A hüvely utáni gastrectomia Gastrooesophagealis reflux betegség előrejelzése
2026. március 3. frissítette: Omar Ghanem, Mayo Clinic
A laparoszkópos hüvely gastrectomia utáni gastrooesophagealis reflux betegség előrejelzése endoluminális funkcionális lumen képalkotó szondával (EndoFLIP)
A kutatók megpróbálják azonosítani a gastrooesophagealis reflux betegség előrejelzőit a hüvely gyomoreltávolítás után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az alanyokon EndoFLIP-pel felső endoszkópiát végeznek a hüvely-gastrectomia előtt, hogy mérjék az endoszkópia és az EndoFLIP készülék paramétereit, hogy előrejelzési modellt dolgozzanak ki a posztoperatív gastrooesophagealis reflux betegségre.
Az alanyokon 6 hónap elteltével ismételt felső endoszkópia EndoFLIP-pel, ha a felső endoszkópia klinikailag indokolt a műtét után, és kitöltik a kérdőíveket az 5 évig tartó követés során.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
200
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Elizabeth Lemke
- Telefonszám: 5072663317
- E-mail: Lemke.Elizabeth@mayo.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32806
- Aktív, nem toborzó
- Orlando Health
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Toborzás
- Mayo Clinic in Rochester
-
Kapcsolatba lépni:
- Abi Stromme
- Telefonszám: 507-538-8238
- E-mail: DLRSTABUDAYYEHLAB@mayo.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Elizabeth Lemke
- Telefonszám: 507-266-3317
- E-mail: Lemke.Elizabeth@mayo.edu
-
Alkutató:
- Omar Ghanem, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti felnőtt betegek
- BMI 30 vagy nagyobb kg/m2
- A résztvevők hozzájárulhatnak az eljáráshoz
- A résztvevőknek nincs ellenjavallata az LSG-re (gyomorfekély)
Kizárási kritériumok:
- Azok a résztvevők, akiknek LA fokozatú C vagy D nyelőcsőgyulladása, Barrett nyálkahártyája vagy peptikus szűkülete van.
- Azok a betegek, akiknél a chicagói besorolás 3.0-s verziója által meghatározott jelentősebb motilitási rendellenességre utaló jelek vannak (achalasia, hiányzó összehúzódás, nyelőcső-elágazás elzáródása, disztális nyelőcsőgörcs vagy hipertóniás perisztaltika)
- 3 cm-nél nagyobb hiatussérv esetén
- Nyelőcső- vagy gyomorműtéten átesett betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó kar
Végezzen felső endoszkópiát EndoFLIP-pel a kiinduláskor a hüvely gyomoreltávolítás előtt
|
Az EndoFLIP készülék képes mérni a gyomor-nyelőcső junctibilitási indexét és a nyelőcső összehúzódási mintázatát az FDA által jóváhagyott indikáció alapján.
Endoszkópia során végezzük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rosszabb vagy újonnan kialakuló gastrooesophagealis reflux betegség
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hónap és 5 év
|
A GERD-egészséggel kapcsolatos életminőséggel kapcsolatos kérdőív pontszámának változása határozza meg a kérdéseket egyenként 0-5 skálán pontozva, kombinálva a 0-75 közötti összpontszám meghatározásával, ahol a magasabb pontszám rosszabb életminőséget és magasabb pontszámot jelez. új vagy súlyosbodó GERD-re utalna.
|
Kiindulási állapot, 6 hónap és 5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Omar Ghanem, MD, Mayo Clinic
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. február 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. október 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 29.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 3.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19-000348
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .