Hihan jälkeinen mahalaukun poisto Gastroesofageaalisen refluksitaudin ennuste
tiistai 3. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Omar Ghanem, Mayo Clinic
Post-laparoskooppisen sleeve-gastreektomia Gastroesofageaalisen refluksitaudin ennustaminen endovolumenaalisen funktionaalisen luumenin kuvantamissondin (EndoFLIP) avulla
Tutkijat yrittävät tunnistaa gastroesofageaalisen refluksitaudin ennustajia hihagastrektomian jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koehenkilöille suoritetaan EndoFLIP:n yläosan endoskopia ennen hihan mahalaukun poistoa endoskoopin parametrien mittaamiseksi ja EndoFLIP-laitteen ennustemallin kehittämiseksi leikkauksen jälkeiselle gastroesofageaaliselle refluksitaudille.
Koehenkilöille suoritetaan uusi ylempi endoskopia EndoFLIP:llä kuuden kuukauden kuluttua, jos ylempi endoskopia on kliinisesti aiheellista leikkauksen jälkeen, ja kyselylomakkeet täytetään seuranta-aikana enintään 5 vuoden ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Elizabeth Lemke
- Puhelinnumero: 5072663317
- Sähköposti: Lemke.Elizabeth@mayo.edu
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Orlando Health
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Rekrytointi
- Mayo Clinic in Rochester
-
Ottaa yhteyttä:
- Abi Stromme
- Puhelinnumero: 507-538-8238
- Sähköposti: DLRSTABUDAYYEHLAB@mayo.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Elizabeth Lemke
- Puhelinnumero: 507-266-3317
- Sähköposti: Lemke.elizabeth@mayo.edu
-
Alatutkija:
- Omar Ghanem, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat > 18 vuotta
- BMI 30 tai enemmän kg/m2
- Osallistujat voivat antaa suostumuksensa menettelyyn
- Osallistujilla ei ole vasta-aiheita LSG:lle (mahahaava)
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on LA-luokan C tai D esofagiitti, Barrettin limakalvo tai peptinen ahtauma.
- Potilaat, joilla on todisteita Chicagon luokituksen versiossa 3.0 määritellystä suuresta liikkuvuuden poikkeavuudesta (akkalasia, poissa oleva supistumiskyky, ruokatorven risteyksen ulosvirtaustukos, ruokatorven distaalinen spasmi tai hypertensiivinen peristaltiikka)
- Potilaat, joilla on yli 3 cm hiataltyrä
- Potilaat, joilla on aiempi ruokatorven tai mahalaukun leikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio käsi
Tee ylempi endoskopia EndoFLIPillä ennen hihan mahalaukun poistoa
|
EndoFLIP-laite voi mitata gastroesofageaalisen liitoksen laajenemisindeksin ja ruokatorven supistumiskuvion FDA:n hyväksymän indikaation mukaisesti.
Se suoritetaan endoskopian aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paheneva tai uusi gastroesofageaalinen refluksitauti
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 5 vuotta
|
Määritetään GERD-terveyteen liittyvän elämänlaatukyselyn pistemäärän muutoksella, jossa kysymykset pisteytettiin yksilöllisesti asteikolla 0-5, yhdistettynä kokonaispistemäärän vaihteluväliksi 0-75, jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa elämänlaatua ja kohonnutta pistemäärää. viittaa uuteen tai pahenevaan GERD:hen.
|
Perustaso, 6 kuukautta ja 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Omar Ghanem, MD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 2. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-000348
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .