Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Kinesio-tejpning och andningsövningar på smärtbehandling

28 maj 2020 uppdaterad av: Sakine Yılmaz, Çankırı Karatekin University

Effekten av kinesiotejpning och andningsövningar på smärtbehandling efter benign gynekologisk bukoperation: en randomiserad kontrollerad studie

En randomiserad klinisk prövning i ett enda centrum. Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av kinesiotejpning och andningsövningar på smärtbehandling som tillämpas efter benigna gynekologiska bukoperationer. Totalt 132 kvinnor, uppdelade i 4 grupper om 33 försökspersoner vardera, inkluderades. Kvinnor som genomgick gynekologisk bukoperation tilldelades grupperna slumpmässigt, beroende på tillämpningen av två olika metoder för kinesiotejpning och andningsövningar. Vid randomisering, en tabell av nummer skapades, och lika många kvinnor tilldelades grupper med fyra blockmönster. Med hjälp av kinesiotejpning och andningsträning inkluderades 33 kvinnor i kinesiotejpningsgruppen (1:a gruppen), 33 i andningsträningsgruppen (2:a gruppen) och 33 i kinesiotejpningsgruppen + andningsövningsgruppen (3:e gruppen). Ingen intervention tillämpades på kvinnorna i kontrollgruppen (4:e gruppen). Smärtnivåer hos kvinnor utvärderades med Visual Analog Scale (VAS) före och efter administrering av interventionerna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syfte: Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av kinesiotejpning och andningsövningar på smärtbehandling som tillämpas efter benigna gynekologiska bukoperationer.

Design-Setting: Detta var en experimentell, randomiserad kontrollerad studie. Denna studie genomfördes vid Gynecology Service of Oncology Training and Research Hospital.

Deltagare: Totalt 132 kvinnor, uppdelade i 4 grupper om vardera 33 försökspersoner, inkluderades.

Metoder: Samplingsstorleken beräknades med G*Power Ver.3.1.9.2 datorprogramvara. Totalt 132 kvinnor, varav 33 var i kinesiotejpningsgruppen, 33 i andningsträningsgruppen, 33 i kinesiotejpningen + andningsträningsgruppen och 33 i kontrollgruppen, som matchade urvalskriterierna för urval, inkluderades i studien. Vid randomisering skapades en tabell med nummer, och lika många kvinnor tilldelades grupper med fyra blockmönster. Kvinnor som genomgick gynekologisk bukoperation tilldelades grupperna slumpmässigt, beroende på tillämpningen av två olika metoder för kinesiotejpning och andningsövning. Ingen intervention tillämpades på kvinnorna i kontrollgruppen.

Personuppgiftsformuläret fylldes i för varje individ, som samtyckte till att delta i studien, före proceduren.

Resultatmått Smärtpoäng hos kvinnorna i alla grupper före och efter proceduren utvärderades av forskaren oberoende av varandra med hjälp av Visual Analog Scale (VAS).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

132

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Center
      • Çankırı, Center, Kalkon, 18200
        • Çankırı Karatekin Univesity

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • Kvinnor genomgick en bukoperation med pfannenstiel-snitt på grund av gynekologiska benigna förändringar,
  • minst 18 år,
  • Utan någon dermatologisk sjukdom,
  • Utan migrän eller liknande kronisk smärta,
  • Utan några tarmproblem,
  • Utan psykisk funktionsnedsättning och kommunikationssvårigheter ingick i studien.

Exklusions kriterier

  • Kvinnor som opererades i buken på grund av gynekologiska benigna förändringar men med ett mediansnitt,
  • Hade aktiva celluliter eller andra dermatologiska problem,
  • Hade djup ventrombos, öppna sår eller hudirritation och tidigare haft tarmproblem uteslöts från studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Kinesio tejpning
Kinesiotejpning tros ta bort de barriärer som bromsar läkningsprocessen, aktiverar neurologisk dämpning och minskar smärta (El-Refayea, El Nahasa & Ghareebb, 2016; Kamali, Sinaei & Taherkhan, 2018). Kinesiotejp stimulerar kutana mekanoreceptorer. Mekanoreceptorer minskar det sympatiska nervsystemets aktivitet och ökar den parasympatiska aktiviteten, vilket kan förbättra tarmkontrollen (Azam, 2017; Szczegielniak, Krajczy, Bogacz, Luniewski & Sliwinski, 2007). Kinesiotejpning ändrar hudens konturer och påskyndar blodflödet. Ökat blodflöde ger mer syre och näringsämnen till området. Detta fenomen bidrar till den naturliga läkningsprocessen (Kafa et al., 2015).
Övrig: Kinesio tejpning
I studien användes kinesiotejpmetoden omedelbart efter den kirurgiska operationen. Tejpen applicerades på en centimeter ovanför och en centimeter under snittstället med en 25 % spänning i banskärningsteknik (Figur 1.). För att underlätta gaspassage och avföring applicerades tejpen runt naveln i Y-form med 25 % spänning (Figur 2). Ingen spänning applicerades på bandets start- och slutpunkter. Smärtnivån utvärderades med VAS före och efter 45 minuters tejpapplicering. Smärtnivån utvärderades av VAS den 1:a, 2:a och 3:e postoperativa dagen. Kinesiotejp satt kvar på kvinnor i 72 timmar.
EXPERIMENTELL: Andningsövning
Andningsträning accepteras som en nyckel till avslappning eller nedkylning (El-Refayea et al., 2016). Det anges att andningsövningar minskar ångest genom att förhindra överföring av smärtmeddelanden till ryggmärgen (Rejeh et al., 2013), minskar katekolaminsvaret (Rakel & Herr, 2004) och muskelspänningar genom att distraherande försökspersoner (Kelle, Güzel & Sakallı, 2016).
Övrig: Andningsövning
Innan operationen informerade forskare kvinnorna om syftet och fördelarna med andningsövningar och visade hur de skulle utföras. Andningsövningar utfördes 3 gånger om dagen i 30 minuter den första, andra och tredje dagen. 15 minuters övningar gjordes sittande och i en bekväm position och 15 minuter under mobilisering. Smärtnivåer hos kvinnor utvärderades med VAS före och efter 30 minuters andningsövningar.
EXPERIMENTELL: Kinesio tejpning och andningsövningar
Enligt ansökningsprotokollen gjordes två ansökningar tillsammans.
Övrig: Kinesio Taping+Andningsövning
I studien användes kinesiotejpmetoden omedelbart efter den kirurgiska operationen. . Smärtnivån utvärderades med VAS före och efter 45 minuters tejpapplicering. Andningsövningar utfördes 3 gånger om dagen i 30 minuter den första, andra och tredje dagen. 15 minuters övningar gjordes sittande och i en bekväm position och 15 minuter under mobilisering. Smärtnivåer hos kvinnor utvärderades med VAS före och efter 30 minuters andningsövningar.
ÖVRIG: Kontrollgrupp
Ingen intervention utfördes för att minska smärta i kontrollgruppen.
Övrig: Kontrollgrupp
Ingen intervention utfördes för att minska smärta i kontrollgruppen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: 11 MÅNADER
VAS, utvecklad av Freyd, är en skala som består av 100-millimeters linjer och används vid bedömning av smärta (Yaray, Akesen, Ocakolu & Aydınlı, 2011). För smärtbedömning med VAS, "ingen smärta" i ena änden, "värsta möjliga smärta" skrivs i andra änden av skalan och individen visar eller markerar sin nuvarande situation på 100-millimeterslinjen (Jensen, Chen, Brugger, 2003).
11 MÅNADER
Postoperativ uppföljningsblankett
Tidsram: 11 MÅNADER
Postoperativa uppföljningsformulär i studien utvecklades av forskaren i linje med litteraturen och expertutlåtanden inhämtades (Gürşen, İnanoğlu, Kaya, Akbayrak & Baltacı, 2016; Hadi & Akbar Haind, 2011; Sahai Sharma, Yadav & Bindal , 2015; Stanirowski, Wunk, Cendrowski & Sawick, 2015). Den postoperativa uppföljningsblanketten innehåller frågor om de planerade ingreppen efter operationen (smärtpoäng före och efter kinesiotejpning och/eller andningsövningar) och den postoperativa återhämtningsprocessen (oralt intag, mobilisering, gaspassering, avföringstid).
11 MÅNADER
Blankett för riskbedömning av utsläpp
Tidsram: 11 MÅNADER
Blankett för bedömning av utsläppsrisk i studien utvecklades av forskaren i linje med litteraturen och expertutlåtanden inhämtades (Gürşen, İnanoğlu, Kaya, Akbayrak & Baltacı, 2016; Hadi & Akbar Haind, 2011; Sahai Sharma, Yadav & Bindal, 2015; Stanirowski, Wunk, Cendrowski & Sawick, 2015). Blankett för utskrivningsriskbedömning innehåller frågor om förbättring av snittstället (infektion, sårfärg, ömhet, blödning, ekkymos, ödem) och individens självuppfattning om läkning på utskrivningsdagen.
11 MÅNADER

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Çankırı Karatekin University

Utredare

  • Huvudutredare: Sakine Yılmaz, Asistant Prof, Çankırı Karatekin University
  • Studierektor: Füsun Terzioğlu, Professor, Atılım University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 juni 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 maj 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2020

Första postat (FAKTISK)

2 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

2 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Ethic No: 2016/12/131

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ smärta

Kliniska prövningar på Kinesio tejpning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera