Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Осцилляторная электростимуляция у больных с расстройствами сознания

8 августа 2023 г. обновлено: First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Применение ТНС у пациентов с расстройствами сознания

Изменение гамма-излучения наблюдалось при некоторых неврологических и психических расстройствах, включая снижение гамма-синхронизации у пациентов с расстройствами сознания. Модуляция гамма-колебаний ритмической стимуляцией использовалась как возможный терапевтический инструмент. Следовательно, мы пытаемся использовать электрическую стимуляцию частотой 40 Гц для восстановления колебаний мозга и тем самым для улучшения сознания у пациентов с нарушениями сознания.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Расстройство сознания

Вмешательство/лечение

Устройство: Аппарат электростимуляции (Нейроконн)

Подробное описание

Эффективность осцилляторной электростимуляции исследуется в DOC.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

Фаза

Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Benyan Luo, Prof
Номер телефона: 0571-87236537
Электронная почта: luobenyan@zju.edu.cn

Места учебы

Китай
- Zhejiang
  - Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310000
    - Рекрутинг
    - The First Affiliated Hospital of Zhejiang University
    - Контакт:
      
      Benyan Luo, Prof
      
      Электронная почта: luobenyan@zju.edu.cn

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Потерявшие сознание пациенты после тяжелой черепно-мозговой травмы.

Описание

Критерии включения:

Расстройства сознания; 4 недели после травмы; Нет эпилепсии или частых спонтанных движений.

Критерий исключения:

Любые противопоказания к электростимуляции (например, внутричерепные металлические устройства, кардиостимуляторы); Медицински не стабилен.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
ЭЭГ и анализ микроэкспрессии Участники будут остро невосприимчивыми пациентами отделения интенсивной терапии. Они будут подвергаться неинвазивным процедурам наблюдения, включая мониторинг ЭЭГ во время воздействия эмоциональных слуховых стимулов и одновременную видеозапись для анализа микроэкспрессии. Исходы пациентов будут оцениваться с интервалами в три, шесть и двенадцать месяцев после первоначального наблюдения.

Группа / когорта

ЭЭГ и анализ микроэкспрессии

Участники будут остро невосприимчивыми пациентами отделения интенсивной терапии. Они будут подвергаться неинвазивным процедурам наблюдения, включая мониторинг ЭЭГ во время воздействия эмоциональных слуховых стимулов и одновременную видеозапись для анализа микроэкспрессии. Исходы пациентов будут оцениваться с интервалами в три, шесть и двенадцать месяцев после первоначального наблюдения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Расширенная шкала результатов Глазго (GOS-E) Временное ограничение: Месяц 1	GOS-E — это расширенная версия Шкалы исходов Глазго (GOS), которая была разработана для более детальной оценки функциональных возможностей и качества жизни пациента после такой травмы. Он имеет восемь категорий: смерть, вегетативное состояние, нижняя тяжелая инвалидность, верхняя тяжелая инвалидность, нижняя умеренная инвалидность, верхняя умеренная инвалидность, нижняя степень хорошего восстановления и верхняя степень хорошего восстановления.	Месяц 1
Расширенная шкала результатов Глазго (GOS-E) Временное ограничение: Месяц 3	GOSE будет оцениваться через 3 месяца после черепно-мозговой травмы.	Месяц 3
Расширенная шкала результатов Глазго (GOS-E) Временное ограничение: Месяц 6	GOSE будет оцениваться через 6 месяцев после черепно-мозговой травмы.	Месяц 6
Расширенная шкала результатов Глазго (GOS-E) Временное ограничение: Месяц 12	GOSE будет оцениваться через 12 месяцев после черепно-мозговой травмы.	Месяц 12

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Нейропсихологическая оценка Временное ограничение: 15 дней	Показатели ЭЭГ (например, гамма-колебания, связанные с событиями потенциалы) используются для оценки уровня сознания.	15 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Следователи

Главный следователь: Benyan Luo, Prof, Dr, Zhejiang University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества