Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van kinesiotaping en ademhalingsoefeningen op pijnbestrijding

28 mei 2020 bijgewerkt door: Sakine Yılmaz, Çankırı Karatekin University

Het effect van kinesiotaping en ademhalingsoefeningen op pijnbestrijding toegepast na goedaardige gynaecologische buikoperatie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Een gerandomiseerde klinische studie in één centrum. Het doel van deze studie is het evalueren van het effect van kinesiotaping en ademhalingsoefeningen op pijnbestrijding na goedaardige gynaecologische buikoperaties. In totaal werden 132 vrouwen geïncludeerd, verdeeld over 4 groepen van elk 33 proefpersonen. Vrouwen die een gynaecologische buikoperatie ondergingen, werden willekeurig aan de groepen toegewezen, afhankelijk van de toepassing van twee verschillende methoden van kinesiotaping en ademhalingsoefeningen. van nummers werd gemaakt en een gelijk aantal vrouwen werd toegewezen aan groepen met vier blokpatronen. Met behulp van kinesiotaping en ademhalingsoefeningen werden 33 vrouwen opgenomen in de kinesiotaping-groep (1e groep), 33 in de ademhalingsoefeningsgroep (2e groep) en 33 in de kinesiotaping + ademhalingsoefeningsgroep (3e groep). Er werd geen interventie toegepast op de vrouwen in de controlegroep (4e groep). Pijnniveaus van vrouwen werden geëvalueerd met Visual Analog Scale (VAS) voor en na toediening van de interventies.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Doel: Het doel van deze studie is het evalueren van het effect van kinesiotaping en ademhalingsoefeningen op de toegepaste pijnbestrijding na goedaardige gynaecologische buikoperaties.

Design-Setting: Dit was een experimentele, gerandomiseerde gecontroleerde studie. Dit onderzoek werd uitgevoerd bij de Dienst Gynaecologie van het Oncologisch Opleidings- en Onderzoeksziekenhuis.

Deelnemers: In totaal werden 132 vrouwen, verdeeld over 4 groepen van elk 33 proefpersonen, opgenomen.

Methoden: De steekproefomvang werd berekend met G*Power Ver.3.1.9.2 computersoftware. Een totaal van 132 vrouwen, van wie er 33 in de kinesio-taping-groep zaten, 33 in de ademhalingsoefeningsgroep, 33 in de kinesio-taping + ademhalingsoefeningsgroep en 33 in de controlegroep, die voldeden aan de steekproefselectiecriteria, werden in het onderzoek opgenomen. Bij randomisatie werd een tabel met getallen gemaakt en een gelijk aantal vrouwen werd toegewezen aan groepen met vier blokpatronen. Vrouwen die een gynaecologische buikoperatie ondergingen, werden willekeurig aan de groepen toegewezen, afhankelijk van de toepassing van twee verschillende methoden van kinesiotaping en ademhalingsoefeningen. Er werd geen interventie toegepast op de vrouwen in de controlegroep.

Het persoonlijke informatieformulier werd vóór de procedure ingevuld voor elke persoon die ermee instemde deel te nemen aan het onderzoek.

Uitkomstmaten De pijnscores van de vrouwen in alle groepen voor en na de procedure werden door de onderzoeker onafhankelijk van elkaar geëvalueerd met behulp van Visual Analog Scale (VAS).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

132

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Center
      • Çankırı, Center, Kalkoen, 18200
        • Çankırı Karatekin Univesity

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • Vrouwen, hadden een buikoperatie met pfannenstiel-incisie vanwege gynaecologische goedaardige veranderingen,
  • Minstens 18 jaar oud,
  • Zonder enige dermatologische ziekte,
  • Zonder migraine of soortgelijke chronische pijn,
  • Zonder enig darmprobleem,
  • Zonder verstandelijke beperking en communicatieproblemen werden in het onderzoek meegenomen.

Uitsluitingscriteria

  • Vrouwen, buikoperatie ondergaan vanwege gynaecologische goedaardige veranderingen maar met een mediane incisie,
  • Had actieve cellulitis of andere dermatologische problemen,
  • Hadden diepe veneuze trombose, open wonden of huidirritatie en hadden eerder darmproblemen, werden uitgesloten van de studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Kinesiotaping
Kinesiotaping zou de barrières wegnemen die het genezingsproces vertragen, neurologische onderdrukking activeren en pijn verminderen (El-Refayea, El Nahasa & Ghareebb, 2016; Kamali, Sinaei & Taherkhan, 2018). Kinesiotape stimuleert cutane mechanoreceptoren. Mechanoreceptoren verminderen de activiteit van het sympathische zenuwstelsel en verhogen de parasympathische activiteit, wat de darmcontrole kan verbeteren (Azam, 2017; Szczegielniak, Krajczy, Bogacz, Luniewski & Sliwinski, 2007). Kinesiotaping verandert de huidcontouren en versnelt de doorbloeding. Verhoogde bloedstroom brengt meer zuurstof en voedingsstoffen naar het gebied. Dit fenomeen draagt ​​bij aan het natuurlijke genezingsproces (Kafa et al., 2015).
In de studie werd de kinesio-taping-methode direct na de chirurgische ingreep toegepast. De tape werd één centimeter boven en één centimeter onder de incisieplaats aangebracht met een spanning van 25% in baansnijtechniek (figuur 1.). Om gaspassage en ontlasting te vergemakkelijken, werd de tape rond de navel aangebracht in de Y-vorm met een spanning van 25% (figuur 2). Er werd geen spanning uitgeoefend op de begin- en eindpunten van de tape. Het pijnniveau werd beoordeeld met VAS voor en na 45 minuten aanbrengen van de tape. Pijnniveau werd geëvalueerd door VAS op de 1e, 2e en 3e postoperatieve dag. Kinesiotape bleef 72 uur op vrouwen zitten.
EXPERIMENTEEL: Ademhalingsoefening
Ademhalingsoefeningen worden geaccepteerd als sleutel tot ontspanning of afkoeling (El-Refayea et al., 2016). Er wordt beweerd dat ademhalingsoefeningen angst verminderen door de overdracht van pijnboodschappen naar het ruggenmerg te voorkomen (Rejeh et al., 2013), de catecholaminerespons verminderen (Rakel & Herr, 2004) en spierspanning verminderen door proefpersonen af ​​te leiden (Kelle, Güzel & Sakallı, 2016).
Voor de operatie informeerden onderzoekers de vrouwen over het doel en de voordelen van ademhalingsoefeningen en lieten ze zien hoe ze moesten worden uitgevoerd. Ademhalingsoefeningen werden 3 keer per dag gedurende 30 minuten uitgevoerd op de eerste, tweede en derde dag. Er werd 15 minuten zittend en in een comfortabele houding geoefend en 15 minuten mobiliserend. Pijnniveaus van vrouwen werden geëvalueerd met VAS voor en na 30 minuten ademhalingsoefeningen.
EXPERIMENTEEL: Kinesiotaping en ademhalingsoefeningen
Volgens de aanvraagprotocollen zijn twee aanvragen samen gedaan.
In de studie werd de kinesio-taping-methode direct na de chirurgische ingreep toegepast. . Het pijnniveau werd beoordeeld met VAS voor en na 45 minuten aanbrengen van de tape. Ademhalingsoefeningen werden 3 keer per dag gedurende 30 minuten uitgevoerd op de eerste, tweede en derde dag. Er werd 15 minuten zittend en in een comfortabele houding geoefend en 15 minuten mobiliserend. Pijnniveaus van vrouwen werden geëvalueerd met VAS voor en na 30 minuten ademhalingsoefeningen.
ANDER: Controlegroep
Er werd geen interventie uitgevoerd om pijn te verminderen in de controlegroep.
Er werd geen interventie uitgevoerd om pijn te verminderen in de controlegroep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: 11 MAANDEN
VAS, ontwikkeld door Freyd, is een schaal die bestaat uit lijnen van 100 millimeter en wordt gebruikt bij de beoordeling van pijn (Yaray, Akesen, Ocakolu & Aydınlı, 2011). Voor pijnbeoordeling met VAS, "geen pijn" aan de ene kant, "ergst mogelijke pijn" aan de andere kant van de schaal en de persoon toont of markeert zijn huidige situatie op de 100-millimeterlijn (Jensen, Chen, Brugger, 2003).
11 MAANDEN
Postoperatieve follow-up formulier
Tijdsspanne: 11 MAANDEN
Het postoperatieve follow-upformulier in het onderzoek werd ontwikkeld door de onderzoeker in overeenstemming met de literatuur en er werd deskundig advies ingewonnen (Gürşen, İnanoğlu, Kaya, Akbayrak & Baltacı, 2016; Hadi & Akbar Haind, 2011; Sahai Sharma, Yadav & Bindal , 2015; Stanirowski, Wunk, Cendrowski & Sawick, 2015). Op het postoperatieve nacontroleformulier staan ​​vragen over de geplande ingrepen na de operatie (pijnscores voor en na kinesiotaping en/of ademhalingsoefeningen) en het postoperatieve herstelproces (orale intake, mobilisatie, gaspassing, defecatietijd).
11 MAANDEN
Formulier risicobeoordeling ontslag
Tijdsspanne: 11 MAANDEN
Het risicobeoordelingsformulier voor ontslag in het onderzoek werd ontwikkeld door de onderzoeker in overeenstemming met de literatuur en er werd deskundig advies ingewonnen (Gürşen, İnanoğlu, Kaya, Akbayrak & Baltacı, 2016; Hadi & Akbar Haind, 2011; Sahai Sharma, Yadav & Bindal, 2015; Stanirowski, Wunk, Cendrowski & Sawick, 2015). Het risicobeoordelingsformulier voor ontslag bevat vragen over de verbetering van de incisieplaats (infectie, kleur van de wond, gevoeligheid, bloeding, ecchymose, oedeem) en de zelfperceptie van het individu van genezing op de dag van ontslag.
11 MAANDEN

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sakine Yılmaz, Asistant Prof, Çankırı Karatekin University
  • Studie directeur: Füsun Terzioğlu, Professor, Atılım University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 juni 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 mei 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

2 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

2 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren