Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av kinesiotaping og pusteøvelser på smertebehandling

28. mai 2020 oppdatert av: Sakine Yılmaz, Çankırı Karatekin University

Effekten av kinesiotaping og pusteøvelser på smertebehandling brukt etter godartet gynekologisk abdominal operasjon: en randomisert kontrollert studie

En randomisert klinisk studie i et enkelt senter. Målet med denne studien er å evaluere effekten av kinesiotaping og pusteøvelser på smertebehandling brukt etter benigne gynekologiske abdominale operasjoner. Totalt 132 kvinner, delt inn i 4 grupper med 33 forsøkspersoner hver, ble inkludert. Kvinner som gjennomgikk gynekologisk abdominaloperasjon ble tildelt gruppene tilfeldig, avhengig av bruken av to forskjellige metoder for kinesiotaping og pustetrening. Ved randomisering, en tabell av tall ble opprettet, og like mange kvinner ble tildelt grupper med fire blokkmønstre. Ved å bruke kinesiotaping og pustetrening ble 33 kvinner inkludert i kinesiotaping-gruppen (1. gruppe), 33 i pustetreningsgruppen (2. gruppe) og 33 i kinesiotaping- + pustetreningsgruppen (3. gruppe). Ingen intervensjon ble utført på kvinnene i kontrollgruppen (4. gruppe). Smertenivåer hos kvinner ble evaluert med Visual Analog Scale (VAS) før og etter administrering av intervensjonene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål: Målet med denne studien er å evaluere effekten av kinesiotaping og pusteøvelser på smertebehandling brukt etter benigne gynekologiske abdominale operasjoner.

Design-setting: Dette var en eksperimentell, randomisert kontrollert studie. Denne studien ble utført ved Gynecology Service of Oncology Training and Research Hospital.

Deltakere: Totalt 132 kvinner, fordelt på 4 grupper med 33 forsøkspersoner hver, ble inkludert.

Metoder: Prøvestørrelsen ble beregnet med G*Power Ver.3.1.9.2 dataprogramvare. Totalt 132 kvinner, hvorav 33 var i kinesiotaping-gruppen, 33 i pusteøvelsesgruppen, 33 i kinesiotaping-+ pustetreningsgruppen og 33 i kontrollgruppen, som samsvarte med utvalgskriteriene, ble inkludert i studien. Ved randomisering ble det laget en talltabell, og like mange kvinner ble tildelt grupper med fire blokkmønstre. Kvinner som gjennomgikk gynekologisk abdominaloperasjon ble tildelt gruppene tilfeldig, avhengig av bruken av to forskjellige metoder for kinesiotaping og pustetrening. Ingen intervensjon ble utført på kvinnene i kontrollgruppen.

Personopplysningsskjemaet ble fylt ut for hver enkelt, som takket ja til å delta i studien, før prosedyren.

Resultatmål Smerteskåre hos kvinnene i alle grupper før og etter prosedyren ble evaluert av forskeren uavhengig av hverandre ved hjelp av Visual Analog Scale (VAS).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

132

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Center
      • Çankırı, Center, Tyrkia, 18200
        • Çankırı Karatekin Univesity

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Kvinner gjennomgikk en abdominal operasjon med pfannenstiel-snitt på grunn av gynekologiske benigne forandringer,
  • Minst 18 år,
  • Uten noen dermatologisk sykdom,
  • Uten migrene eller lignende kroniske smerter,
  • Uten tarmproblemer,
  • Uten psykisk funksjonshemming og kommunikasjonsvansker ble inkludert i studien.

Eksklusjonskriterier

  • Kvinner hadde abdominal operasjon på grunn av gynekologiske godartede forandringer, men med et mediansnitt,
  • Hadde aktiv cellulitt eller andre dermatologiske problemer,
  • Hadde dyp venetrombose, åpne sår eller hudirritasjon, og tidligere hatt tarmproblemer ble ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Kinesio Taping
Kinesiotaping antas å fjerne barrierene som bremser helingsprosessen, aktiverer nevrologisk undertrykkelse og reduserer smerte (El-Refayea, El Nahasa & Ghareebb, 2016; Kamali, Sinaei & Taherkhan, 2018). Kinesiotape stimulerer kutane mekanoreseptorer. Mekanoreseptorer reduserer aktiviteten i det sympatiske nervesystemet og øker den parasympatiske aktiviteten, noe som kan forbedre tarmkontrollen (Azam, 2017; Szczegielniak, Krajczy, Bogacz, Luniewski & Sliwinski, 2007). Kinesiotaping endrer hudkonturene og akselererer blodstrømmen. Økt blodstrøm bringer mer oksygen og næringsstoffer til området. Dette fenomenet bidrar til den naturlige helbredelsesprosessen (Kafa et al., 2015).
Annen: Kinesio Taping
I studien ble kinesiotapemetoden brukt umiddelbart etter den kirurgiske operasjonen. Tapen ble påført en centimeter over og en centimeter under snittstedet med 25 % spenning i baneskjæringsteknikk (figur 1.). For å lette gasspassering og avføring ble teipen påført rundt navlen i Y-form med 25 % spenning (Figur 2). Ingen spenning ble påført start- og sluttpunktene til båndet. Smertenivået ble evaluert med VAS før og etter 45 minutter med tapepåføring. Smertenivå ble evaluert av VAS på 1., 2. og 3. postoperative dag. Kinesio-tape ble værende på kvinner i 72 timer.
EKSPERIMENTELL: Pusteøvelse
Pustetrening er akseptert som en nøkkel til avslapning eller nedkjøling (El-Refayea et al., 2016). Det er uttalt at pusteøvelser reduserer angst ved å hindre overføring av smertemeldinger til ryggmargen (Rejeh et al., 2013), redusere katekolaminresponsen (Rakel & Herr, 2004) og muskelspenninger ved å distrahere forsøkspersonene (Kelle, Güzel & Sakallı, 2016).
Annen: Pusteøvelse
Før operasjonen informerte forskerne kvinnene om formålet med og fordelene med pusteøvelser og viste hvordan de skulle utføres. Pusteøvelser ble utført 3 ganger daglig i 30 minutter den første, andre og tredje dagen. 15 minutter med øvelser ble gjort sittende og i en komfortabel stilling og 15 minutter mens man mobiliserte. Smertenivåer hos kvinner ble evaluert med VAS før og etter 30 minutter med pusteøvelser.
EKSPERIMENTELL: Kinesio taping og pusteøvelse
I følge søknadsprotokollene ble det gjort to søknader sammen.
Annen: Kinesio Taping+pusteøvelse
I studien ble kinesiotapemetoden brukt umiddelbart etter den kirurgiske operasjonen. . Smertenivået ble evaluert med VAS før og etter 45 minutter med tapepåføring. Pusteøvelser ble utført 3 ganger daglig i 30 minutter den første, andre og tredje dagen. 15 minutter med øvelser ble gjort sittende og i en komfortabel stilling og 15 minutter mens man mobiliserte. Smertenivåer hos kvinner ble evaluert med VAS før og etter 30 minutter med pusteøvelser.
ANNEN: Kontrollgruppe
Ingen intervensjon ble utført for å redusere smerte i kontrollgruppen.
Annen: Kontrollgruppe
Ingen intervensjon ble utført for å redusere smerte i kontrollgruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 11 MÅNEDER
VAS, utviklet av Freyd, er en skala som består av 100-millimeters linjer og brukes i vurdering av smerte (Yaray, Akesen, Ocakolu & Aydınlı, 2011). For smertevurdering ved bruk av VAS, "ingen smerte" i den ene enden, "verst mulig smerte" skrives i den andre enden av skalaen og individet viser eller markerer sin nåværende situasjon på 100-millimeter-linjen (Jensen, Chen, Brugger, 2003).
11 MÅNEDER
Postoperativ oppfølgingsskjema
Tidsramme: 11 MÅNEDER
Postoperativ oppfølgingsskjema i studien ble utviklet av forskeren i tråd med litteraturen, og ekspertuttalelser ble innhentet (Gürşen, İnanoğlu, Kaya, Akbayrak & Baltacı, 2016; Hadi & Akbar Haind, 2011; Sahai Sharma, Yadav & Bindal , 2015; Stanirowski, Wunk, Cendrowski & Sawick, 2015). Det postoperative oppfølgingsskjemaet inneholder spørsmål angående de planlagte intervensjonene etter operasjonen (smerteskår før og etter kinesiotaping og/eller pusteøvelser) og den postoperative restitusjonsprosessen (oralt inntak, mobilisering, gassovergang, avføringstid).
11 MÅNEDER
Utslippsrisikovurderingsskjema
Tidsramme: 11 MÅNEDER
Formular for vurdering av utslippsrisiko i studien ble utviklet av forskeren i tråd med litteraturen, og ekspertuttalelser ble innhentet (Gürşen, İnanoğlu, Kaya, Akbayrak & Baltacı, 2016; Hadi & Akbar Haind, 2011; Sahai Sharma, Yadav & Bindal, 2015; Stanirowski, Wunk, Cendrowski & Sawick, 2015). Utskrivningsrisikovurderingsskjema inkluderer spørsmål angående forbedring av snittstedet (infeksjon, sårfarge, ømhet, blødning, ekkymose, ødem) og den enkeltes selvoppfatning av tilheling på utskrivningsdagen.
11 MÅNEDER

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Çankırı Karatekin University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sakine Yılmaz, Asistant Prof, Çankırı Karatekin University
  • Studieleder: Füsun Terzioğlu, Professor, Atılım University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

2. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

2. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Ethic No: 2016/12/131

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere