Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oscylacyjna stymulacja elektryczna u pacjentów z zaburzeniami świadomości

8 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Zastosowanie TNS u pacjentów z zaburzeniami świadomości

Zmienioną gamma obserwowano w kilku zaburzeniach neurologicznych i psychiatrycznych, w tym zmniejszenie synchronizacji gamma u pacjentów z zaburzeniami świadomości. Modulacja oscylacji gamma z rytmiczną stymulacją została wykorzystana jako możliwe narzędzie terapeutyczne. Dlatego staramy się wykorzystywać stymulację elektryczną o częstotliwości 40 Hz do przywrócenia oscylacji mózgu, a tym samym do poprawy świadomej świadomości u pacjentów z zaburzeniami świadomości.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Skuteczność oscylacyjnej stymulacji elektrycznej jest badana w DOC.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310000
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Zhejiang University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Niereagujący pacjenci po ciężkim uszkodzeniu mózgu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Zaburzenia świadomości; 4 tygodnie po urazie; Brak padaczki lub częstych spontanicznych ruchów.

Kryteria wyłączenia:

Wszelkie przeciwwskazania do stymulacji elektrycznej (np. wewnątrzczaszkowe urządzenia metalowe, rozruszniki serca); Nie stabilny medycznie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Analiza EEG i mikroekspresji
Uczestnikami będą pacjenci oddziałów intensywnej terapii, którzy nie reagują na leczenie. Zostaną poddani nieinwazyjnym procedurom obserwacyjnym, w tym monitoringowi EEG podczas ekspozycji na emocjonalne bodźce słuchowe oraz jednoczesnemu nagrywaniu wideo do analizy mikroekspresji. Wyniki pacjentów będą oceniane w odstępach trzech, sześciu i dwunastu miesięcy po początkowej obserwacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Glasgow Outcome Scale-Extended (GOS-E)
Ramy czasowe: Miesiąc 1
GOS-E jest rozszerzoną wersją Glasgow Outcome Scale (GOS), która została opracowana w celu bardziej szczegółowej oceny funkcjonalności i jakości życia pacjentów po doznaniu takiego urazu. Ma osiem kategorii: śmierć, stan wegetatywny, dolna ciężka niepełnosprawność, wyższa ciężka niepełnosprawność, dolna umiarkowana niepełnosprawność, górna umiarkowana niepełnosprawność, dolny dobry powrót do zdrowia i górny dobry powrót do zdrowia.
Miesiąc 1
Glasgow Outcome Scale-Extended (GOS-E)
Ramy czasowe: Miesiąc 3
GOSE zostanie oceniony 3 miesiące po urazie mózgu.
Miesiąc 3
Glasgow Outcome Scale-Extended (GOS-E)
Ramy czasowe: Miesiąc 6
GOSE zostanie oceniony 6 miesięcy po urazie mózgu.
Miesiąc 6
Glasgow Outcome Scale-Extended (GOS-E)
Ramy czasowe: Miesiąc 12
GOSE zostanie oceniony 12 miesięcy po urazie mózgu.
Miesiąc 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena neuropsychologiczna
Ramy czasowe: 15 dni
Wskaźniki EEG (tj. oscylacje gamma, potencjały związane ze zdarzeniami) służą do oceny poziomu świadomości.
15 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Śledczy

  • Główny śledczy: Benyan Luo, Prof, Dr, Zhejiang University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Outcome in DOC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie świadomości

Badania kliniczne na Urządzenie do stymulacji elektrycznej (Neuroconn)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj