Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Kinesio Tapingu i ćwiczeń oddechowych na leczenie bólu

28 maja 2020 zaktualizowane przez: Sakine Yılmaz, Çankırı Karatekin University

Wpływ kinesiotapingu i ćwiczeń oddechowych na leczenie bólu stosowanego po łagodnej ginekologicznej operacji brzucha: randomizowane badanie kontrolowane

Randomizowane badanie kliniczne w jednym ośrodku. Celem pracy jest ocena wpływu kinesiotapingu i ćwiczeń oddechowych na leczenie bólu po łagodnych operacjach ginekologicznych w obrębie jamy brzusznej. W badaniu wzięły udział 132 kobiety, podzielone na 4 grupy po 33 osoby. Kobiety poddane ginekologicznym operacjom brzusznym zostały przydzielone do grup w sposób losowy, w zależności od zastosowania dwóch różnych metod kinesiotapingu oraz ćwiczeń oddechowych. W randomizacji tabela utworzono numery, a taką samą liczbę kobiet przydzielono do grup z czterema układami bloków. Stosując kinesiotaping i ćwiczenia oddechowe, 33 kobiety zostały włączone do grupy kinesiotaping (1. grupa), 33 do grupy ćwiczeń oddechowych (2. grupa), a 33 do grupy kinesiotaping + ćwiczenia oddechowe (3. grupa). Nie zastosowano żadnej interwencji wobec kobiet z grupy kontrolnej (grupa 4). Poziom bólu u kobiet oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) przed i po zastosowaniu interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: Celem pracy jest ocena wpływu kinesiotapingu i ćwiczeń oddechowych na leczenie bólu po łagodnych operacjach ginekologicznych w obrębie jamy brzusznej.

Design-Setting: To była eksperymentalna, randomizowana, kontrolowana próba. Badanie to przeprowadzono w Oddziale Ginekologii Szpitala Szkoleniowo-Badawczego Onkologii.

Uczestnicy: Wzięły w nim udział 132 kobiety, podzielone na 4 grupy po 33 osoby w każdej.

Metody: Wielkość próby obliczono za pomocą programu komputerowego G*Power Ver.3.1.9.2. Do badania włączono łącznie 132 kobiety, w tym 33 w grupie kinesiotaping, 33 w grupie ćwiczeń oddechowych, 33 w grupie kinesiotaping + ćwiczenia oddechowe i 33 w grupie kontrolnej, które spełniły kryteria doboru próby. W randomizacji utworzono tabelę liczb i taką samą liczbę kobiet przydzielono do grup z czterema wzorami bloków. Kobiety poddane zabiegom ginekologicznym na brzuchu zostały przydzielone do grup w sposób losowy, w zależności od zastosowania dwóch różnych metod kinesiotapingu oraz ćwiczeń oddechowych. Nie zastosowano żadnej interwencji u kobiet z grupy kontrolnej.

Formularz danych osobowych został wypełniony dla każdej osoby, która wyraziła zgodę na udział w badaniu, przed zabiegiem.

Pomiary wyników Ocena bólu kobiet we wszystkich grupach przed i po zabiegu była oceniana przez badacza niezależnie od siebie za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

132

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Center
      • Çankırı, Center, Indyk, 18200
        • Çankırı Karatekin Univesity

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Kobiety po operacji jamy brzusznej z nacięciem pfannenstiela z powodu łagodnych zmian ginekologicznych,
  • Co najmniej 18 lat,
  • Bez żadnych chorób dermatologicznych,
  • Bez migreny lub podobnego przewlekłego bólu,
  • Bez żadnych problemów jelitowych,
  • Do badania włączono osoby bez upośledzenia umysłowego i trudności w komunikowaniu się.

Kryteria wyłączenia

  • Kobiety, które miały operację jamy brzusznej z powodu łagodnych zmian ginekologicznych, ale z cięciem pośrodkowym,
  • Miały aktywny cellulit lub inne problemy dermatologiczne,
  • Z badania wykluczono osoby z zakrzepicą żył głębokich, otwartymi ranami lub podrażnieniami skóry, które wcześniej miały problemy z jelitami.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Kinesiotaping
Uważa się, że kinesiotaping usuwa bariery spowalniające proces gojenia, aktywuje supresję neurologiczną i zmniejsza ból (El-Refayea, El Nahasa i Ghareebb, 2016; Kamali, Sinaei i Taherkhan, 2018). Taśma Kinesio stymuluje skórne mechanoreceptory. Mechanoreceptory zmniejszają aktywność współczulnego układu nerwowego i zwiększają aktywność przywspółczulną, co może poprawić kontrolę jelitową (Azam, 2017; Szczegielniak, Krajczy, Bogacz, Luniewski i Śliwiński, 2007). Kinesiotaping zmienia kontury skóry i przyspiesza przepływ krwi. Zwiększony przepływ krwi dostarcza więcej tlenu i składników odżywczych do tego obszaru. Zjawisko to przyczynia się do naturalnego procesu gojenia (Kafa i in., 2015).
Inny: Kinesiotaping
W badaniu bezpośrednio po operacji zastosowano metodę kinesiotapingu. Taśmę naklejano 1 cm powyżej i 1 cm poniżej miejsca nacięcia z naprężeniem 25% techniką cięcia wstęgi (ryc. 1.). W celu ułatwienia oddawania gazów i wypróżniania taśmę założono wokół pępka w kształcie litery Y z naprężeniem 25% (ryc. 2). Punkty początkowe i końcowe taśmy nie były naprężone. Poziom bólu oceniano za pomocą VAS przed i po 45 minutach aplikacji taśmy. Poziom bólu oceniano za pomocą VAS w 1., 2. i 3. dobie pooperacyjnej. Taśma Kinesio pozostawała na kobietach przez 72 godziny.
EKSPERYMENTALNY: Ćwiczenie oddechowe
Ćwiczenia oddechowe są akceptowane jako klucz do relaksu lub wyciszenia (El-Refayea i in., 2016). Stwierdzono, że ćwiczenia oddechowe zmniejszają niepokój, zapobiegając przekazywaniu komunikatów bólowych do rdzenia kręgowego (Rejeh i in., 2013), zmniejszając odpowiedź katecholaminową (Rakel i Herr, 2004) oraz napięcie mięśni poprzez rozpraszanie uwagi badanych (Kelle, Güzel i Sakallı, 2016).
Inny: Ćwiczenie oddechowe
Przed operacją badacze poinformowali kobiety o celu i korzyściach płynących z ćwiczeń oddechowych oraz pokazali, jak je wykonywać. Ćwiczenia oddechowe wykonywano 3 razy dziennie po 30 minut w pierwszym, drugim i trzecim dniu. 15 minut ćwiczeń wykonano w pozycji siedzącej i wygodnej oraz 15 minut w trakcie mobilizacji. Poziom bólu u kobiet oceniano za pomocą VAS przed i po 30 minutach ćwiczeń oddechowych.
EKSPERYMENTALNY: Kinesio Taping i ćwiczenia oddechowe
Zgodnie z protokołami aplikacyjnymi wykonano łącznie dwie aplikacje.
Inny: Kinesio Taping + ćwiczenia oddechowe
W badaniu bezpośrednio po operacji zastosowano metodę kinesiotapingu. . Poziom bólu oceniano za pomocą VAS przed i po 45 minutach aplikacji taśmy. Ćwiczenia oddechowe wykonywano 3 razy dziennie po 30 minut w pierwszym, drugim i trzecim dniu. 15 minut ćwiczeń wykonano w pozycji siedzącej i wygodnej oraz 15 minut w trakcie mobilizacji. Poziom bólu u kobiet oceniano za pomocą VAS przed i po 30 minutach ćwiczeń oddechowych.
INNY: Grupa kontrolna
W grupie kontrolnej nie przeprowadzono żadnej interwencji mającej na celu zmniejszenie bólu.
Inny: Grupa kontrolna
W grupie kontrolnej nie przeprowadzono żadnej interwencji mającej na celu zmniejszenie bólu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 11 MIESIĘCY
Opracowana przez Freyda VAS to skala składająca się ze 100-milimetrowych linii i stosowana w ocenie bólu (Yaray, Akesen, Ocakolu & Aydınlı, 2011). Do oceny bólu za pomocą VAS, „brak bólu” na jednym końcu, „najgorszy możliwy ból” jest zapisany na drugim końcu skali, a osoba pokazuje lub zaznacza swoją obecną sytuację na 100-milimetrowej linii (Jensen, Chen, Brugger, 2003).
11 MIESIĘCY
Formularz obserwacji pooperacyjnej
Ramy czasowe: 11 MIESIĘCY
Formularz obserwacji pooperacyjnej w badaniu został opracowany przez badacza zgodnie z literaturą i uzyskano opinię ekspertów (Gürşen, İnanoğlu, Kaya, Akbayrak & Baltacı, 2016; Hadi & Akbar Haind, 2011; Sahai Sharma, Yadav & Bindal , 2015; Stanirowski, Wunk, Cendrowski i Sawick, 2015). Formularz obserwacji pooperacyjnej zawiera pytania dotyczące planowanych interwencji pooperacyjnych (oceny bólu przed i po kinesiotapingu i/lub ćwiczeniach oddechowych) oraz procesu rekonwalescencji pooperacyjnej (przyjmowanie doustne, mobilizacja, oddawanie gazów, czas wypróżniania).
11 MIESIĘCY
Formularz oceny ryzyka wypisu
Ramy czasowe: 11 MIESIĘCY
Formularz oceny ryzyka wyładowania w badaniu został opracowany przez badacza zgodnie z literaturą i uzyskano opinię ekspertów (Gürşen, İnanoğlu, Kaya, Akbayrak & Baltacı, 2016; Hadi & Akbar Haind, 2011; Sahai Sharma, Yadav & Bindal, 2015; Stanirowski, Wunk, Cendrowski i Sawick, 2015). Formularz oceny ryzyka wypisu zawiera pytania dotyczące poprawy miejsca nacięcia (zakażenie, kolor rany, tkliwość, krwawienie, wybroczyny, obrzęk) oraz samooceny pacjenta dotyczące gojenia w dniu wypisu.
11 MIESIĘCY

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Çankırı Karatekin University

Śledczy

  • Główny śledczy: Sakine Yılmaz, Asistant Prof, Çankırı Karatekin University
  • Dyrektor Studium: Füsun Terzioğlu, Professor, Atılım University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 maja 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

2 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Ethic No: 2016/12/131

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Badania kliniczne na Kinesiotaping

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj