Stimulation électrique oscillatoire chez les patients présentant des troubles de la conscience
8 août 2023 mis à jour par: First Affiliated Hospital of Zhejiang University
L'utilisation du TNS chez les patients atteints de troubles de la conscience
Un gamma altéré a été observé dans plusieurs troubles neurologiques et psychiatriques, y compris une réduction de la synchronisation gamma chez les patients souffrant de troubles de la conscience.
La modulation des oscillations gamma avec une stimulation rythmique a été utilisée comme un outil thérapeutique possible.
Par conséquent, nous essayons d'utiliser la stimulation électrique à 40 Hz pour restaurer l'oscillation cérébrale et ainsi améliorer la conscience chez les patients souffrant de troubles de la conscience.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'efficacité de la stimulation électrique oscillatoire est explorée dans DOC.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Benyan Luo, Prof
- Numéro de téléphone: 0571-87236537
- E-mail: luobenyan@zju.edu.cn
Lieux d'étude
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310000
- Recrutement
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
Contact:
- Benyan Luo, Prof
- E-mail: luobenyan@zju.edu.cn
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients insensibles après une lésion cérébrale grave.
La description
Critère d'intégration:
Troubles de la conscience ; 4 semaines après la blessure ; Pas d'épilepsie ou de mouvements spontanés fréquents.
Critère d'exclusion:
Toute contre-indication à la stimulation électrique (par exemple, dispositifs métalliques intracrâniens, stimulateurs cardiaques); Pas médicalement stable.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Analyse EEG et microexpression
Les participants seront des patients des soins intensifs qui ne répondent pas du tout.
Ils subiront des procédures d'observation non invasives, y compris une surveillance EEG pendant l'exposition à des stimuli auditifs émotionnels et un enregistrement vidéo simultané pour l'analyse de la microexpression.
Les résultats des patients seront évalués à des intervalles de trois, six et douze mois après l'observation initiale.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle de résultats de Glasgow étendue (GOS-E)
Délai: Mois 1
|
GOS-E est une version étendue de la Glasgow Outcome Scale (GOS), qui a été développée pour fournir une évaluation plus détaillée de la fonctionnalité et de la qualité de vie du patient après avoir subi une telle blessure.
Il comporte huit catégories : mort, état végétatif, incapacité grave inférieure, incapacité grave supérieure, incapacité modérée inférieure, incapacité modérée supérieure, bonne récupération inférieure et bonne récupération supérieure.
|
Mois 1
|
|
Échelle de résultats de Glasgow étendue (GOS-E)
Délai: Mois 3
|
GOSE sera évalué 3 mois après la lésion cérébrale.
|
Mois 3
|
|
Échelle de résultats de Glasgow étendue (GOS-E)
Délai: Mois 6
|
GOSE sera évalué 6 mois après la lésion cérébrale.
|
Mois 6
|
|
Échelle de résultats de Glasgow étendue (GOS-E)
Délai: Mois 12
|
GOSE sera évalué 12 mois après la lésion cérébrale.
|
Mois 12
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Bilan neuropsychologique
Délai: 15 jours
|
Les indicateurs EEG (c'est-à-dire l'oscillation gamma, les potentiels liés aux événements) sont utilisés pour évaluer le niveau de conscience.
|
15 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Benyan Luo, Prof, Dr, Zhejiang University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2022
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mai 2020
Première publication (Réel)
2 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Outcome in DOC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .