Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Post-sleeve Gastrectomy Gastroøsofageal reflukssygdom forudsigelse

3. marts 2026 opdateret af: Omar Ghanem, Mayo Clinic

Forudsigelse af post-laparoskopisk ærmegatrektomi gastroøsofageal reflukssygdom med en endolumenal funktionel lumen billeddannelsessonde (EndoFLIP)

Forskere forsøger at identificere prædiktorer for gastroøsofageal reflukssygdom efter ærmegatrektomi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forsøgspersonerne vil gennemgå en øvre endoskopi med EndoFLIP før ærmegatrektomi for at måle parametre fra endoskopi og EndoFLIP-anordning for at udvikle en forudsigelsesmodel for postoperativ gastroøsofageal reflukssygdom. Forsøgspersonerne vil gennemgå en gentagen øvre endoskopi med EndoFLIP efter 6 måneder, hvis en øvre endoskopi er klinisk indiceret efter operation og udfylde spørgeskemaer under opfølgninger i op til 5 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Orlando Health
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter > 18 år
  • BMI 30 eller derover kg/m2
  • Deltagerne kan give samtykke til proceduren
  • Deltagerne har ingen kontraindikationer for LSG (mavesår)

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere, der har LA grad C eller D øsofagitis, Barrett slimhinde eller peptisk forsnævring.
  • Patienter, der har tegn på en større motilitetsabnormitet defineret af Chicago-klassifikationen version 3.0 (achalasia, fraværende kontraktilitet, esophagogastric junction outflow obstruktion, distal esophageal spasmer eller hypertensiv peristaltik)
  • Patienter med hiatal brok > 3 cm
  • Patienter med tidligere esophageal- eller maveoperation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsarm
Gennemgå en øvre endoskopi med EndoFLIP ved baseline før ærmegatrektomi
Enhed: EndoFLIP måling
EndoFLIP-enhed kan måle gastroøsofageal junction distenibility index og esophageal contractile pattern under FDA-godkendt indikation. Det udføres under endoskopi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forværring eller nyopstået gastroøsofageal reflukssygdom
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 5 år
Bestemt af ændringen i GERD-Health Related Quality of Life spørgeskemascore med spørgsmål individuelt scoret på en skala fra 0-5, kombineret for at bestemme et samlet scoreinterval på 0-75, hvor en højere score indikerer dårligere livskvalitet og øget score ville indikere ny eller forværret GERD.
Baseline, 6 måneder og 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Omar Ghanem, MD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

2. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-000348

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastroøsofageal refluks

Kliniske forsøg med EndoFLIP måling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner