소매 위 절제술 후 위식도 역류 질환 예측
2026년 3월 3일 업데이트: Omar Ghanem, Mayo Clinic
Endolumenal Functional Lumen Imaging Probe(EndoFLIP)를 이용한 복강경 위소매절제술 후 위식도 역류질환 예측
연구자들은 위소매절제술 후 위식도 역류 질환의 예측 인자를 확인하려고 노력하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
피험자는 위소매절제술 전에 EndoFLIP으로 상부 내시경 검사를 받아 내시경의 매개변수를 측정하고 EndoFLIP 장치를 사용하여 수술 후 위식도 역류 질환에 대한 예측 모델을 개발합니다.
피험자는 수술 후 상부 내시경 검사가 임상적으로 지시된 경우 6개월에 EndoFLIP으로 반복 상부 내시경 검사를 받고 최대 5년 동안 후속 조치 동안 설문지를 작성합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Elizabeth Lemke
- 전화번호: 5072663317
- 이메일: Lemke.Elizabeth@mayo.edu
연구 장소
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, 미국, 32806
- 모집하지 않고 적극적으로
- Orlando Health
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- 모병
- Mayo Clinic in Rochester
-
연락하다:
- Abi Stromme
- 전화번호: 507-538-8238
- 이메일: DLRSTABUDAYYEHLAB@mayo.edu
-
연락하다:
- Elizabeth Lemke
- 전화번호: 507-266-3317
- 이메일: Lemke.elizabeth@mayo.edu
-
부수사관:
- Omar Ghanem, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성인 환자 > 18세
- BMI 30 이상 kg/m2
- 참가자는 절차에 동의할 수 있습니다.
- 참가자는 LSG(위궤양)에 대한 금기 사항이 없습니다.
제외 기준:
- LA 등급 C 또는 D 식도염, 바렛 점막 또는 소화성 협착이 있는 참가자.
- 시카고 분류 버전 3.0에 정의된 주요 운동 이상(이완불능증, 수축성 결여, 식도위 접합부 유출 폐쇄, 원위 식도 경련 또는 고혈압 연동운동)의 증거가 있는 환자
- 열공 탈장 > 3cm 환자
- 이전에 식도 또는 위 수술을 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 중재 팔
위소매절제술 전 기준선에서 EndoFLIP으로 상부 내시경 검사를 받으십시오.
|
EndoFLIP 장치는 FDA 승인 표시에 따라 위식도 접합부 팽창 지수 및 식도 수축 패턴을 측정할 수 있습니다.
내시경 검사 중에 수행됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
악화되거나 새롭게 발병하는 위식도 역류 질환
기간: 기준선, 6개월 및 5년
|
GERD-건강 관련 삶의 질 설문지 점수의 변화에 따라 0-5의 척도에서 개별적으로 점수가 매겨진 질문과 함께 0-75의 총 점수 범위를 결정하기 위해 결합되어 더 높은 점수는 더 나쁜 삶의 질과 증가된 점수를 나타냅니다. 새로운 또는 악화되는 GERD를 나타냅니다.
|
기준선, 6개월 및 5년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Omar Ghanem, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 29일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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