Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv kinesio tapingu a dechových cvičení na zvládání bolesti

28. května 2020 aktualizováno: Sakine Yılmaz, Çankırı Karatekin University

Vliv kinesio tapingu a dechových cvičení na zvládání bolesti aplikovaný po benigní gynekologické operaci břicha: Randomizovaná kontrolovaná studie

Randomizovaná klinická studie v jediném centru. Cílem této studie je zhodnotit vliv kinesio tejpingu a dechových cvičení na léčbu bolesti aplikované po benigních gynekologických operacích břicha. Celkem bylo zahrnuto 132 žen rozdělených do 4 skupin po 33 pacientkách. Ženy podstupující gynekologickou operaci břicha byly do skupin zařazeny náhodně v závislosti na aplikaci dvou různých metod kinesio tejpingu a dechového cvičení. Při randomizaci byla použita tabulka Počet byl vytvořen a stejný počet žen byl přidělen do skupin se čtyřmi blokovými vzory. Pomocí kinesio tejpování a dechového cvičení bylo 33 žen zařazeno do skupiny kinesio tejpingu (1. skupina), 33 do skupiny dechových cvičení (2. skupina) a 33 do skupiny kinesio tejpování + dechové cvičení (3. skupina). U žen v kontrolní skupině (4. skupina) nebyla aplikována žádná intervence. Úroveň bolesti u žen byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) před a po podání intervencí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl: Cílem této studie je zhodnotit vliv kinesiotapingu a dechových cvičení na léčbu bolesti aplikovaných po benigních gynekologických operacích břicha.

Design-Setting: Toto byla experimentální, randomizovaná kontrolovaná studie. Tato studie byla provedena v Gynekologické službě onkologické školicí a výzkumné nemocnice.

Účastníci: Celkem bylo zahrnuto 132 žen rozdělených do 4 skupin po 33 subjektech.

Metody: Velikost vzorku byla vypočtena pomocí počítačového softwaru G*Power Ver.3.1.9.2. Do studie bylo zahrnuto celkem 132 žen, z nichž 33 bylo ve skupině kinesio tejpování, 33 ve skupině s dechovým cvičením, 33 ve skupině kinesio tejping + dechové cvičení a 33 v kontrolní skupině, které odpovídaly výběrovým kritériím. Při randomizaci byla vytvořena tabulka čísel a stejný počet žen byl přiřazen do skupin se čtyřmi blokovými vzory. Ženy podstupující gynekologickou operaci břicha byly do skupin zařazeny náhodně v závislosti na aplikaci dvou různých metod kinesio tejpingu a dechového cvičení. U žen v kontrolní skupině nebyla aplikována žádná intervence.

Formulář osobních údajů byl vyplněn pro každého jednotlivce, který souhlasil s účastí ve studii, před procedurou.

Výsledky měření Skóre bolesti u žen ve všech skupinách před a po zákroku bylo hodnoceno výzkumníkem nezávisle na sobě pomocí vizuální analogové škály (VAS).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

132

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Center
      • Çankırı, Center, Krocan, 18200
        • Çankırı Karatekin Univesity

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Ženy podstoupily operaci břicha s pfannenstielovou incizí kvůli gynekologickým benigním změnám,
  • Minimálně 18 let,
  • Bez jakéhokoli dermatologického onemocnění,
  • Bez migrén nebo podobné chronické bolesti,
  • Bez jakýchkoli střevních potíží,
  • Do studie byli zařazeni bez mentálního postižení a komunikační potíže.

Kritéria vyloučení

  • Ženy podstoupily operaci břicha kvůli gynekologickým benigním změnám, ale se střední incizí,
  • Měl aktivní celulitidu nebo jiné dermatologické problémy,
  • Měl hlubokou žilní trombózu, otevřené rány nebo podráždění kůže a dříve měl střevní problémy, byli ze studie vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Kinesio Taping
Předpokládá se, že kinesio tejping odstraňuje bariéry, které zpomalují proces hojení, aktivuje neurologickou supresi a snižuje bolest (El-Refayea, El Nahasa & Ghareebb, 2016; Kamali, Sinaei & Taherkhan, 2018). Kinesio tape stimuluje kožní mechanoreceptory. Mechanoreceptory snižují aktivitu sympatického nervového systému a zvyšují aktivitu parasympatiku, což může zlepšit střevní kontrolu (Azam, 2017; Szczegielniak, Krajczy, Bogacz, Luniewski & Sliwinski, 2007). Kinesio taping mění kontury pokožky a zrychluje průtok krve. Zvýšený průtok krve přináší do oblasti více kyslíku a živin. Tento jev přispívá k přirozenému procesu hojení (Kafa et al., 2015).
Jiný: Kinesio Taping
Ve studii byla aplikována metoda kinesio tapingu bezprostředně po chirurgickém výkonu. Páska byla aplikována na jeden centimetr nad a jeden centimetr pod místo incize s 25% napětím v technice řezání pásu (obrázek 1.). Aby se usnadnil průchod plynu a defekace, byla páska aplikována kolem pupku ve tvaru Y s 25% napětím (obrázek 2). Na počáteční a koncové body pásky nebylo aplikováno žádné napětí. Úroveň bolesti byla hodnocena pomocí VAS před a po 45 minutách aplikace pásky. Úroveň bolesti byla hodnocena VAS 1., 2. a 3. pooperační den. Kinesio tape zůstala na ženách po dobu 72 hodin.
EXPERIMENTÁLNÍ: Dechová cvičení
Dechové cvičení je akceptováno jako klíč k relaxaci nebo ochlazení (El-Refayea et al., 2016). Uvádí se, že dechová cvičení snižují úzkost tím, že zabraňují přenosu zpráv o bolesti do míchy (Rejeh et al., 2013), snižují katecholaminovou odpověď (Rakel & Herr, 2004) a svalové napětí rozptylováním subjektů (Kelle, Güzel & Sakallı, 2016).
Jiný: Dechová cvičení
Před operací vědci informovali ženy o účelu a výhodách dechových cvičení a ukázali, jak je provádět. První, druhý a třetí den byla prováděna dechová cvičení 3x denně po 30 minutách. 15 minut cvičení bylo prováděno vsedě a v pohodlné poloze a 15 minut při mobilizaci. Úroveň bolesti u žen byla hodnocena pomocí VAS před a po 30 minutách dechových cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Kinesio Taping a dechová cvičení
Podle aplikačních protokolů byly provedeny dvě žádosti společně.
Jiný: Kinesio Taping + dechové cvičení
Ve studii byla aplikována metoda kinesio tapingu bezprostředně po chirurgickém výkonu. . Úroveň bolesti byla hodnocena pomocí VAS před a po 45 minutách aplikace pásky. První, druhý a třetí den byla prováděna dechová cvičení 3x denně po 30 minut. 15 minut cvičení bylo prováděno vsedě a v pohodlné poloze a 15 minut při mobilizaci. Úroveň bolesti u žen byla hodnocena pomocí VAS před a po 30 minutách dechových cvičení.
JINÝ: Kontrolní skupina
V kontrolní skupině nebyla provedena žádná intervence ke snížení bolesti.
Jiný: Kontrolní skupina
V kontrolní skupině nebyla provedena žádná intervence ke snížení bolesti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: 11 MĚSÍCŮ
VAS, vyvinutá Freydem, je stupnice sestávající ze 100milimetrových čar a používaná při hodnocení bolesti (Yaray, Akesen, Ocakolu & Aydınlı, 2011). Pro hodnocení bolesti pomocí VAS je na jednom konci „žádná bolest“, na druhém konci stupnice „nejhorší možná bolest“ a jednotlivec ukazuje nebo označuje svou aktuální situaci na 100-milimetrové rysce (Jensen, Chen, Brugger, 2003).
11 MĚSÍCŮ
Pooperační kontrolní forma
Časové okno: 11 MĚSÍCŮ
Pooperační formy sledování ve studii byly vyvinuty výzkumníkem v souladu s literaturou a byl získán odborný názor (Gürşen, İnanoğlu, Kaya, Akbayrak & Baltacı, 2016; Hadi & Akbar Haind, 2011; Sahai Sharma, Yadav & Bindal , 2015; Stanirowski, Wunk, Cendrowski & Sawick, 2015). Pooperační kontrolní formulář obsahuje otázky týkající se plánovaných intervencí po operaci (skóre bolesti před a po kinesio tejpování a/nebo dechových cvičení) a pooperační rekonvalescence (perorální příjem, mobilizace, průchod plynů, doba defekace).
11 MĚSÍCŮ
Formulář pro posouzení rizik vypouštění
Časové okno: 11 MĚSÍCŮ
Formulář pro hodnocení rizika propouštění ve studii vypracoval výzkumník v souladu s literaturou a získal odborný názor (Gürşen, İnanoğlu, Kaya, Akbayrak & Baltacı, 2016; Hadi & Akbar Haind, 2011; Sahai Sharma, Yadav & Bindal, 2015; Stanirowski, Wunk, Cendrowski & Sawick, 2015). Formulář hodnocení rizika propuštění obsahuje otázky týkající se zlepšení místa řezu (infekce, barva rány, citlivost, krvácení, ekchymóza, edém) a individuální vnímání hojení v den propuštění.
11 MĚSÍCŮ

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Çankırı Karatekin University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sakine Yılmaz, Asistant Prof, Çankırı Karatekin University
  • Ředitel studie: Füsun Terzioğlu, Professor, Atılım University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. června 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. května 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

2. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Ethic No: 2016/12/131

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Kinesio Taping

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit