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使用屏障装置对 COVID-19 患者进行插管的效果

2020年12月2日更新者：ASIM ENES ÖZBEK、Derince Training and Research Hospital

使用屏障装置对 COVID-19 患者进行插管的效果：随机、前瞻性、人体模型研究

本研究的目的是比较使用气雾剂盒和透明片作为常规个人防护设备的辅助手段对 COVID-19 患者气管插管的影响。在提到的模拟场景中，还将评估床头抬高的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

这是一项随机、前瞻性的人体模型模拟研究。急诊医学专家将参与这项研究。参与者将被随机分配到 6 组，按照 1:1:1:1:1:1 的分配比例，通过生成在线随机数的程序遵循简单的随机化程序。将招募 13 名参与者参加该研究。

将对人体模型进行插管的操作员将使用以下方法：(1) 传统的个人防护装备 (PPE)，将人体模型置于仰卧位。 (2) 气雾剂盒作为 PPE 的附件，将人体模型置于仰卧位。 (3) 透明薄片作为 PPE 的附件，将人体模型置于仰卧位。 (4) 常规个人防护装备 (PPE)，将人体模型置于床头抬高 30 度的位置。 (5) 气雾剂盒作为 PPE 的附件，将人体模型置于床头抬高 30 度的位置。 (6) 透明床单作为 PPE 的附件，将人体模型置于床头抬高 30 度的位置。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

火鸡
- Izmit
  - Kocaeli、Izmit、火鸡、41900
    - Kocaeli Derince Training and Research Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

孩子
成人
年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

研究人群包括想要参与研究的急诊医学专家。

描述

纳入标准：

想要参加研究的参与者

排除标准：

不想参加研究的参与者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：其他
时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
第一次通过成功大体时间：2分钟	比较研究的“详细说明”中提到的每种方法的首次通过成功率。	2分钟

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
气管插管时间大体时间：2分钟	研究“详细说明”中提到的每种方法成功气管插管的平均时间。	2分钟
设备获取难度大体时间：2分钟	针对研究“详细说明”中提到的每种方法，以 5 分李克特量表对使用设备的难度进行分级。	2分钟
将气管导管插入声门的难度等级大体时间：2分钟	对于研究的“详细说明”中提到的每种方法，以 5 分李克特量表对将气管导管插入声门的难度进行分级。	2分钟
患者面部的清晰度大体时间：2分钟	对于研究“详细说明”中提到的每种方法，根据 5 分李克特量表对患者面部视图的清晰度进行分级。	2分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Derince Training and Research Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

Aerosol Box

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年6月10日

初级完成 (实际的)

2020年6月30日

研究完成 (实际的)

2020年6月30日

研究注册日期

首次提交

2020年5月31日

首先提交符合 QC 标准的

2020年5月31日

首次发布 (实际的)

2020年6月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年12月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年12月2日

最后验证

2020年12月1日

使用屏障装置对 COVID-19 患者进行插管的效果