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Estimulação Elétrica Oscilatória em Pacientes com Distúrbios da Consciência

8 de agosto de 2023 atualizado por: First Affiliated Hospital of Zhejiang University

O uso de TNS em pacientes com distúrbios da consciência

Gama alterado foi observado em vários distúrbios neurológicos e psiquiátricos, incluindo uma redução na sincronização gama em pacientes com distúrbios de consciência. A modulação das oscilações gama com estimulação rítmica tem sido utilizada como uma possível ferramenta terapêutica. Portanto, tentamos usar a estimulação elétrica de 40 Hz para restaurar a oscilação cerebral e, assim, melhorar a percepção consciente em pacientes com distúrbios da consciência.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A eficiência da estimulação elétrica oscilatória é explorada no DOC.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
        • Recrutamento
        • The First Affiliated Hospital of Zhejiang University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes não responsivos após lesão cerebral grave.

Descrição

Critério de inclusão:

Distúrbios da consciência; 4 semanas pós-lesão; Sem epilepsia ou movimentos espontâneos frequentes.

Critério de exclusão:

Qualquer contra-indicação à estimulação elétrica (por exemplo, dispositivos intracranianos de metal, marcapassos); Não clinicamente estável.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
EEG e Análise de Microexpressão
Os participantes serão pacientes de UTI agudamente sem resposta. Eles serão submetidos a procedimentos observacionais não invasivos, incluindo monitoramento de EEG durante a exposição a estímulos auditivos emocionais e gravação de vídeo simultânea para análise de microexpressão. Os resultados dos pacientes serão avaliados em intervalos de três, seis e doze meses após a observação inicial.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de resultados estendida de Glasgow (GOS-E)
Prazo: Mês 1
O GOS-E é uma versão estendida da Escala de Resultados de Glasgow (GOS), que foi desenvolvida para fornecer uma avaliação mais detalhada da funcionalidade e qualidade de vida do paciente após sofrer tal lesão. Possui oito categorias: Morto, Estado Vegetativo, Incapacidade Grave Inferior, Incapacidade Grave Superior, Incapacidade Moderada Inferior, Incapacidade Moderada Superior, Recuperação Boa Inferior e Recuperação Boa Superior.
Mês 1
Escala de resultados estendida de Glasgow (GOS-E)
Prazo: Mês 3
O GOSE será avaliado 3 meses após a lesão cerebral.
Mês 3
Escala de resultados estendida de Glasgow (GOS-E)
Prazo: Mês 6
O GOSE será avaliado 6 meses após a lesão cerebral.
Mês 6
Escala de resultados estendida de Glasgow (GOS-E)
Prazo: Mês 12
O GOSE será avaliado 12 meses após a lesão cerebral.
Mês 12

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação neuropsicológica
Prazo: 15 dias
Os indicadores de EEG (ou seja, oscilação gama, potenciais relacionados a eventos) são usados ​​para avaliar o nível de consciência.
15 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Investigadores

  • Investigador principal: Benyan Luo, Prof, Dr, Zhejiang University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

2 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de agosto de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Outcome in DOC

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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