袖状胃切除术后胃食管反流病预测
2026年3月3日 更新者：Omar Ghanem、Mayo Clinic
用腔内功能腔成像探头 (EndoFLIP) 预测腹腔镜袖状胃切除术后胃食管反流病
研究人员正试图确定袖状胃切除术后胃食管反流病的预测因子。
研究概览
详细说明
在袖状胃切除术之前，受试者将使用 EndoFLIP 进行上消化道内窥镜检查，以测量内窥镜检查和 EndoFLIP 设备的参数，以开发术后胃食管反流病的预测模型。
如果在手术后有临床指征进行上消化道内窥镜检查，受试者将在 6 个月时使用 EndoFLIP 进行重复上消化道内窥镜检查，并在长达 5 年的随访期间完成问卷调查。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Elizabeth Lemke
- 电话号码：5072663317
- 邮箱：Lemke.Elizabeth@mayo.edu
学习地点
-
-
Florida
-
Orlando、Florida、美国、32806
- 主动，不招人
- Orlando Health
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- 招聘中
- Mayo Clinic in Rochester
-
接触：
- Abi Stromme
- 电话号码：507-538-8238
- 邮箱：DLRSTABUDAYYEHLAB@mayo.edu
-
接触：
- Elizabeth Lemke
- 电话号码：507-266-3317
- 邮箱：Lemke.Elizabeth@mayo.edu
-
副研究员：
- Omar Ghanem, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 成年患者 > 18 岁
- BMI 30 或更高 kg/m2
- 参与者可以同意该程序
- 参与者没有 LSG 的禁忌症（胃溃疡）
排除标准：
- 患有 LA C 级或 D 级食管炎、Barrett 粘膜或消化道狭窄的参与者。
- 有芝加哥分类 3.0 版定义的主要动力异常证据的患者（贲门失弛缓症、收缩力缺失、食管胃交界处流出道梗阻、远端食管痉挛或高血压蠕动）
- 食管裂孔疝 > 3 cm 的患者
- 既往接受过食管或胃部手术的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干预臂
在袖状胃切除术之前，在基线时使用 EndoFLIP 进行上消化道内窥镜检查
|
EndoFLIP 设备可以在 FDA 批准的适应症下测量胃食管连接部扩张指数和食管收缩模式。
它在内窥镜检查期间进行。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
恶化或新发的胃食管反流病
大体时间：基线、6 个月和 5 年
|
由 GERD 健康相关生活质量调查问卷分数的变化确定，问题单独评分为 0-5，结合起来确定总分范围 0-75，其中较高的分数表示较差的生活质量和较高的分数会表明新的或恶化的 GERD。
|
基线、6 个月和 5 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Omar Ghanem, MD、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月1日
初级完成 (估计的)
2028年10月1日
研究完成 (估计的)
2028年10月1日
研究注册日期
首次提交
2020年5月27日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月29日
首次发布 (实际的)
2020年6月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月3日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.