Oscillerande elektrisk stimulering hos patienter med medvetandestörningar
8 augusti 2023 uppdaterad av: First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Användningen av TNS hos patienter med medvetandestörningar
Förändrad gamma har observerats vid flera neurologiska och psykiatriska störningar, inklusive en minskning av gammasynkronisering hos patienter med medvetandestörningar.
Modulering av gammaoscillationer med rytmisk stimulering har använts som ett möjligt terapeutiskt verktyg.
Därför försöker vi använda 40Hz elektrisk stimulering för att återställa hjärnoscillation och därigenom förbättra medvetenhet hos patienter med medvetandestörningar.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Effektiviteten av oscillerande elektrisk stimulering utforskas i DOC.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Benyan Luo, Prof
- Telefonnummer: 0571-87236537
- E-post: luobenyan@zju.edu.cn
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- Rekrytering
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
Kontakt:
- Benyan Luo, Prof
- E-post: luobenyan@zju.edu.cn
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som inte svarar efter svår hjärnskada.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Störningar av medvetande; 4 veckor efter skadan; Ingen epilepsi eller frekventa spontana rörelser.
Exklusions kriterier:
Alla kontraindikationer för elektrisk stimulering (t.ex. intrakraniella metallanordningar, pacemakers); Ej medicinskt stabil.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
EEG och mikrouttrycksanalys
Deltagarna kommer att vara patienter som inte svarar akut.
De kommer att genomgå icke-invasiva observationsprocedurer, inklusive EEG-övervakning under exponering för känslomässiga auditiva stimuli, och samtidig videoinspelning för mikroexpressionsanalys.
Patientresultat kommer att bedömas med tre, sex och tolv månaders intervall efter initial observation.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Glasgow Outcome Scale-Extended (GOS-E)
Tidsram: Månad 1
|
GOS-E är en utökad version av Glasgow Outcome Scale (GOS), som utvecklades för att ge en mer detaljerad bedömning av patientens funktionalitet och livskvalitet efter att ha upplevt en sådan skada.
Den har åtta kategorier: Död, Vegetativt tillstånd, Lägre allvarlig funktionsnedsättning, Övre allvarlig funktionsnedsättning, Lägre måttlig funktionshinder, Övre måttlig funktionsnedsättning, Lägre god återhämtning och övre god återhämtning.
|
Månad 1
|
|
Glasgow Outcome Scale-Extended (GOS-E)
Tidsram: Månad 3
|
GOSE kommer att bedömas 3 månader efter hjärnskada.
|
Månad 3
|
|
Glasgow Outcome Scale-Extended (GOS-E)
Tidsram: Månad 6
|
GOSE kommer att bedömas 6 månader efter hjärnskada.
|
Månad 6
|
|
Glasgow Outcome Scale-Extended (GOS-E)
Tidsram: Månad 12
|
GOSE kommer att bedömas 12 månader efter hjärnskada.
|
Månad 12
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Neuropsykologisk bedömning
Tidsram: 15 dagar
|
EEG-indikatorer (d.v.s. gammaoscillation, händelserelaterade potentialer) används för att bedöma medvetandenivån.
|
15 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Benyan Luo, Prof, Dr, Zhejiang University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juli 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 maj 2020
Första postat (Faktisk)
2 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 augusti 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Outcome in DOC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .