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L'effetto del Kinesio Taping e degli esercizi di respirazione sulla gestione del dolore

28 maggio 2020 aggiornato da: Sakine Yılmaz, Çankırı Karatekin University

L'effetto del Kinesio Taping e degli esercizi di respirazione sulla gestione del dolore applicati dopo un'operazione addominale ginecologica benigna: uno studio controllato randomizzato

Uno studio clinico randomizzato in un unico centro. Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto del kinesio taping e degli esercizi di respirazione sulla gestione del dolore applicati dopo operazioni addominali ginecologiche benigne. Sono state incluse un totale di 132 donne, suddivise in 4 gruppi di 33 soggetti ciascuno. Le donne sottoposte a intervento ginecologico addominale sono state assegnate ai gruppi in modo casuale, a seconda dell'applicazione di due diversi metodi di kinesio taping ed esercizio di respirazione. Nella randomizzazione, una tabella di numeri è stato creato e un numero uguale di donne è stato assegnato a gruppi con quattro modelli di blocco. Utilizzando il kinesio taping e l'esercizio di respirazione, 33 donne sono state incluse nel gruppo di kinesio taping (1° gruppo), 33 nel gruppo di esercizi di respirazione (2° gruppo) e 33 nel gruppo di kinesio taping + esercizi di respirazione (3° gruppo). Nessun intervento è stato applicato alle donne nel gruppo di controllo (4° Gruppo). I livelli di dolore delle donne sono stati valutati con Visual Analog Scale (VAS) prima e dopo la somministrazione degli interventi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo: Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto del kinesio taping e degli esercizi di respirazione sulla gestione del dolore applicati dopo operazioni addominali ginecologiche benigne.

Impostazione del progetto: si trattava di uno studio sperimentale, randomizzato e controllato. Questo studio è stato condotto presso il servizio di ginecologia dell'ospedale di formazione e ricerca in oncologia.

Partecipanti: Sono state incluse un totale di 132 donne, suddivise in 4 gruppi di 33 soggetti ciascuno.

Metodi: la dimensione del campionamento è stata calcolata con il software per computer G*Power Ver.3.1.9.2. Sono state incluse nello studio un totale di 132 donne, 33 delle quali erano nel gruppo di kinesio taping, 33 nel gruppo di esercizi di respirazione, 33 nel gruppo di kinesio taping + esercizi di respirazione e 33 nel gruppo di controllo, che corrispondevano ai criteri di selezione del campionamento. Nella randomizzazione è stata creata una tabella di numeri e un numero uguale di donne è stato assegnato a gruppi con quattro modelli di blocco. Le donne sottoposte a intervento ginecologico addominale sono state assegnate ai gruppi in modo casuale, a seconda dell'applicazione di due diversi metodi di kinesio taping ed esercizio di respirazione. Nessun intervento è stato applicato alle donne nel gruppo di controllo.

Il modulo di informazioni personali è stato compilato per ogni individuo, che ha accettato di partecipare allo studio, prima della procedura.

Misure di risultato I punteggi del dolore delle donne in tutti i gruppi prima e dopo la procedura sono stati valutati dal ricercatore indipendentemente l'uno dall'altro utilizzando la Visual Analog Scale (VAS).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

132

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Center
      • Çankırı, Center, Tacchino, 18200
        • Çankırı Karatekin Univesity

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione

  • Le donne, hanno subito un'operazione addominale con incisione pfannenstiel a causa di alterazioni ginecologiche benigne,
  • Almeno 18 anni di età,
  • Senza alcuna malattia dermatologica,
  • Senza emicranie o simili dolori cronici,
  • Senza alcun problema intestinale,
  • Nello studio sono stati inclusi senza disabilità mentale e difficoltà di comunicazione.

Criteri di esclusione

  • Donne, operate all'addome per alterazioni ginecologiche benigne ma con incisione mediana,
  • Aveva cellulite attiva o qualsiasi altro problema dermatologico,
  • Sono stati esclusi dallo studio i pazienti con trombosi venosa profonda, ferite aperte o irritazione della pelle e precedentemente affetti da problemi intestinali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Taping Kinesio
Si pensa che il Kinesio taping rimuova le barriere che rallentano il processo di guarigione, attivi la soppressione neurologica e riduca il dolore (El-Refayea, El Nahasa & Ghareebb, 2016; Kamali, Sinaei & Taherkhan, 2018). Il Kinesio Tape stimola i meccanocettori cutanei. I meccanorecettori riducono l'attività del sistema nervoso simpatico e aumentano l'attività parasimpatica, che può migliorare il controllo intestinale (Azam, 2017; Szczegielniak, Krajczy, Bogacz, Luniewski & Sliwinski, 2007). Il Kinesio taping modifica i contorni della pelle e accelera il flusso sanguigno. L'aumento del flusso sanguigno porta più ossigeno e sostanze nutritive nell'area. Questo fenomeno contribuisce al naturale processo di guarigione (Kafa et al., 2015).
Altro: Taping Kinesio
Nello studio, il metodo del kinesio taping è stato applicato immediatamente dopo l'operazione chirurgica. Il nastro è stato applicato su un centimetro sopra e un centimetro sotto il sito di incisione con una tensione del 25% nella tecnica di taglio web (Figura 1.). Per facilitare il passaggio dei gas e la defecazione, il nastro è stato applicato attorno all'ombelico a forma di Y con una tensione del 25% (Figura 2). Nessuna tensione è stata applicata ai punti iniziale e finale del nastro. Il livello del dolore è stato valutato con VAS prima e dopo 45 minuti dall'applicazione del nastro. Il livello del dolore è stato valutato mediante VAS in 1a, 2a e 3a giornata postoperatoria. Il nastro Kinesio è rimasto sulle donne per 72 ore.
SPERIMENTALE: Esercizio di respirazione
L'esercizio di respirazione è accettato come chiave per il rilassamento o il raffreddamento (El-Refayea et al., 2016). Si afferma che gli esercizi di respirazione riducono l'ansia impedendo la trasmissione di messaggi di dolore al midollo spinale (Rejeh et al., 2013), riducendo la risposta delle catecolamine (Rakel & Herr, 2004) e la tensione muscolare da soggetti che distraggono (Kelle, Güzel & Sakalli, 2016).
Altro: Esercizio di respirazione
Prima dell'intervento, i ricercatori hanno informato le donne sullo scopo e sui benefici degli esercizi di respirazione e hanno mostrato come eseguirli. Gli esercizi di respirazione sono stati eseguiti 3 volte al giorno per 30 minuti il ​​primo, secondo e terzo giorno. Sono stati eseguiti 15 minuti di esercizi seduti e in posizione comoda e 15 minuti durante la mobilizzazione. I livelli di dolore delle donne sono stati valutati con VAS prima e dopo 30 minuti di esercizi di respirazione.
SPERIMENTALE: Kinesio taping e esercizi di respirazione
Secondo i protocolli di applicazione, due applicazioni sono state presentate insieme.
Altro: Kinesio Taping+Esercizio di respirazione
Nello studio, il metodo del kinesio taping è stato applicato immediatamente dopo l'operazione chirurgica. . Il livello del dolore è stato valutato con VAS prima e dopo 45 minuti di applicazione del nastro. Gli esercizi di respirazione sono stati eseguiti 3 volte al giorno per 30 minuti il ​​primo, secondo e terzo giorno. Sono stati eseguiti 15 minuti di esercizi seduti e in posizione comoda e 15 minuti durante la mobilizzazione. I livelli di dolore delle donne sono stati valutati con VAS prima e dopo 30 minuti di esercizi di respirazione.
ALTRO: Gruppo di controllo
Nessun intervento è stato eseguito per ridurre il dolore nel gruppo di controllo.
Altro: Gruppo di controllo
Nessun intervento è stato eseguito per ridurre il dolore nel gruppo di controllo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 11 MESI
VAS, sviluppata da Freyd, è una scala composta da linee di 100 millimetri e utilizzata nella valutazione del dolore (Yaray, Akesen, Ocakolu & Aydınlı, 2011). Per la valutazione del dolore mediante VAS, "nessun dolore" su un'estremità, "peggior dolore possibile" è scritto sull'altra estremità della scala e l'individuo mostra o contrassegna la sua situazione attuale sulla linea dei 100 millimetri (Jensen, Chen, Brugger, 2003).
11 MESI
Modulo di follow-up postoperatorio
Lasso di tempo: 11 MESI
Il modulo di follow-up postoperatorio nello studio è stato sviluppato dal ricercatore in linea con la letteratura ed è stata ottenuta l'opinione di esperti (Gürşen, İnanoğlu, Kaya, Akbayrak & Baltacı, 2016; Hadi & Akbar Haind, 2011; Sahai Sharma, Yadav & Bindal , 2015; Stanirowski, Wunk, Cendrowski & Sawick, 2015). Il modulo di follow-up postoperatorio contiene domande riguardanti gli interventi pianificati dopo l'intervento chirurgico (punteggi del dolore prima e dopo il kinesio taping e/o esercizi di respirazione) e il processo di recupero postoperatorio (assunzione orale, mobilizzazione, passaggio dei gas, tempo di defecazione).
11 MESI
Modulo di valutazione del rischio di scarico
Lasso di tempo: 11 MESI
Il modulo di valutazione del rischio di scarica nello studio è stato sviluppato dal ricercatore in linea con la letteratura ed è stata ottenuta l'opinione di esperti (Gürşen, İnanoğlu, Kaya, Akbayrak & Baltacı, 2016; Hadi & Akbar Haind, 2011; Sahai Sharma, Yadav & Bindal, 2015; Stanirowski, Wunk, Cendrowski & Sawick, 2015). Il modulo di valutazione del rischio di dimissione include domande riguardanti il ​​miglioramento del sito di incisione (infezione, colore della ferita, dolorabilità, sanguinamento, ecchimosi, edema) e l'auto-percezione della guarigione da parte dell'individuo il giorno della dimissione.
11 MESI

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Çankırı Karatekin University

Investigatori

  • Investigatore principale: Sakine Yılmaz, Asistant Prof, Çankırı Karatekin University
  • Direttore dello studio: Füsun Terzioğlu, Professor, Atılım University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 maggio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

2 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

2 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Ethic No: 2016/12/131

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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