Effet de l'utilisation de dispositifs de barrière pour l'intubation chez les patients COVID-19
2 décembre 2020 mis à jour par: ASIM ENES ÖZBEK, Derince Training and Research Hospital
Effet de l'utilisation de dispositifs de barrière pour l'intubation chez les patients COVID-19 : étude randomisée, prospective, sur mannequin
Le but de cette étude est de comparer l'impact de l'utilisation de la boîte aérosol et de la feuille transparente en complément de l'équipement de protection individuelle conventionnel sur l'intubation endotrachéale des patients COVID-19.
L'effet de l'élévation de la tête du lit sera également évalué lors des scénarios simulés mentionnés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude de simulation randomisée et prospective sur mannequin. Des spécialistes en médecine d'urgence participeront à l'étude. Les participants seront répartis au hasard en 6 groupes avec une répartition 1:1:1:1:1:1 suivant de simples procédures de randomisation par un programme générant des nombres aléatoires en ligne. 13 participants seront recrutés pour l'étude.
Les opérateurs qui intuberont le mannequin utiliseront les méthodes suivantes : (1) équipement de protection individuelle (EPI) conventionnel avec placement du mannequin en position couchée. (2) boîte aérosol en complément de l'EPI avec placement du mannequin en décubitus dorsal. (3) feuille transparente en complément de l'EPI avec placement du mannequin en position couchée. (4) équipement de protection individuelle (EPI) conventionnel avec placement du mannequin à 30 degrés de la tête du lit en position surélevée. (5) boîte aérosol en complément de l'EPI en plaçant le mannequin à 30 degrés de la tête du lit en position surélevée. (6) feuille transparente en complément de l'EPI en plaçant le mannequin à 30 degrés de la tête du lit en position surélevée.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
13
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Izmit
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Kocaeli, Izmit, Turquie, 41900
- Kocaeli Derince Training and Research Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
La population étudiée comprend des spécialistes en médecine d'urgence qui souhaitent participer à l'étude.
La description
Critère d'intégration:
- Participants souhaitant participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Participants qui ne veulent pas participer à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Succès du premier passage
Délai: 2 minutes
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Comparaison des taux de réussite au premier passage pour chaque méthode mentionnée dans la « Description détaillée » de l'étude.
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2 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Délai d'intubation endotrachéale
Délai: 2 minutes
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Le temps moyen jusqu'à la réussite de l'intubation endotrachéale pour chaque méthode mentionnée dans la « Description détaillée » de l'étude.
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2 minutes
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Niveau de difficulté d'accès à l'équipement
Délai: 2 minutes
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Classement de la difficulté d'accès à l'équipement sur une échelle de Likert en 5 points pour chaque méthode mentionnée dans la 'Description détaillée' de l'étude.
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2 minutes
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Niveau de difficulté d'insertion du tube endotrachéal dans la glotte
Délai: 2 minutes
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Classement de la difficulté d'insertion du tube endotrachéal dans la glotte sur une échelle de Likert à 5 points pour chaque méthode mentionnée dans la «Description détaillée» de l'étude.
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2 minutes
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Clarté de la vue du visage du patient
Délai: 2 minutes
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Évaluer la clarté de la vue du visage du patient sur une échelle de Likert à 5 points pour chaque méthode mentionnée dans la « description détaillée » de l'étude.
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2 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Zhou F, Yu T, Du R, Fan G, Liu Y, Liu Z, Xiang J, Wang Y, Song B, Gu X, Guan L, Wei Y, Li H, Wu X, Xu J, Tu S, Zhang Y, Chen H, Cao B. Clinical course and risk factors for mortality of adult inpatients with COVID-19 in Wuhan, China: a retrospective cohort study. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1054-1062. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30566-3. Epub 2020 Mar 11. Erratum In: Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038.
- Grasselli G, Zangrillo A, Zanella A, Antonelli M, Cabrini L, Castelli A, Cereda D, Coluccello A, Foti G, Fumagalli R, Iotti G, Latronico N, Lorini L, Merler S, Natalini G, Piatti A, Ranieri MV, Scandroglio AM, Storti E, Cecconi M, Pesenti A; COVID-19 Lombardy ICU Network. Baseline Characteristics and Outcomes of 1591 Patients Infected With SARS-CoV-2 Admitted to ICUs of the Lombardy Region, Italy. JAMA. 2020 Apr 28;323(16):1574-1581. doi: 10.1001/jama.2020.5394. Erratum In: JAMA. 2021 May 25;325(20):2120.
- Tran K, Cimon K, Severn M, Pessoa-Silva CL, Conly J. Aerosol generating procedures and risk of transmission of acute respiratory infections to healthcare workers: a systematic review. PLoS One. 2012;7(4):e35797. doi: 10.1371/journal.pone.0035797. Epub 2012 Apr 26.
- Feldman O, Meir M, Shavit D, Idelman R, Shavit I. Exposure to a Surrogate Measure of Contamination From Simulated Patients by Emergency Department Personnel Wearing Personal Protective Equipment. JAMA. 2020 May 26;323(20):2091-2093. doi: 10.1001/jama.2020.6633.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 juin 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 mai 2020
Première publication (Réel)
2 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 décembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2020
Dernière vérification
1 décembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020/56
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .