Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oscillerende elektrische stimulatie bij patiënten met bewustzijnsstoornissen

8 augustus 2023 bijgewerkt door: First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Het gebruik van TNS bij patiënten met bewustzijnsstoornissen

Veranderd gamma is waargenomen bij verschillende neurologische en psychiatrische aandoeningen, waaronder een vermindering van de gammasynchronisatie bij patiënten met bewustzijnsstoornissen. Modulatie van gamma-oscillaties met ritmische stimulatie is gebruikt als een mogelijk therapeutisch hulpmiddel. Daarom proberen we elektrische stimulatie van 40 Hz te gebruiken om de hersenoscillatie te herstellen en daarmee het bewustzijn te verbeteren bij patiënten met bewustzijnsstoornissen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De efficiëntie van oscillerende elektrische stimulatie wordt onderzocht in DOC.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital of Zhejiang University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Niet-reagerende patiënten na ernstig hersenletsel.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Bewustzijnsstoornissen; 4 weken na de blessure; Geen epilepsie of frequente spontane bewegingen.

Uitsluitingscriteria:

Elke contra-indicatie voor elektrische stimulatie (bijv. intracraniale metalen apparaten, pacemakers); Niet medisch stabiel.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
EEG- en micro-expressieanalyse
Deelnemers zijn acuut niet-reagerende IC-patiënten. Ze ondergaan niet-invasieve observatieprocedures, waaronder EEG-monitoring tijdens blootstelling aan emotionele auditieve stimuli, en gelijktijdige video-opname voor micro-expressie-analyse. Patiëntresultaten zullen worden beoordeeld met tussenpozen van drie, zes en twaalf maanden na de eerste observatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Glasgow Outcome Scale-Extended (GOS-E)
Tijdsspanne: Maand 1
GOS-E is een uitgebreide versie van de Glasgow Outcome Scale (GOS), die is ontwikkeld om een ​​meer gedetailleerde beoordeling te geven van het functioneren en de kwaliteit van leven van de patiënt na een dergelijk letsel. Het heeft acht categorieën: dood, vegetatieve toestand, lagere ernstige handicap, bovenste ernstige handicap, lagere matige handicap, bovenste matige handicap, lager goed herstel en hoger goed herstel.
Maand 1
Glasgow Outcome Scale-Extended (GOS-E)
Tijdsspanne: Maand 3
GOSE wordt 3 maanden na hersenletsel beoordeeld.
Maand 3
Glasgow Outcome Scale-Extended (GOS-E)
Tijdsspanne: Maand 6
GOSE wordt 6 maanden na hersenletsel beoordeeld.
Maand 6
Glasgow Outcome Scale-Extended (GOS-E)
Tijdsspanne: Maand 12
GOSE wordt 12 maanden na hersenletsel beoordeeld.
Maand 12

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neuropsychologische beoordeling
Tijdsspanne: 15 dagen
EEG-indicatoren (d.w.z. gamma-oscillatie, gebeurtenisgerelateerde mogelijkheden) worden gebruikt om het bewustzijnsniveau te beoordelen.
15 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Benyan Luo, Prof, Dr, Zhejiang University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Outcome in DOC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren