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L'effet du Kinesio Taping et des exercices de respiration sur la gestion de la douleur

28 mai 2020 mis à jour par: Sakine Yılmaz, Çankırı Karatekin University

L'effet du Kinesio Taping et des exercices de respiration sur la gestion de la douleur appliquée après une opération abdominale gynécologique bénigne : une étude contrôlée randomisée

Un essai clinique randomisé dans un seul centre. Le but de cette étude est d'évaluer l'effet du kinésio taping et des exercices respiratoires sur la gestion de la douleur appliquée après des opérations abdominales gynécologiques bénignes. Au total, 132 femmes, réparties en 4 groupes de 33 sujets chacun, ont été incluses. de nombres a été créé, et un nombre égal de femmes ont été assignées à des groupes avec quatre modèles de bloc. En utilisant le kinésio taping et l'exercice de respiration, 33 femmes ont été incluses dans le groupe kinésio taping (1er groupe), 33 dans le groupe d'exercices respiratoires (2ème groupe) et 33 dans le groupe kinésio taping + exercice de respiration (3ème groupe). Aucune intervention n'a été appliquée aux femmes du groupe témoin (4e groupe). Les niveaux de douleur des femmes ont été évalués avec une échelle visuelle analogique (EVA) avant et après l'administration des interventions.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif : Le but de cette étude est d'évaluer l'effet du kinésio taping et des exercices de respiration sur la gestion de la douleur appliquée après des opérations abdominales gynécologiques bénignes.

Conception-Mise en place : Il s'agissait d'un essai contrôlé randomisé expérimental. Cette étude a été menée au Service de Gynécologie de l'Hôpital de Formation et de Recherche en Oncologie.

Participants : Au total, 132 femmes, réparties en 4 groupes de 33 sujets chacun, ont été incluses.

Méthodes : La taille de l'échantillon a été calculée avec le logiciel informatique G*Power Ver.3.1.9.2. Au total, 132 femmes, dont 33 dans le groupe kinésio taping, 33 dans le groupe exercices respiratoires, 33 dans le groupe kinésio taping + exercices respiratoires et 33 dans le groupe témoin, qui correspondaient aux critères de sélection de l'échantillon, ont été incluses dans l'étude. Lors de la randomisation, un tableau de nombres a été créé et un nombre égal de femmes ont été affectées à des groupes avec quatre schémas de blocs. Les femmes ayant subi une opération abdominale gynécologique ont été réparties dans les groupes au hasard, en fonction de l'application de deux méthodes différentes de kinésio taping et d'exercices respiratoires. Aucune intervention n'a été appliquée aux femmes du groupe témoin.

Le formulaire de renseignements personnels a été rempli pour chaque individu, qui a accepté de participer à l'étude, avant la procédure.

Mesures des résultats Les scores de douleur des femmes de tous les groupes avant et après la procédure ont été évalués par le chercheur indépendamment les uns des autres à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

132

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Center
      • Çankırı, Center, Turquie, 18200
        • Çankırı Karatekin Univesity

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration

  • Les femmes ont subi une opération abdominale avec incision pfannenstiel en raison de modifications gynécologiques bénignes,
  • Avoir au moins 18 ans,
  • Sans aucune maladie dermatologique,
  • Sans migraines ou douleurs chroniques similaires,
  • Sans aucun problème intestinal,
  • Sans handicap mental et difficultés de communication ont été inclus dans l'étude.

Critère d'exclusion

  • Les femmes, ont subi une opération abdominale en raison de modifications gynécologiques bénignes mais avec une incision médiane,
  • Avait de la cellulite active ou tout autre problème dermatologique,
  • Avaient une thrombose veineuse profonde, des plaies ouvertes ou une irritation de la peau, et avaient précédemment des problèmes intestinaux ont été exclus de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Taping Kinésio
On pense que le Kinesio taping élimine les barrières qui ralentissent le processus de guérison, active la suppression neurologique et réduit la douleur (El-Refayea, El Nahasa & Ghareebb, 2016 ; Kamali, Sinaei & Taherkhan, 2018). Kinesio tape stimule les mécanorécepteurs cutanés. Les mécanorécepteurs diminuent l'activité du système nerveux sympathique et augmentent l'activité parasympathique, ce qui peut améliorer le contrôle intestinal (Azam, 2017 ; Szczegielniak, Krajczy, Bogacz, Luniewski et Sliwinski, 2007). Le Kinesio taping modifie les contours de la peau et accélère le flux sanguin. L'augmentation du flux sanguin apporte plus d'oxygène et de nutriments dans la région. Ce phénomène contribue au processus naturel de guérison (Kafa et al., 2015).
Autre: Taping Kinésio
Dans l'étude, la méthode kinesio taping a été appliquée immédiatement après l'opération chirurgicale. Le ruban a été appliqué sur un centimètre au-dessus et un centimètre en dessous du site d'incision avec une tension de 25 % dans la technique de coupe de bande (Figure 1.). Afin de faciliter le passage des gaz et la défécation, le ruban a été appliqué autour du nombril en forme de Y avec une tension de 25 % (Figure 2). Aucune tension n'a été appliquée aux points de départ et d'arrivée de la bande. Le niveau de douleur a été évalué avec VAS avant et après 45 minutes d'application de bande. Le niveau de douleur était évalué par EVA au 1er, 2ème et 3ème jour postopératoire. La bande Kinesio est restée sur les femmes pendant 72 heures.
EXPÉRIMENTAL: Exercice de respiration
L'exercice de respiration est accepté comme une clé de la relaxation ou du refroidissement (El-Refayea et al., 2016). Il est indiqué que les exercices de respiration réduisent l'anxiété en empêchant la transmission des messages de douleur à la moelle épinière (Rejeh et al., 2013), en réduisant la réponse des catécholamines (Rakel & Herr, 2004) et la tension musculaire en distrayant les sujets (Kelle, Güzel & Sakalli, 2016).
Autre: Exercice de respiration
Avant la chirurgie, les chercheurs ont informé les femmes du but et des avantages des exercices de respiration et leur ont montré comment les effectuer. Des exercices de respiration ont été effectués 3 fois par jour pendant 30 minutes les premier, deuxième et troisième jours. 15 minutes d'exercices ont été réalisés en position assise et confortable et 15 minutes en mobilisation. Les niveaux de douleur des femmes ont été évalués avec VAS avant et après 30 minutes d'exercices respiratoires.
EXPÉRIMENTAL: Kinesio Taping et exercice de respiration
Selon les protocoles d'application, deux applications ont été faites ensemble.
Autre: Kinesio Taping+Exercice de respiration
Dans l'étude, la méthode kinesio taping a été appliquée immédiatement après l'opération chirurgicale. . Le niveau de douleur a été évalué avec VAS avant et après 45 minutes d'application de bande. Des exercices de respiration ont été effectués 3 fois par jour pendant 30 minutes les premier, deuxième et troisième jours. 15 minutes d'exercices ont été réalisés en position assise et confortable et 15 minutes en mobilisation. Les niveaux de douleur des femmes ont été évalués avec VAS avant et après 30 minutes d'exercices respiratoires.
AUTRE: Groupe de contrôle
Aucune intervention n'a été réalisée pour réduire la douleur dans le groupe témoin.
Autre: Groupe de contrôle
Aucune intervention n'a été réalisée pour réduire la douleur dans le groupe témoin.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 11 MOIS
L'EVA, développée par Freyd, est une échelle composée de lignes de 100 millimètres et utilisée dans l'évaluation de la douleur (Yaray, Akesen, Ocakolu & Aydınlı, 2011). Pour l'évaluation de la douleur à l'aide de l'EVA, "pas de douleur" à une extrémité, "la pire douleur possible" est écrit à l'autre extrémité de l'échelle et l'individu montre ou marque sa situation actuelle sur la ligne de 100 millimètres (Jensen, Chen, Brugger, 2003).
11 MOIS
Formulaire de suivi postopératoire
Délai: 11 MOIS
Le formulaire de suivi postopératoire de l'étude a été développé par le chercheur conformément à la littérature et un avis d'expert a été obtenu (Gürşen, İnanoğlu, Kaya, Akbayrak & Baltacı, 2016; Hadi & Akbar Haind, 2011; Sahai Sharma, Yadav & Bindal , 2015 ; Stanirowski, Wunk, Cendrowski et Sawick, 2015). Le formulaire de suivi postopératoire contient des questions concernant les interventions prévues après la chirurgie (scores de douleur avant et après le kinésio taping et/ou les exercices de respiration) et le processus de récupération postopératoire (prise orale, mobilisation, passage de gaz, temps de défécation).
11 MOIS
Formulaire d'évaluation des risques de rejet
Délai: 11 MOIS
Le formulaire d'évaluation des risques de décharge dans l'étude a été développé par le chercheur conformément à la littérature, et l'opinion d'experts a été obtenue (Gürşen, İnanoğlu, Kaya, Akbayrak & Baltacı, 2016; Hadi & Akbar Haind, 2011; Sahai Sharma, Yadav & Bindal, 2015 ; Stanirowski, Wunk, Cendrowski et Sawick, 2015). Le formulaire d'évaluation du risque de sortie comprend des questions concernant l'amélioration du site d'incision (infection, couleur de la plaie, sensibilité, saignement, ecchymose, œdème) et l'auto-perception de la guérison par l'individu le jour de la sortie.
11 MOIS

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Çankırı Karatekin University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sakine Yılmaz, Asistant Prof, Çankırı Karatekin University
  • Directeur d'études: Füsun Terzioğlu, Professor, Atılım University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 juin 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mai 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2020

Première publication (RÉEL)

2 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

2 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Ethic No: 2016/12/131

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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