肌内效贴扎和呼吸练习对疼痛管理的影响
2020年5月28日 更新者：Sakine Yılmaz、Çankırı Karatekin University
肌内效贴扎和呼吸练习对妇科腹部良性手术后疼痛管理的影响：一项随机对照研究
单中心随机临床试验。本研究的目的是评估肌内效贴布和呼吸练习对良性妇科腹部手术后疼痛管理的影响。
共纳入 132 名女性，分为 4 组，每组 33 名受试者。接受妇科腹部手术的女性被随机分配到各组，具体取决于两种不同的肌内效贴扎和呼吸锻炼方法的应用。在随机化中，一张表格创建了数字，并且将相同数量的女性分配到具有四个块模式的组中。
使用肌内效贴布和呼吸运动，33名女性被纳入肌内效贴布组（第1组），33名女性被纳入呼吸运动组（第2组），33名女性被纳入肌内效贴布+呼吸运动组（第3组）。
没有对对照组（第 4 组）中的女性进行干预。
在实施干预措施前后，使用视觉模拟量表 (VAS) 评估女性的疼痛水平。
研究概览
详细说明
目的：本研究的目的是评估肌内效贴布和呼吸练习对良性妇科腹部手术后疼痛管理的影响。
设计背景：这是一项实验性、随机对照试验。 这项研究是在肿瘤培训和研究医院的妇科服务中进行的。
参与者：共有 132 名女性，分为 4 组，每组 33 名受试者。
方法：采用G*Power Ver.3.1.9.2计算机软件计算样本量。 符合抽样选择标准的女性共132人，其中肌内效贴布组33人，呼吸运动组33人，肌内效贴布+呼吸运动组33人，对照组33人。 在随机化中，创建了一个数字表，并将相同数量的女性分配到具有四个块模式的组中。 接受妇科腹部手术的妇女被随机分配到各组，具体取决于两种不同的肌内效贴布和呼吸运动方法的应用。 没有对对照组中的女性进行干预。
在手术前，为同意参与研究的每个人填写个人信息表。
结果测量 研究人员使用视觉模拟量表 (VAS) 相互独立地评估手术前后所有组女性的疼痛评分。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
132
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Center
-
Çankırı、Center、火鸡、18200
- Çankırı Karatekin Univesity
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准
- 妇女，由于妇科良性变化而进行了 pfannenstiel 切口的腹部手术，
- 至少18岁，
- 没有任何皮肤病，
- 没有偏头痛或类似的慢性疼痛，
- 没有任何肠道问题，
- 没有精神障碍和沟通困难的人被纳入研究。
排除标准
- 女性，由于妇科良性改变而进行了腹部手术但正中切口，
- 有活跃的橘皮组织或任何其他皮肤病问题，
- 有深静脉血栓形成、开放性伤口或皮肤刺激，以及以前有肠道问题的患者被排除在研究之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：肌内效贴布
肌内效贴扎被认为可以消除减缓愈合过程的障碍，激活神经抑制并减轻疼痛（El-Refayea、El Nahasa 和 Ghareebb，2016 年；Kamali、Sinaei 和 Taherkhan，2018 年）。
Kinesio 胶带刺激皮肤机械感受器。
机械感受器会降低交感神经系统活动并增加副交感神经活动，从而改善肠道控制（Azam，2017 年；Szczegielniak、Krajczy、Bogacz、Luniewski 和 Sliwinski，2007 年）。
肌内效贴布改变皮肤轮廓并加速血液流动。
增加的血流量为该区域带来更多的氧气和营养。
这种现象有助于自然愈合过程（Kafa 等人，2015 年）。
|
在该研究中，手术后立即应用肌内效贴布法。
将胶带贴在切口部位上方 1 厘米和下方 1 厘米处，采用 25% 张力的网状切割技术（图 1）。
为了便于气体通过和排便，将胶带以 25% 的张力在肚脐周围呈 Y 形粘贴（图 2）。
胶带的起点和终点没有施加张力。
在贴胶带 45 分钟之前和之后使用 VAS 评估疼痛程度。
术后第1、2、3天通过VAS评价疼痛程度。
Kinesio 胶带在女性身上保留了 72 小时。
|
|
实验性的：呼吸练习
呼吸运动被认为是放松或降温的关键（El-Refayea 等人，2016 年）。
据称，呼吸练习通过防止疼痛信息传递到脊髓来减少焦虑（Rejeh 等人，2013 年），减少儿茶酚胺反应（Rakel 和 Herr，2004 年）和分散受试者注意力的肌肉紧张（Kelle, Güzel &萨卡利，2016 年）。
|
手术前，研究人员向女性介绍了呼吸练习的目的和好处，并展示了如何进行。
第一天、第二天和第三天每天进行3次呼吸练习，每次30分钟。
坐着并以舒适的姿势进行了 15 分钟的锻炼，而动员则进行了 15 分钟的锻炼。
在 30 分钟的呼吸练习前后，使用 VAS 评估女性的疼痛程度。
|
|
实验性的：肌内效贴扎和呼吸练习
根据应用程序协议，两个应用程序一起进行。
|
在该研究中，手术后立即应用肌内效贴布法。 .
在贴胶带 45 分钟前后用 VAS 评估疼痛程度。在第一天、第二天和第三天每天进行 3 次呼吸练习，每次 30 分钟。
坐着并以舒适的姿势进行了 15 分钟的锻炼，而动员则进行了 15 分钟的锻炼。
在 30 分钟的呼吸练习前后，使用 VAS 评估女性的疼痛程度。
|
|
其他：控制组
对照组没有进行减轻疼痛的干预。
|
对照组没有进行减轻疼痛的干预。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：11个月
|
VAS 由 Freyd 开发，是一种由 100 毫米线组成的量表，用于评估疼痛（Yaray、Akesen、Ocakolu 和 Aydınlı，2011 年）。
对于使用 VAS 进行的疼痛评估，“无痛”写在量表的另一端，“可能最严重的疼痛”写在量表的另一端，个人在 100 毫米线上显示或标记他们的当前状况（Jensen、Chen、Brugger、 2003）。
|
11个月
|
|
术后随访表
大体时间：11个月
|
研究中的术后随访表由研究人员根据文献制定，并获得了专家意见（Gürşen、İnanoğlu、Kaya、Akbayrak 和 Baltacı，2016 年；Hadi 和 Akbar Haind，2011 年；Sahai Sharma、Yadav 和 Bindal , 2015 年；Stanirowski、Wunk、Cendrowski 和 Sawick，2015 年）。
术后随访表包含有关手术后计划干预措施（肌内效贴布和/或呼吸练习前后的疼痛评分）和术后恢复过程（进食、动员、通气、排便时间）的问题。
|
11个月
|
|
出院风险评估表
大体时间：11个月
|
研究中的出院风险评估表由研究人员根据文献制定，并获得了专家意见（Gürşen, İnanoğlu, Kaya, Akbayrak & Baltacı, 2016; Hadi & Akbar Haind, 2011; Sahai Sharma, Yadav & Bindal, 2015 年；Stanirowski、Wunk、Cendrowski 和 Sawick，2015 年）。
出院风险评估表包括有关切口部位改善情况（感染、伤口颜色、压痛、出血、瘀斑、水肿）和出院当天个人对愈合的自我感觉的问题。
|
11个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sakine Yılmaz, Asistant Prof、Çankırı Karatekin University
- 研究主任：Füsun Terzioğlu, Professor、Atılım University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Jensen MP, Chen C, Brugger AM. Interpretation of visual analog scale ratings and change scores: a reanalysis of two clinical trials of postoperative pain. J Pain. 2003 Sep;4(7):407-14. doi: 10.1016/s1526-5900(03)00716-8.
- El-Refayea, G.E., El Nahasa, E.M., & Ghareebb, H.O. (2016). Effect of kinesio taping therapy combined with breathing exercises on childbirth duration and labor pain: a randomized controlled trial. Bulletin of Faculty of Physical Therapy, 21(1), 23-31.
- Kamali F, Sinaei E, Taherkhani E. Comparing spinal manipulation with and without Kinesio Taping(R) in the treatment of chronic low back pain. J Bodyw Mov Ther. 2018 Apr;22(2):540-545. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.07.008. Epub 2017 Jul 26.
- Szczegielniak, J., Krajczy, M., Bogacz, K., Luniewski, J., & Sliwinski, Z. (2007). Kinesiotaping in physiotherapy after abdominal surgery. Medsportpress, 3(4), 299-307.
- Kafa N, Citaker S, Omeroglu S, Peker T, Coskun N, Diker S. Effects of kinesiologic taping on epidermal-dermal distance, pain, edema and inflammation after experimentally induced soft tissue trauma. Physiother Theory Pract. 2015;31(8):556-61. doi: 10.3109/09593985.2015.1062943.
- Rejeh N, Heravi-Karimooi M, Vaismoradi M, Jasper M. Effect of systematic relaxation techniques on anxiety and pain in older patients undergoing abdominal surgery. Int J Nurs Pract. 2013 Oct;19(5):462-70. doi: 10.1111/ijn.12088. Epub 2013 May 28.
- Rakel B, Herr K. Assessment and treatment of postoperative pain in older adults. J Perianesth Nurs. 2004 Jun;19(3):194-208. doi: 10.1016/j.jopan.2004.03.005.
- Kelle B, Guzel R, Sakalli H. The effect of Kinesio taping application for acute non-specific low back pain: a randomized controlled clinical trial. Clin Rehabil. 2016 Oct;30(10):997-1003. doi: 10.1177/0269215515603218. Epub 2015 Aug 27.
- Gursen C, Inanoglu D, Kaya S, Akbayrak T, Baltaci G. Effects of exercise and Kinesio taping on abdominal recovery in women with cesarean section: a pilot randomized controlled trial. Arch Gynecol Obstet. 2016 Mar;293(3):557-65. doi: 10.1007/s00404-015-3862-3. Epub 2015 Sep 2.
- Hadi N, Hanid AA. Lavender essence for post-cesarean pain. Pak J Biol Sci. 2011 Jun 1;14(11):664-7. doi: 10.3923/pjbs.2011.664.667.
- Sahai Sharma, A., Yadav, D., & Bindal, J. (2015). A study to compare healing in postoperative wounds with occlusive gauze dressing and after omitting the dressing. Journal of Medical Science and Clinical Research, 3(5), 5734-5741.
- Stanirowski PJ, Wnuk A, Cendrowski K, Sawicki W. Growth factors, silver dressings and negative pressure wound therapy in the management of hard-to-heal postoperative wounds in obstetrics and gynecology: a review. Arch Gynecol Obstet. 2015 Oct;292(4):757-75. doi: 10.1007/s00404-015-3709-y. Epub 2015 Apr 12.
- Yaray O, Akesen B, Ocaklioglu G, Aydinli U. Validation of the Turkish version of the visual analog scale spine score in patients with spinal fractures. Acta Orthop Traumatol Turc. 2011;45(5):353-8. doi: 10.3944/AOTT.2011.2528.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月1日
初级完成 (实际的)
2018年5月1日
研究完成 (实际的)
2018年6月1日
研究注册日期
首次提交
2020年5月25日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月28日
首次发布 (实际的)
2020年6月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月28日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.