Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние кинезиотейпинга и дыхательных упражнений на обезболивание

28 мая 2020 г. обновлено: Sakine Yılmaz, Çankırı Karatekin University

Влияние кинезиотейпинга и дыхательных упражнений на обезболивание после доброкачественной гинекологической операции на брюшной полости: рандомизированное контролируемое исследование

Рандомизированное клиническое исследование в одном центре. Целью данного исследования является оценка влияния кинезиотейпирования и дыхательных упражнений на обезболивание после доброкачественных гинекологических абдоминальных операций. Всего было включено 132 женщины, разделенные на 4 группы по 33 человека в каждой. Женщины, перенесшие гинекологическую операцию на брюшной полости, были распределены в группы случайным образом в зависимости от применения двух различных методов кинезиотейпирования и дыхательной гимнастики. было создано количество номеров, и равное количество женщин было распределено по группам с четырьмя блоками. Используя кинезиотейпирование и дыхательные упражнения, 33 женщины были включены в группу кинезиотейпирования (1-я группа), 33 в группу дыхательных упражнений (2-я группа) и 33 женщины в группу кинезиотейпирования + дыхательные упражнения (3-я группа). К женщинам контрольной группы (4-я группа) никаких вмешательств не применялось. Уровни боли у женщин оценивали с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) до и после проведения вмешательств.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель: Целью данного исследования является оценка влияния кинезиотейпирования и дыхательных упражнений на обезболивание после доброкачественных гинекологических абдоминальных операций.

Дизайн-установка: Это было экспериментальное рандомизированное контролируемое исследование. Это исследование было проведено в гинекологической службе Учебно-научного онкологического госпиталя.

Участники: Всего было включено 132 женщины, разделенных на 4 группы по 33 человека в каждой.

Методы. Размер выборки был рассчитан с помощью компьютерной программы G*Power Ver.3.1.9.2. Всего в исследование были включены 132 женщины, из которых 33 были в группе кинезиотейпирования, 33 в группе дыхательных упражнений, 33 в группе кинезиотейпирования + дыхательные упражнения и 33 в контрольной группе, которые соответствовали критериям отбора выборки. При рандомизации была создана таблица чисел, и равное количество женщин было распределено по группам с четырьмя блоками. Женщины, перенесшие гинекологическую операцию на брюшной полости, были распределены в группы случайным образом в зависимости от применения двух различных методов кинезиотейпирования и дыхательной гимнастики. К женщинам контрольной группы никаких вмешательств не применялось.

Форма личной информации заполнялась на каждого человека, давшего согласие на участие в исследовании, перед процедурой.

Показатели результатов Оценки боли у женщин во всех группах до и после процедуры оценивались исследователем независимо друг от друга с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

132

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Center
      • Çankırı, Center, Турция, 18200
        • Çankırı Karatekin Univesity

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения

  • Женщины, перенесшие операцию на брюшной полости с разрезом по пфанненштилю по поводу гинекологических доброкачественных изменений,
  • Не моложе 18 лет,
  • Без каких-либо дерматологических заболеваний,
  • Без мигрени или подобных хронических болей,
  • Без каких-либо проблем с кишечником,
  • Без умственной отсталости и коммуникативных трудностей были включены в исследование.

Критерий исключения

  • Женщины, перенесшие полостную операцию по поводу гинекологических доброкачественных изменений, но со срединным разрезом,
  • Был активный целлюлит или любые другие дерматологические проблемы,
  • Из исследования исключались имевшие тромбоз глубоких вен, открытые раны или раздражение кожи, а также ранее имевшие проблемы с кишечником.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Кинезиотейпирование
Считается, что кинезиотейпирование устраняет барьеры, замедляющие процесс заживления, активирует неврологическое подавление и уменьшает боль (El-Refayea, El Nahasa & Ghareebb, 2016; Kamali, Sinaei & Taherkhan, 2018). Кинезиотейп стимулирует кожные механорецепторы. Механорецепторы снижают активность симпатической нервной системы и повышают активность парасимпатических, что может улучшить контроль кишечника (Azam, 2017; Szczegielniak, Krajczy, Bogacz, Luniewski & Sliwinski, 2007). Кинезиотейпирование изменяет контуры кожи и ускоряет кровоток. Увеличенный кровоток приносит больше кислорода и питательных веществ в область. Это явление способствует естественному процессу заживления (Kafa et al., 2015).
Другой: Кинезиотейпирование
В исследовании метод кинезиотейпирования применялся сразу после хирургической операции. Лента была наложена на один сантиметр выше и на один сантиметр ниже места разреза с натяжением 25% в технике разрезания полотна (рис. 1). Для облегчения отхождения газов и дефекации тейп накладывался вокруг пупка в форме буквы Y с натяжением 25% (рис. 2). К начальной и конечной точкам ленты не применялось натяжение. Уровень боли оценивали по ВАШ до и через 45 минут после наложения тейпа. Уровень боли оценивали по ВАШ на 1, 2 и 3 сутки после операции. Кинезиотейп оставался на женщинах в течение 72 часов.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Дыхательное упражнение
Дыхательные упражнения считаются ключом к расслаблению или охлаждению (El-Refayea et al., 2016). Утверждается, что дыхательные упражнения снижают тревожность, предотвращая передачу сигналов о боли в спинной мозг (Rejeh et al., 2013), снижая реакцию катехоламинов (Rakel & Herr, 2004) и мышечное напряжение, отвлекая субъектов (Kelle, Güzel & Сакаллы, 2016).
Другой: Дыхательное упражнение
Перед операцией исследователи рассказали женщинам о цели и пользе дыхательных упражнений и показали, как их выполнять. Дыхательные упражнения выполняли 3 раза в день по 30 минут в первый, второй и третий дни. 15 минут упражнений выполнялись сидя и в удобном положении и 15 минут при подвижности. Уровень боли у женщин оценивали с помощью ВАШ до и после 30-минутной дыхательной гимнастики.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Кинезиотейпирование и дыхательные упражнения
Согласно протоколам заявок, две заявки были сделаны вместе.
Другой: Кинезиотейпирование+дыхательная гимнастика
В исследовании метод кинезиотейпирования применялся сразу после хирургической операции. . Уровень боли оценивали по ВАШ до и через 45 минут наложения тейпа. Дыхательные упражнения выполняли 3 раза в день по 30 минут в первый, второй и третий дни. 15 минут упражнений выполнялись сидя и в удобном положении и 15 минут при подвижности. Уровень боли у женщин оценивали с помощью ВАШ до и после 30-минутной дыхательной гимнастики.
ДРУГОЙ: Контрольная группа
Никаких вмешательств по уменьшению боли в контрольной группе не проводилось.
Другой: Контрольная группа
Никаких вмешательств по уменьшению боли в контрольной группе не проводилось.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: 11 МЕСЯЦЕВ
ВАШ, разработанная Фрейдом, представляет собой шкалу, состоящую из 100-миллиметровых линий и используемую для оценки боли (Yaray, Akesen, Ocakolu & Aydınlı, 2011). Для оценки боли с помощью ВАШ на одном конце шкалы пишется «нет боли», на другом конце шкалы «самая сильная возможная боль», и человек показывает или отмечает свое текущее состояние на 100-миллиметровой линии (Jensen, Chen, Brugger, 2003).
11 МЕСЯЦЕВ
Форма послеоперационного наблюдения
Временное ограничение: 11 МЕСЯЦЕВ
Форма послеоперационного наблюдения в исследовании была разработана исследователем в соответствии с литературой, и было получено экспертное заключение (Gürşen, İnanoğlu, Kaya, Akbayrak & Baltacı, 2016; Hadi & Akbar Haind, 2011; Sahai Sharma, Yadav & Bindal , 2015; Stanirowski, Wunk, Cendrowski & Sawick, 2015). Анкета послеоперационного наблюдения содержит вопросы, касающиеся запланированных послеоперационных вмешательств (баллы боли до и после кинезиотейпирования и/или дыхательных упражнений) и процесса послеоперационного восстановления (пероральный прием, мобилизация, отхождение газов, время дефекации).
11 МЕСЯЦЕВ
Форма оценки риска сброса
Временное ограничение: 11 МЕСЯЦЕВ
Форма оценки риска сброса в исследовании была разработана исследователем в соответствии с литературой, и было получено экспертное заключение (Gürşen, İnanoğlu, Kaya, Akbayrak & Baltacı, 2016; Hadi & Akbar Haind, 2011; Sahai Sharma, Yadav & Bindal, 2015; Stanirowski, Wunk, Cendrowski & Sawick, 2015). Форма оценки риска при выписке включает вопросы, касающиеся улучшения состояния места разреза (инфекция, цвет раны, болезненность, кровотечение, экхимоз, отек) и самооценку пациентом процесса заживления в день выписки.
11 МЕСЯЦЕВ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Çankırı Karatekin University

Следователи

  • Главный следователь: Sakine Yılmaz, Asistant Prof, Çankırı Karatekin University
  • Директор по исследованиям: Füsun Terzioğlu, Professor, Atılım University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 мая 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 мая 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Ethic No: 2016/12/131

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться