskvalitet efter at have oplevet en sådan skade. Den har otte kategorier: Død, Vegetativ tilstand, Nedre Svær Invaliditet, Øvre Svær Invaliditet, Nedre Moderat Invaliditet, Øvre Moderat Invaliditet, Nedre God Recovery og Øvre Good Recovery.
Måned 1
Glasgow Outcome Scale-Extended (GOS-E)
Tidsramme: Måned 3
GOSE vil blive vurderet 3 måneder efter hjerneskade.
Måned 3
Glasgow Outcome Scale-Extended (GOS-E)
Tidsramme: Måned 6
GOSE vil blive vurderet 6 måneder efter hjerneskade.
Måned 6
Glasgow Outcome Scale-Extended (GOS-E)
Tidsramme: Måned 12
GOSE vil blive vurderet 12 måneder efter hjerneskade.
Måned 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neuropsykologisk vurdering
Tidsramme: 15 dage
EEG-indikatorer (dvs. gammaoscillation, begivenhedsrelaterede potentialer) bruges til at vurdere bevidsthedsniveauet.
15 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Benyan Luo, Prof, Dr, Zhejiang University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

2. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Outcome in DOC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Elektrisk stimulationsanordning (Neuroconn)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner