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Die Wirkung von Kinesio-Taping und Atemübungen auf die Schmerzbehandlung

28. Mai 2020 aktualisiert von: Sakine Yılmaz, Çankırı Karatekin University

Die Wirkung von Kinesio-Taping und Atemübungen auf die Schmerzbehandlung nach einer gutartigen gynäkologischen Bauchoperation: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Eine randomisierte klinische Studie in einem einzigen Zentrum. Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von Kinesio-Taping und Atemübungen auf die Schmerzbehandlung nach gutartigen gynäkologischen Bauchoperationen zu bewerten. Insgesamt wurden 132 Frauen, aufgeteilt in 4 Gruppen zu je 33 Probanden, eingeschlossen. Frauen, die sich einer gynäkologischen Bauchoperation unterzogen, wurden den Gruppen nach dem Zufallsprinzip zugeteilt, abhängig von der Anwendung von zwei verschiedenen Methoden des Kinesio-Tapings und der Atemübung. Bei der Randomisierung wurde eine Tabelle erstellt Es wurde eine Anzahl von Frauen erstellt und eine gleiche Anzahl von Frauen in Gruppen mit vier Blockmustern eingeteilt. Mit Kinesio-Taping und Atemübungen wurden 33 Frauen in die Kinesio-Taping-Gruppe (1. Gruppe), 33 in die Atemübungsgruppe (2. Gruppe) und 33 in die Kinesio-Taping + Atemübungsgruppe (3. Gruppe) aufgenommen. Bei den Frauen in der Kontrollgruppe (4. Gruppe) wurde keine Intervention durchgeführt. Das Schmerzniveau der Frauen wurde mit der visuellen Analogskala (VAS) vor und nach der Durchführung der Interventionen bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel: Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von Kinesio-Taping und Atemübungen auf die Schmerzbehandlung nach gutartigen gynäkologischen Bauchoperationen zu bewerten.

Design-Setting: Dies war eine experimentelle, randomisierte kontrollierte Studie. Diese Studie wurde im Gynäkologischen Dienst des Onkologischen Ausbildungs- und Forschungskrankenhauses durchgeführt.

Teilnehmer: Insgesamt wurden 132 Frauen, aufgeteilt in 4 Gruppen zu je 33 Probanden, eingeschlossen.

Methoden: Die Stichprobengröße wurde mit der Computersoftware G*Power Ver.3.1.9.2 berechnet. Insgesamt wurden 132 Frauen, davon 33 in der Kinesio-Taping-Gruppe, 33 in der Atemübungsgruppe, 33 in der Kinesio-Taping + Atemübungsgruppe und 33 in der Kontrollgruppe, die den Stichprobenauswahlkriterien entsprachen, in die Studie einbezogen. Bei der Randomisierung wurde eine Zahlentabelle erstellt und eine gleiche Anzahl von Frauen in Gruppen mit vier Blockmustern eingeteilt. Frauen, die sich einer gynäkologischen Bauchoperation unterzogen, wurden den Gruppen nach dem Zufallsprinzip zugeteilt, abhängig von der Anwendung zweier verschiedener Methoden des Kinesio-Tapings und der Atemübung. Bei den Frauen in der Kontrollgruppe wurde keine Intervention durchgeführt.

Für jede Person, die sich bereit erklärt hatte, an der Studie teilzunehmen, wurde vor dem Eingriff ein Formular mit personenbezogenen Daten ausgefüllt.

Ergebnismessungen Die Schmerzwerte der Frauen in allen Gruppen vor und nach dem Eingriff wurden vom Forscher unabhängig voneinander anhand der visuellen Analogskala (VAS) bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

132

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Center
      • Çankırı, Center, Truthahn, 18200
        • Çankırı Karatekin Univesity

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Frauen, die aufgrund gynäkologischer gutartiger Veränderungen eine Bauchoperation mit Pfannenstielschnitt hatten,
  • Mindestens 18 Jahre alt,
  • Ohne jegliche dermatologische Erkrankung,
  • Ohne Migräne oder ähnliche chronische Schmerzen,
  • Ohne Darmprobleme,
  • Ohne geistige Behinderung und Kommunikationsschwierigkeiten wurden in die Studie einbezogen.

Ausschlusskriterien

  • Frauen, die sich aufgrund gynäkologischer gutartiger Veränderungen einer Bauchoperation unterzogen hatten, jedoch mit einem medianen Schnitt,
  • Hatte aktive Cellulite oder andere dermatologische Probleme,
  • Patienten mit tiefen Venenthrombosen, offenen Wunden oder Hautreizungen sowie früheren Darmproblemen wurden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Kinesio-Taping
Es wird angenommen, dass Kinesio-Taping die Barrieren beseitigt, die den Heilungsprozess verlangsamen, die neurologische Unterdrückung aktiviert und Schmerzen lindert (El-Refayea, El Nahasa & Ghareebb, 2016; Kamali, Sinaei & Taherkhan, 2018). Kinesio-Tape stimuliert die Mechanorezeptoren der Haut. Mechanorezeptoren verringern die Aktivität des sympathischen Nervensystems und erhöhen die parasympathische Aktivität, was die Darmkontrolle verbessern kann (Azam, 2017; Szczegielniak, Krajczy, Bogacz, Luniewski & Sliwinski, 2007). Kinesio-Taping verändert die Hautkonturen und beschleunigt die Durchblutung. Eine erhöhte Durchblutung bringt mehr Sauerstoff und Nährstoffe in den Bereich. Dieses Phänomen trägt zum natürlichen Heilungsprozess bei (Kafa et al., 2015).
Sonstiges: Kinesio-Taping
In der Studie wurde die Kinesio-Taping-Methode unmittelbar nach dem chirurgischen Eingriff angewendet. Das Klebeband wurde einen Zentimeter oberhalb und einen Zentimeter unterhalb der Inzisionsstelle mit einer Spannung von 25 % in der Bahnschneidetechnik angebracht (Abbildung 1). Um die Gaspassage und den Stuhlgang zu erleichtern, wurde das Band in Y-Form mit einer Spannung von 25 % um den Nabel herum angebracht (Abbildung 2). Auf die Anfangs- und Endpunkte des Bandes wurde keine Spannung ausgeübt. Das Schmerzniveau wurde mit VAS vor und nach 45 Minuten der Tapeanwendung beurteilt. Das Schmerzniveau wurde mittels VAS am 1., 2. und 3. postoperativen Tag beurteilt. Kinesio-Tape blieb 72 Stunden lang bei Frauen.
EXPERIMENTAL: Atemübung
Atemübungen gelten als Schlüssel zur Entspannung oder Abkühlung (El-Refayea et al., 2016). Es wird angegeben, dass Atemübungen Ängste reduzieren, indem sie die Übertragung von Schmerzbotschaften an das Rückenmark verhindern (Rejeh et al., 2013), die Katecholaminreaktion reduzieren (Rakel & Herr, 2004) und Muskelverspannungen reduzieren, indem sie die Probanden ablenken (Kelle, Güzel & Sakalli, 2016).
Sonstiges: Atemübung
Vor der Operation informierten die Forscher die Frauen über Zweck und Nutzen von Atemübungen und zeigten, wie diese durchgeführt werden. Am ersten, zweiten und dritten Tag wurden dreimal täglich 30 Minuten lang Atemübungen durchgeführt. 15 Minuten Übungen wurden im Sitzen und in bequemer Position und 15 Minuten im Mobilisieren durchgeführt. Das Schmerzniveau der Frauen wurde mit VAS vor und nach 30-minütigen Atemübungen bewertet.
EXPERIMENTAL: Kinesio-Taping und Atemübung
Den Antragsprotokollen zufolge wurden zwei Anträge gemeinsam gestellt.
Sonstiges: Kinesio-Taping + Atemübung
In der Studie wurde die Kinesio-Taping-Methode unmittelbar nach dem chirurgischen Eingriff angewendet. . Das Schmerzniveau wurde mit VAS vor und nach 45 Minuten der Tape-Anwendung beurteilt. Am ersten, zweiten und dritten Tag wurden dreimal täglich 30 Minuten lang Atemübungen durchgeführt. 15 Minuten Übungen wurden im Sitzen und in bequemer Position und 15 Minuten im Mobilisieren durchgeführt. Das Schmerzniveau der Frauen wurde mit VAS vor und nach 30-minütigen Atemübungen bewertet.
ANDERE: Kontrollgruppe
In der Kontrollgruppe wurde keine Intervention zur Schmerzlinderung durchgeführt.
Sonstiges: Kontrollgruppe
In der Kontrollgruppe wurde keine Intervention zur Schmerzlinderung durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 11 MONATE
VAS, entwickelt von Freyd, ist eine Skala, die aus 100-Millimeter-Linien besteht und zur Beurteilung von Schmerzen verwendet wird (Yaray, Akesen, Ocakolu & Aydınlı, 2011). Bei der Schmerzbeurteilung mittels VAS steht an einem Ende der Skala „kein Schmerz“, am anderen Ende steht „stärkster möglicher Schmerz“ und die Person zeigt oder markiert ihre aktuelle Situation auf der 100-Millimeter-Linie (Jensen, Chen, Brugger, 2003).
11 MONATE
Postoperatives Nachsorgeformular
Zeitfenster: 11 MONATE
Das Formular für die postoperative Nachsorge in der Studie wurde vom Forscher im Einklang mit der Literatur entwickelt und es wurde eine Expertenmeinung eingeholt (Gürşen, İnanoğlu, Kaya, Akbayrak & Baltacı, 2016; Hadi & Akbar Haind, 2011; Sahai Sharma, Yadav & Bindal , 2015; Stanirowski, Wunk, Cendrowski & Sawick, 2015). Das postoperative Nachsorgeformular enthält Fragen zu den geplanten Eingriffen nach der Operation (Schmerzscores vor und nach Kinesio-Taping und/oder Atemübungen) und zum postoperativen Genesungsprozess (orale Aufnahme, Mobilisierung, Gasabgabe, Stuhlgangszeit).
11 MONATE
Formular zur Beurteilung des Entladungsrisikos
Zeitfenster: 11 MONATE
Das Formular zur Bewertung des Entladungsrisikos in der Studie wurde vom Forscher im Einklang mit der Literatur entwickelt und es wurde eine Expertenmeinung eingeholt (Gürşen, İnanoğlu, Kaya, Akbayrak & Baltacı, 2016; Hadi & Akbar Haind, 2011; Sahai Sharma, Yadav & Bindal, 2015; Stanirowski, Wunk, Cendrowski & Sawick, 2015). Das Formular zur Beurteilung des Entlassungsrisikos enthält Fragen zur Verbesserung der Inzisionsstelle (Infektion, Wundfarbe, Empfindlichkeit, Blutung, Ekchymose, Ödem) und zur Selbstwahrnehmung des Einzelnen hinsichtlich der Heilung am Tag der Entlassung.
11 MONATE

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Çankırı Karatekin University

Ermittler

  • Hauptermittler: Sakine Yılmaz, Asistant Prof, Çankırı Karatekin University
  • Studienleiter: Füsun Terzioğlu, Professor, Atılım University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Mai 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

2. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

2. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Ethic No: 2016/12/131

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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