Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Kinesio Taping og vejrtrækningsøvelser på smertebehandling

28. maj 2020 opdateret af: Sakine Yılmaz, Çankırı Karatekin University

Effekten af ​​kinesio-taping og vejrtrækningsøvelser på smertebehandling anvendt efter godartet gynækologisk abdominal operation: en randomiseret kontrolleret undersøgelse

Et randomiseret klinisk forsøg i et enkelt center. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​kinesiotaping og åndedrætsøvelser på smertebehandling anvendt efter benigne gynækologiske abdominale operationer. I alt 132 kvinder, fordelt på 4 grupper med hver 33 forsøgspersoner, blev inkluderet. Kvinder, der blev foretaget gynækologisk abdominal operation, blev tildelt grupperne tilfældigt, afhængigt af anvendelsen af ​​to forskellige metoder til kinesiotaping og vejrtrækningsøvelser.Ved randomisering, en tabel af numre blev oprettet, og et lige så stort antal kvinder blev tildelt grupper med fire blokmønstre. Ved at bruge kinesiotaping og vejrtrækningsøvelser blev 33 kvinder inkluderet i kinesiotapinggruppen (1. gruppe), 33 i gruppen med åndedrætsøvelser (2. gruppe) og 33 i gruppen med kinesiotaping + vejrtrækningsøvelser (3. gruppe). Der blev ikke anvendt nogen intervention til kvinderne i kontrolgruppen (4. gruppe). Kvinders smerteniveauer blev evalueret med Visual Analog Scale (VAS) før og efter administration af interventionerne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​kinesiotaping og åndedrætsøvelser på smertebehandling anvendt efter benigne gynækologiske abdominale operationer.

Design-setting: Dette var et eksperimentelt, randomiseret kontrolleret forsøg. Denne undersøgelse blev udført på Gynecology Service of Oncology Training and Research Hospital.

Deltagere: I alt 132 kvinder, fordelt på 4 grupper med hver 33 forsøgspersoner, blev inkluderet.

Metoder: Prøveudtagningsstørrelsen blev beregnet med G*Power Ver.3.1.9.2 computersoftware. I alt 132 kvinder, hvoraf 33 var i kinesiotaping-gruppen, 33 i åndedrætsøvelsesgruppen, 33 i kinesiotaping + vejrtrækningsøvelsesgruppen og 33 i kontrolgruppen, som matchede prøveudvælgelseskriterierne, blev inkluderet i undersøgelsen. Ved randomisering blev der oprettet en tabel med tal, og lige mange kvinder blev tildelt grupper med fire blokmønstre. Kvinder, der gennemgik gynækologisk abdominal operation, blev tildelt grupperne tilfældigt, afhængigt af anvendelsen af ​​to forskellige metoder til kinesiotaping og vejrtrækningsøvelser. Der blev ikke anvendt nogen intervention til kvinderne i kontrolgruppen.

Formularen til personoplysninger blev udfyldt for hver enkelt person, som sagde ja til at deltage i undersøgelsen, før proceduren.

Resultatmål Smertescore for kvinderne i alle grupper før og efter proceduren blev evalueret af forskeren uafhængigt af hinanden ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

132

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Center
      • Çankırı, Center, Kalkun, 18200
        • Çankırı Karatekin Univesity

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Kvinder fik foretaget en abdominal operation med pfannenstiel-snit på grund af gynækologiske godartede forandringer,
  • mindst 18 år,
  • Uden nogen dermatologisk sygdom,
  • Uden migræne eller lignende kroniske smerter,
  • Uden tarmproblemer,
  • Uden psykisk handicap og kommunikationsvanskeligheder indgik i undersøgelsen.

Eksklusionskriterier

  • Kvinder blev opereret i maven på grund af gynækologiske benigne forandringer, men med et mediansnit,
  • Havde aktiv cellulite eller andre dermatologiske problemer,
  • Havde dyb venetrombose, åbne sår eller hudirritation, og tidligere haft tarmproblemer blev udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Kinesio Taping
Kinesio-taping menes at fjerne de barrierer, der bremser helingsprocessen, aktiverer neurologisk undertrykkelse og reducerer smerte (El-Refayea, El Nahasa & Ghareebb, 2016; Kamali, Sinaei & Taherkhan, 2018). Kinesiotape stimulerer kutane mekanoreceptorer. Mekanoreceptorer nedsætter aktiviteten i det sympatiske nervesystem og øger den parasympatiske aktivitet, hvilket kan forbedre tarmkontrollen (Azam, 2017; Szczegielniak, Krajczy, Bogacz, Luniewski & Sliwinski, 2007). Kinesio taping ændrer hudens konturer og fremskynder blodgennemstrømningen. Øget blodgennemstrømning bringer mere ilt og næringsstoffer til området. Dette fænomen bidrager til den naturlige helingsproces (Kafa et al., 2015).
Andet: Kinesio Taping
I undersøgelsen blev kinesiotapemetoden anvendt umiddelbart efter den kirurgiske operation. Tapen blev påført en centimeter over og en centimeter under incisionsstedet med en 25 % spænding i baneskæringsteknik (figur 1.). For at lette gaspassage og afføring blev tapen påført rundt om navlen i Y-form med en 25% spænding (figur 2). Der blev ikke påført spændinger i start- og slutpunkterne på båndet. Smerteniveauet blev evalueret med VAS før og efter 45 minutters tapepåføring. Smerteniveau blev evalueret af VAS på 1., 2. og 3. postoperative dag. Kinesiotape forblev på kvinder i 72 timer.
EKSPERIMENTEL: Åndedrætsøvelse
Åndedrætsøvelser accepteres som en nøgle til afslapning eller nedkøling (El-Refayea et al., 2016). Det anføres, at vejrtrækningsøvelser reducerer angst ved at forhindre overførsel af smertemeddelelser til rygmarven (Rejeh et al., 2013), reducere katekolaminresponsen (Rakel & Herr, 2004) og muskelspændinger ved at distrahere forsøgspersoner (Kelle, Güzel & Sakallı, 2016).
Andet: Åndedrætsøvelse
Før operationen informerede forskerne kvinderne om formålet med og fordelene ved åndedrætsøvelser og viste, hvordan de skulle udføres. Åndedrætsøvelser blev udført 3 gange om dagen i 30 minutter på den første, anden og tredje dag. 15 minutters øvelser blev udført siddende og i en behagelig stilling og 15 minutter under mobilisering. Kvinders smerteniveauer blev evalueret med VAS før og efter 30 minutters vejrtrækningsøvelser.
EKSPERIMENTEL: Kinesio Taping og åndedrætsøvelse
I henhold til ansøgningsprotokollerne blev der lavet to ansøgninger sammen.
Andet: Kinesio Taping+Åndedrætsøvelse
I undersøgelsen blev kinesiotapemetoden anvendt umiddelbart efter den kirurgiske operation. . Smerteniveauet blev evalueret med VAS før og efter 45 minutters tapepåføring. Åndedrætsøvelser blev udført 3 gange dagligt i 30 minutter på den første, anden og tredje dag. 15 minutters øvelser blev udført siddende og i en behagelig stilling og 15 minutter under mobilisering. Kvinders smerteniveauer blev evalueret med VAS før og efter 30 minutters vejrtrækningsøvelser.
ANDET: Kontrolgruppe
Ingen intervention blev udført for at reducere smerte i kontrolgruppen.
Andet: Kontrolgruppe
Ingen intervention blev udført for at reducere smerte i kontrolgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 11 MÅNEDER
VAS, udviklet af Freyd, er en skala bestående af 100-millimeter linjer og bruges til vurdering af smerte (Yaray, Akesen, Ocakolu & Aydınlı, 2011). Til smertevurdering ved brug af VAS, "ingen smerte" i den ene ende, "værst mulig smerte" skrives i den anden ende af skalaen, og individet viser eller markerer deres nuværende situation på 100-millimeter-linjen (Jensen, Chen, Brugger, 2003).
11 MÅNEDER
Postoperativ opfølgningsskema
Tidsramme: 11 MÅNEDER
Postoperativ opfølgningsform i undersøgelsen blev udviklet af forskeren i overensstemmelse med litteraturen, og ekspertudtalelse blev indhentet (Gürşen, İnanoğlu, Kaya, Akbayrak & Baltacı, 2016; Hadi & Akbar Haind, 2011; Sahai Sharma, Yadav & Bindal , 2015; Stanirowski, Wunk, Cendrowski & Sawick, 2015). Det postoperative opfølgningsskema indeholder spørgsmål vedrørende de planlagte interventioner efter operationen (smertescore før og efter kinesiotaping og/eller vejrtrækningsøvelser) og den postoperative restitutionsproces (oral indtagelse, mobilisering, gas-passering, afføringstid).
11 MÅNEDER
Udskriv risikovurderingsskema
Tidsramme: 11 MÅNEDER
Formular til risikovurdering af udledning i undersøgelsen blev udviklet af forskeren i overensstemmelse med litteraturen, og ekspertudtalelse blev indhentet (Gürşen, İnanoğlu, Kaya, Akbayrak & Baltacı, 2016; Hadi & Akbar Haind, 2011; Sahai Sharma, Yadav & Bindal, 2015; Stanirowski, Wunk, Cendrowski & Sawick, 2015). Skemaet til risikovurdering af udskrivning omfatter spørgsmål vedrørende forbedring af snitstedet (infektion, sårfarve, ømhed, blødning, ekkymose, ødem) og den enkeltes selvopfattelse af heling på udskrivelsesdagen.
11 MÅNEDER

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Çankırı Karatekin University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sakine Yılmaz, Asistant Prof, Çankırı Karatekin University
  • Studieleder: Füsun Terzioğlu, Professor, Atılım University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. maj 2020

Først opslået (FAKTISKE)

2. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Ethic No: 2016/12/131

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Kinesio Taping

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner