Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prognozowanie choroby refluksowej przełyku po resekcji żołądka

3 marca 2026 zaktualizowane przez: Omar Ghanem, Mayo Clinic

Prognozowanie choroby refluksowej przełyku po laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka za pomocą endoluminalnej funkcjonalnej sondy do obrazowania światła (EndoFLIP)

Naukowcy próbują zidentyfikować czynniki prognostyczne choroby refluksowej przełyku po rękawowej resekcji żołądka.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przed rękawową resekcją żołądka pacjenci zostaną poddani endoskopii górnego odcinka żołądka za pomocą urządzenia EndoFLIP w celu pomiaru parametrów z endoskopii i urządzenia EndoFLIP w celu opracowania modelu przewidywania pooperacyjnej choroby refluksowej przełyku. Pacjenci zostaną poddani powtórnej endoskopii górnej części jamy ustnej za pomocą EndoFLIP po 6 miesiącach, jeśli po operacji jest klinicznie wskazana endoskopia górnej części ciała, a także wypełnią kwestionariusze podczas wizyt kontrolnych do 5 lat.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Orlando Health
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci > 18 lat
  • BMI 30 lub więcej kg/m2
  • Uczestnicy mogą wyrazić zgodę na zabieg
  • Uczestnicy nie mają przeciwwskazań do LSG (owrzodzenia żołądka)

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy, którzy mają stopień C LA lub zapalenie przełyku, błonę śluzową Barretta lub zwężenie przewodu pokarmowego.
  • Pacjenci z objawami poważnej nieprawidłowości motoryki określonej według klasyfikacji Chicago w wersji 3.0 (achalazja, brak kurczliwości, niedrożność odpływu z połączenia przełykowo-żołądkowego, skurcz dystalnej części przełyku lub perystaltyka z nadciśnieniem)
  • Pacjenci z przepukliną rozworu przełykowego > 3 cm
  • Pacjenci po wcześniejszych operacjach przełyku lub żołądka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię interwencyjne
Wykonaj górną endoskopię z EndoFLIP na linii podstawowej przed rękawową resekcją żołądka
Urządzenie: Pomiar EndoFLIP
Urządzenie EndoFLIP może mierzyć wskaźnik rozciągliwości połączenia żołądkowo-przełykowego i wzorzec kurczliwości przełyku pod wskazaniem dopuszczonym przez FDA. Wykonywany jest podczas endoskopii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pogorszenie lub nowa choroba refluksowa przełyku
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy i 5 lat
Określona przez zmianę wyniku kwestionariusza GERD-Health related Quality of Life z pytaniami ocenianymi indywidualnie w skali 0-5, połączonymi w celu ustalenia całkowitego zakresu punktacji 0-75, gdzie wyższy wynik oznacza gorszą jakość życia i wyższy wynik wskazywałoby na nowy lub pogarszający się GERD.
Wartość bazowa, 6 miesięcy i 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Omar Ghanem, MD, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19-000348

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pomiar EndoFLIP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj