El efecto del Kinesio Taping y los ejercicios de respiración en el manejo del dolor
28 de mayo de 2020 actualizado por: Sakine Yılmaz, Çankırı Karatekin University
El efecto del Kinesio Taping y los ejercicios de respiración en el manejo del dolor aplicado después de una operación abdominal ginecológica benigna: un estudio controlado aleatorizado
Ensayo clínico aleatorizado en un solo centro. El objetivo de este estudio es evaluar el efecto del kinesiotaping y los ejercicios de respiración en el manejo del dolor aplicado después de operaciones abdominales ginecológicas benignas.
Se incluyeron un total de 132 mujeres, divididas en 4 grupos de 33 sujetos cada uno. Las mujeres sometidas a operación abdominal ginecológica fueron asignadas a los grupos de forma aleatoria, dependiendo de la aplicación de dos métodos diferentes de kinesiotaping y ejercicio respiratorio. En la aleatorización, se utilizó una tabla Se creó una serie de números y se asignó un número igual de mujeres a grupos con patrones de cuatro bloques.
Utilizando kinesiotaping y ejercicios de respiración, 33 mujeres fueron incluidas en el grupo de kinesiotaping (1.er grupo), 33 en el grupo de ejercicios de respiración (2.º grupo) y 33 en el grupo de kinesiotaping + ejercicios de respiración (3.er grupo).
No se aplicó ninguna intervención a las mujeres del grupo control (4º Grupo).
Los niveles de dolor de las mujeres se evaluaron con la Escala Analógica Visual (EVA) antes y después de la administración de las intervenciones.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: El objetivo de este estudio es evaluar el efecto del kinesiotaping y los ejercicios de respiración en el manejo del dolor aplicado después de operaciones abdominales ginecológicas benignas.
Entorno de diseño: Este fue un ensayo controlado aleatorio experimental. Este estudio se realizó en el Servicio de Ginecología del Hospital de Formación e Investigación Oncológica.
Participantes: Se incluyeron un total de 132 mujeres, divididas en 4 grupos de 33 sujetos cada uno.
Métodos: El tamaño de la muestra se calculó con el programa informático G*Power Ver.3.1.9.2. Se incluyeron en el estudio un total de 132 mujeres, 33 de las cuales estaban en el grupo de kinesiotaping, 33 en el grupo de ejercicios respiratorios, 33 en el grupo de kinesiotaping + ejercicios respiratorios y 33 en el grupo control, que coincidían con los criterios de selección de la muestra. En la aleatorización, se creó una tabla de números y se asignó un número igual de mujeres a grupos con patrones de cuatro bloques. Las mujeres sometidas a operación abdominal ginecológica fueron asignadas a los grupos al azar, dependiendo de la aplicación de dos métodos diferentes de kinesiotaping y ejercicio respiratorio. No se aplicó ninguna intervención a las mujeres del grupo de control.
El formulario de información personal se llenó para cada individuo, que aceptó participar en el estudio, antes del procedimiento.
Medidas de resultado Las puntuaciones de dolor de las mujeres en todos los grupos antes y después del procedimiento fueron evaluadas por el investigador de forma independiente entre sí utilizando la escala analógica visual (VAS).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
132
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Center
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Çankırı, Center, Pavo, 18200
- Çankırı Karatekin Univesity
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión
- Mujeres, tuvieron una operación abdominal con incisión pfannenstiel debido a cambios benignos ginecológicos,
- Al menos 18 años de edad,
- Sin ninguna enfermedad dermatológica,
- Sin migrañas ni dolores crónicos similares,
- Sin ningún problema intestinal,
- Sin discapacidad mental y dificultades de comunicación se incluyeron en el estudio.
Criterio de exclusión
- Mujeres operadas de abdomen por cambios ginecológicos benignos pero con una mediana incisión,
- Tenía celulitis activa o cualquier otro problema dermatológico,
- Se excluyó del estudio la trombosis venosa profunda, las heridas abiertas o la irritación de la piel y los problemas intestinales previos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Kinesiotaping
Se cree que el Kinesiotaping elimina las barreras que ralentizan el proceso de curación, activan la supresión neurológica y reducen el dolor (El-Refayea, El Nahasa & Ghareebb, 2016; Kamali, Sinaei & Taherkhan, 2018).
Kinesio tape estimula los mecanorreceptores cutáneos.
Los mecanorreceptores disminuyen la actividad del sistema nervioso simpático y aumentan la actividad parasimpática, lo que puede mejorar el control intestinal (Azam, 2017; Szczegielniak, Krajczy, Bogacz, Luniewski & Sliwinski, 2007).
La cinta Kinesio cambia los contornos de la piel y acelera el flujo sanguíneo.
El aumento del flujo sanguíneo trae más oxígeno y nutrientes al área.
Este fenómeno contribuye al proceso de curación natural (Kafa et al., 2015).
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En el estudio, el método de kinesiotaping se aplicó inmediatamente después de la operación quirúrgica.
La cinta se aplicó un centímetro por encima y un centímetro por debajo del sitio de la incisión con una tensión del 25 % en la técnica de corte web (Figura 1).
Para facilitar el paso de los gases y la defecación, la cinta se aplicó alrededor del ombligo en forma de Y con una tensión del 25% (Figura 2).
No se aplicó tensión a los puntos inicial y final de la cinta.
El nivel de dolor se evaluó con EVA antes y después de 45 minutos de la aplicación de la cinta.
El nivel de dolor se evaluó mediante EVA el 1.°, 2.° y 3.° día postoperatorio.
La cinta Kinesio permaneció en las mujeres durante 72 horas.
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EXPERIMENTAL: Ejercicio de respiración
El ejercicio de respiración se acepta como clave para la relajación o el enfriamiento (El-Refayea et al., 2016).
Se afirma que los ejercicios de respiración reducen la ansiedad al evitar la transmisión de mensajes de dolor a la médula espinal (Rejeh et al., 2013), reduciendo la respuesta de las catecolaminas (Rakel & Herr, 2004) y la tensión muscular al distraer a los sujetos (Kelle, Güzel & Sakalli, 2016).
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Antes de la cirugía, los investigadores informaron a las mujeres sobre el propósito y los beneficios de los ejercicios de respiración y les mostraron cómo realizarlos.
Los ejercicios de respiración se realizaron 3 veces al día durante 30 minutos en el primer, segundo y tercer día.
Se realizaron 15 minutos de ejercicios sentados y en una posición cómoda y 15 minutos en movimiento.
Los niveles de dolor de las mujeres se evaluaron con EVA antes y después de 30 minutos de ejercicios de respiración.
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EXPERIMENTAL: Kinesiotaping y ejercicios de respiración
De acuerdo con los protocolos de aplicación, se realizaron dos aplicaciones juntas.
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En el estudio, el método de kinesiotaping se aplicó inmediatamente después de la operación quirúrgica. .
El nivel de dolor se evaluó con EVA antes y después de 45 minutos de aplicación de la cinta. Se realizaron ejercicios de respiración 3 veces al día durante 30 minutos en el primer, segundo y tercer día.
Se realizaron 15 minutos de ejercicios sentados y en una posición cómoda y 15 minutos en movimiento.
Los niveles de dolor de las mujeres se evaluaron con EVA antes y después de 30 minutos de ejercicios de respiración.
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OTRO: Grupo de control
No se realizó ninguna intervención para reducir el dolor en el grupo control.
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No se realizó ninguna intervención para reducir el dolor en el grupo control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: 11 MESES
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VAS, desarrollada por Freyd, es una escala que consta de líneas de 100 milímetros y se utiliza en la evaluación del dolor (Yaray, Akesen, Ocakolu & Aydınlı, 2011).
Para la evaluación del dolor mediante EVA, se escribe "sin dolor" en un extremo, "peor dolor posible" en el otro extremo de la escala y el individuo muestra o marca su situación actual en la línea de 100 milímetros (Jensen, Chen, Brugger, 2003).
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11 MESES
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Formulario de seguimiento postoperatorio
Periodo de tiempo: 11 MESES
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El investigador desarrolló un formulario de seguimiento postoperatorio en el estudio de acuerdo con la literatura, y se obtuvo la opinión de expertos (Gürşen, İnanoğlu, Kaya, Akbayrak & Baltacı, 2016; Hadi & Akbar Haind, 2011; Sahai Sharma, Yadav & Bindal , 2015; Stanirowski, Wunk, Cendrowski y Sawick, 2015).
El formulario de seguimiento postoperatorio contiene preguntas sobre las intervenciones planificadas después de la cirugía (puntuaciones de dolor antes y después del kinesiotaping y/o ejercicios de respiración) y el proceso de recuperación postoperatoria (ingesta oral, movilización, evacuación de gases, tiempo de defecación).
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11 MESES
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Formulario de evaluación de riesgo de descarga
Periodo de tiempo: 11 MESES
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El formulario de evaluación del riesgo de descarga en el estudio fue desarrollado por el investigador de acuerdo con la literatura, y se obtuvo la opinión de expertos (Gürşen, İnanoğlu, Kaya, Akbayrak & Baltacı, 2016; Hadi & Akbar Haind, 2011; Sahai Sharma, Yadav & Bindal, 2015; Stanirowski, Wunk, Cendrowski y Sawick, 2015).
El formulario de evaluación del riesgo de alta incluye preguntas sobre la mejora del sitio de la incisión (infección, color de la herida, sensibilidad, sangrado, equimosis, edema) y la autopercepción de la curación del individuo el día del alta.
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11 MESES
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sakine Yılmaz, Asistant Prof, Çankırı Karatekin University
- Director de estudio: Füsun Terzioğlu, Professor, Atılım University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Jensen MP, Chen C, Brugger AM. Interpretation of visual analog scale ratings and change scores: a reanalysis of two clinical trials of postoperative pain. J Pain. 2003 Sep;4(7):407-14. doi: 10.1016/s1526-5900(03)00716-8.
- El-Refayea, G.E., El Nahasa, E.M., & Ghareebb, H.O. (2016). Effect of kinesio taping therapy combined with breathing exercises on childbirth duration and labor pain: a randomized controlled trial. Bulletin of Faculty of Physical Therapy, 21(1), 23-31.
- Kamali F, Sinaei E, Taherkhani E. Comparing spinal manipulation with and without Kinesio Taping(R) in the treatment of chronic low back pain. J Bodyw Mov Ther. 2018 Apr;22(2):540-545. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.07.008. Epub 2017 Jul 26.
- Szczegielniak, J., Krajczy, M., Bogacz, K., Luniewski, J., & Sliwinski, Z. (2007). Kinesiotaping in physiotherapy after abdominal surgery. Medsportpress, 3(4), 299-307.
- Kafa N, Citaker S, Omeroglu S, Peker T, Coskun N, Diker S. Effects of kinesiologic taping on epidermal-dermal distance, pain, edema and inflammation after experimentally induced soft tissue trauma. Physiother Theory Pract. 2015;31(8):556-61. doi: 10.3109/09593985.2015.1062943.
- Rejeh N, Heravi-Karimooi M, Vaismoradi M, Jasper M. Effect of systematic relaxation techniques on anxiety and pain in older patients undergoing abdominal surgery. Int J Nurs Pract. 2013 Oct;19(5):462-70. doi: 10.1111/ijn.12088. Epub 2013 May 28.
- Rakel B, Herr K. Assessment and treatment of postoperative pain in older adults. J Perianesth Nurs. 2004 Jun;19(3):194-208. doi: 10.1016/j.jopan.2004.03.005.
- Kelle B, Guzel R, Sakalli H. The effect of Kinesio taping application for acute non-specific low back pain: a randomized controlled clinical trial. Clin Rehabil. 2016 Oct;30(10):997-1003. doi: 10.1177/0269215515603218. Epub 2015 Aug 27.
- Gursen C, Inanoglu D, Kaya S, Akbayrak T, Baltaci G. Effects of exercise and Kinesio taping on abdominal recovery in women with cesarean section: a pilot randomized controlled trial. Arch Gynecol Obstet. 2016 Mar;293(3):557-65. doi: 10.1007/s00404-015-3862-3. Epub 2015 Sep 2.
- Hadi N, Hanid AA. Lavender essence for post-cesarean pain. Pak J Biol Sci. 2011 Jun 1;14(11):664-7. doi: 10.3923/pjbs.2011.664.667.
- Sahai Sharma, A., Yadav, D., & Bindal, J. (2015). A study to compare healing in postoperative wounds with occlusive gauze dressing and after omitting the dressing. Journal of Medical Science and Clinical Research, 3(5), 5734-5741.
- Stanirowski PJ, Wnuk A, Cendrowski K, Sawicki W. Growth factors, silver dressings and negative pressure wound therapy in the management of hard-to-heal postoperative wounds in obstetrics and gynecology: a review. Arch Gynecol Obstet. 2015 Oct;292(4):757-75. doi: 10.1007/s00404-015-3709-y. Epub 2015 Apr 12.
- Yaray O, Akesen B, Ocaklioglu G, Aydinli U. Validation of the Turkish version of the visual analog scale spine score in patients with spinal fractures. Acta Orthop Traumatol Turc. 2011;45(5):353-8. doi: 10.3944/AOTT.2011.2528.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de mayo de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
2 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
2 de junio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Ethic No: 2016/12/131
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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