Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Värähtelevä sähköstimulaatio potilailla, joilla on tajunnanhäiriöitä

tiistai 8. elokuuta 2023 päivittänyt: First Affiliated Hospital of Zhejiang University

TNS:n käyttö potilailla, joilla on tajunnanhäiriöitä

Muuttunutta gammaa on havaittu useissa neurologisissa ja psykiatrisissa häiriöissä, mukaan lukien gamma-synkronoinnin väheneminen potilailla, joilla on tajunnanhäiriöitä. Mahdollisena terapeuttisena työkaluna on käytetty gammavärähtelyjen modulointia rytmisellä stimulaatiolla. Siksi yritämme käyttää 40 Hz:n sähköstimulaatiota aivojen värähtelyn palauttamiseen ja sitä kautta tietoisuuden parantamiseen potilailla, joilla on tajunnanhäiriöitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Oskillatorisen sähköstimulaation tehokkuutta tutkitaan DOC:ssa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Zhejiang University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka eivät reagoi vakavaan aivovamman jälkeen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tajunnan häiriöt; 4 viikkoa vamman jälkeen; Ei epilepsiaa tai toistuvia spontaaneja liikkeitä.

Poissulkemiskriteerit:

Kaikki sähköstimulaation vasta-aiheet (esim. kallonsisäiset metallilaitteet, sydämentahdistimet); Ei lääketieteellisesti vakaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
EEG ja mikroekspressioanalyysi
Osallistujat ovat akuutisti reagoimattomia tehohoitopotilaita. Heille suoritetaan ei-invasiiviset havainnointitoimenpiteet, mukaan lukien EEG-seuranta emotionaalisille kuuloärsykkeille altistumisen aikana ja samanaikainen videotallennus mikroekspressio-analyysiä varten. Potilastulokset arvioidaan kolmen, kuuden ja kahdentoista kuukauden välein ensimmäisen havainnoinnin jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glasgow Outcome Scale - Extended (GOS-E)
Aikaikkuna: Kuukausi 1
GOS-E on Glasgow Outcome Scalen (GOS) laajennettu versio, joka on kehitetty antamaan yksityiskohtaisempi arvio potilaan toimivuudesta ja elämänlaadusta tällaisen vamman jälkeen. Siinä on kahdeksan luokkaa: kuollut, kasvutila, alempi vaikea vamma, ylempi vaikea vamma, alempi kohtalainen vamma, ylempi kohtalainen vamma, alempi hyvä toipuminen ja ylempi hyvä toipuminen.
Kuukausi 1
Glasgow Outcome Scale - Extended (GOS-E)
Aikaikkuna: Kuukausi 3
GOSE arvioidaan 3 kuukautta aivovaurion jälkeen.
Kuukausi 3
Glasgow Outcome Scale - Extended (GOS-E)
Aikaikkuna: Kuukausi 6
GOSE arvioidaan 6 kuukautta aivovaurion jälkeen.
Kuukausi 6
Glasgow Outcome Scale - Extended (GOS-E)
Aikaikkuna: Kuukausi 12
GOSE arvioidaan 12 kuukauden kuluttua aivovauriosta.
Kuukausi 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neuropsykologinen arviointi
Aikaikkuna: 15 päivää
EEG-indikaattoreita (eli gammavärähtelyä, tapahtumiin liittyviä potentiaalia) käytetään tajunnan tason arvioimiseen.
15 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Tutkijat

  • Päätutkija: Benyan Luo, Prof, Dr, Zhejiang University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Outcome in DOC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tajunnan häiriö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa