Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Gastrektomie po rukávu Gastroezofageální refluxní choroba Predikce

3. března 2026 aktualizováno: Omar Ghanem, Mayo Clinic

Predikce postlaparoskopické gastrektomie s rukávem Gastroezofageální refluxní choroba pomocí endolumenální funkční sondy pro zobrazení lumenu (EndoFLIP)

Výzkumníci se snaží identifikovat prediktory pro gastroezofageální refluxní chorobu po sleeve gastrektomii.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Subjekty podstoupí horní endoskopii s EndoFLIP před rukávovou gastrektomií, aby se změřily parametry z endoskopie a zařízení EndoFLIP pro vývoj predikčního modelu pro pooperační gastroezofageální refluxní chorobu. Subjekty podstoupí opakovanou horní endoskopii s EndoFLIP po 6 měsících, pokud je horní endoskopie klinicky indikována po operaci a vyplní dotazníky během sledování až do 5 let.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
        • Aktivní, ne nábor
        • Orlando Health
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Nábor
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Omar Ghanem, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti > 18 let
  • BMI 30 nebo více kg/m2
  • Účastníci mohou udělit souhlas s postupem
  • Účastníci nemají žádné kontraindikace k LSG (žaludeční ulcerace)

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci, kteří mají ezofagitidu LA stupně C nebo D, Barrettovu sliznici nebo peptickou strikturu.
  • Pacienti, kteří mají známky velké abnormality motility definované Chicagskou klasifikací verze 3.0 (achalázie, chybějící kontraktilita, obstrukce výtoku z esofagogastrické junkce, distální spazmus jícnu nebo hypertenzní peristaltika)
  • Pacienti s hiátovou kýlou > 3 cm
  • Pacienti po předchozí operaci jícnu nebo žaludku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahové rameno
Před provedením sleeve gastrektomie podstupte horní endoskopii pomocí EndoFLIP na začátku
Přístroj: EndoFLIP měření
Zařízení EndoFLIP může měřit index roztažitelnosti gastroezofageální junkce a kontraktilní vzor jícnu pod indikací schválenou FDA. Provádí se při endoskopii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zhoršení nebo nově vzniklá gastroezofageální refluxní choroba
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců a 5 let
Určeno změnou skóre dotazníku GERD-Health Related Quality of Life s otázkami individuálně bodovanými na stupnici 0-5, kombinovaným k určení celkového rozsahu skóre 0-75, kde vyšší skóre znamená horší kvalitu života a zvýšené skóre by indikovalo nové nebo zhoršující se GERD.
Výchozí stav, 6 měsíců a 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Omar Ghanem, MD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

2. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19-000348

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gastroezofageální reflux

Klinické studie na EndoFLIP měření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit