Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Oszcillációs elektromos stimuláció tudatzavarban szenvedő betegeknél

2023. augusztus 8. frissítette: First Affiliated Hospital of Zhejiang University

A TNS használata tudatzavarban szenvedő betegeknél

A gamma-változást számos neurológiai és pszichiátriai rendellenességben figyelték meg, beleértve a gamma-szinkronizáció csökkenését tudatzavarban szenvedő betegeknél. A gamma-oszcillációk ritmikus stimulációval történő modulálását lehetséges terápiás eszközként használták. Ezért igyekszünk 40 Hz-es elektromos stimulációt alkalmazni az agy oszcillációjának helyreállítására és ezáltal a tudatzavarban szenvedő betegek tudatosságának javítására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az oszcilláló elektromos stimuláció hatékonyságát a DOC-ban vizsgáljuk.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310000
        • Toborzás
        • The First Affiliated Hospital of Zhejiang University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Nem reagáló betegek súlyos agysérülés után.

Leírás

Bevételi kritériumok:

Tudatzavarok; 4 héttel a sérülés után; Nincs epilepszia vagy gyakori spontán mozgás.

Kizárási kritériumok:

Bármilyen ellenjavallat az elektromos stimulációhoz (pl. intracranialis fémeszközök, pacemakerek); Orvosilag nem stabil.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
EEG és mikroexpressziós elemzés
A résztvevők akutan nem reagáló intenzív osztályos betegek lesznek. Nem invazív megfigyelési eljárásoknak vetik alá őket, beleértve az EEG-monitorozást az érzelmi hallási ingereknek való kitettség során, és egyidejű videófelvételt a mikroexpressziós elemzéshez. A betegek kimenetelét a kezdeti megfigyelés után három, hat és tizenkét hónapos időközönként értékelik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Glasgow Outcome Scale-Extended (GOS-E)
Időkeret: 1. hónap
A GOS-E a Glasgow Outcome Scale (GOS) kiterjesztett változata, amelyet azért fejlesztettek ki, hogy részletesebb értékelést nyújtson a páciens működéséről és életminőségéről egy ilyen sérülés után. Nyolc kategóriája van: halott, vegetatív állapot, alsó súlyos fogyatékosság, felső súlyos fogyatékosság, alsó középsúlyos rokkantság, felső közepes rokkantság, alsó jó felépülés és felső jó felépülés.
1. hónap
Glasgow Outcome Scale-Extended (GOS-E)
Időkeret: 3. hónap
A GOSE-t 3 hónappal az agysérülés után értékelik.
3. hónap
Glasgow Outcome Scale-Extended (GOS-E)
Időkeret: 6. hónap
A GOSE-t 6 hónappal az agysérülés után értékelik.
6. hónap
Glasgow Outcome Scale-Extended (GOS-E)
Időkeret: 12. hónap
A GOSE-t 12 hónappal az agysérülés után értékelik.
12. hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Neuropszichológiai értékelés
Időkeret: 15 nap
Az EEG-mutatókat (azaz gamma-oszcillációt, eseményhez kapcsolódó potenciálokat) használják a tudatszint felmérésére.
15 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Benyan Luo, Prof, Dr, Zhejiang University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 28.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 8.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Outcome in DOC

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tudatzavar

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tanzania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel