Estolaitteiden käytön vaikutus intubaatioon COVID-19-potilailla
keskiviikko 2. joulukuuta 2020 päivittänyt: ASIM ENES ÖZBEK, Derince Training and Research Hospital
Estolaitteiden käytön vaikutus intubaatioon COVID-19-potilailla: satunnaistettu, tuleva, nukketutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata aerosolilaatikon ja läpinäkyvän arkin käytön vaikutusta tavanomaisten henkilösuojainten lisänä COVID-19-potilaiden endotrakeaaliseen intubaatioon.
Mainittujen simuloitujen skenaarioiden aikana arvioidaan myös sängyn korkeuden vaikutusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu, prospektiivinen nukkesimulaatiotutkimus. Tutkimukseen osallistuu ensihoidon asiantuntijoita. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kuuteen ryhmään 1:1:1:1:1:1 jakamalla yksinkertaisten satunnaistusmenettelyjen jälkeen online-satunnaislukuja luova ohjelma. Tutkimukseen rekrytoidaan 13 osallistujaa.
Käyttäjät, jotka intuboivat nuken, käyttävät seuraavia menetelmiä: (1) tavanomaisia henkilösuojaimia (PPE) asettamalla nuken makuuasentoon. (2) aerosolilaatikko henkilönsuojaimen lisävarusteena, jossa nukke asetetaan makuuasentoon. (3) läpinäkyvä arkki henkilönsuojaimen lisänä, jolloin nukke asetetaan selälleen. (4) tavanomaiset henkilösuojaimet (PPE), joissa nukke asetetaan 30 asteen kulmaan sängyn päätä kohti kohotettuun asentoon. (5) Aerosolilaatikko henkilönsuojaimen lisävarusteena, jossa nukke asetetaan 30 astetta sängyn päätä kohotettuun asentoon. (6) läpinäkyvä lakana henkilönsuojaimen lisänä, jolloin nukke asetetaan 30 asteen kulmaan sängyn päätä vasten.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Izmit
-
Kocaeli, Izmit, Turkki, 41900
- Kocaeli Derince Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimusjoukossa on ensiapulääketieteen asiantuntijoita, jotka haluavat osallistua tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat, jotka haluavat osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, jotka eivät halua osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensimmäinen läpimeno onnistui
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Jokaisen tutkimuksen 'yksityiskohtaisessa kuvauksessa' mainitun menetelmän ensimmäisen läpimenon onnistumisasteiden vertailu.
|
2 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika endotrakeaaliseen intubaatioon
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Keskimääräinen aika onnistuneeseen endotrakeaaliseen intubaatioon kullekin menetelmälle, joka mainittiin tutkimuksen "Yksityiskohtaisessa kuvauksessa".
|
2 minuuttia
|
|
Laitteisiin pääsyn vaikeusaste
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Laitteistoon pääsyn vaikeuden arvioiminen 5-pisteen Likert-asteikolla jokaiselle menetelmälle, joka mainittiin tutkimuksen 'yksityiskohtaisessa kuvauksessa'.
|
2 minuuttia
|
|
Vaikeustaso endotrakeaalisen putken asettamisessa äänihuuliin
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Arvioidaan vaikeus saada endotrakeaalinen letku viemään äänihuuliin 5-pisteen Likert-asteikolla jokaiselle menetelmälle, joka mainittiin tutkimuksen "yksityiskohtaisessa kuvauksessa".
|
2 minuuttia
|
|
Selkeä näkymä potilaan kasvoista
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Arvioimalla potilaan kasvojen selkeyden 5-pisteen Likert-asteikolla jokaiselle menetelmälle, joka mainittiin tutkimuksen "Yksityiskohtaisessa kuvauksessa".
|
2 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Zhou F, Yu T, Du R, Fan G, Liu Y, Liu Z, Xiang J, Wang Y, Song B, Gu X, Guan L, Wei Y, Li H, Wu X, Xu J, Tu S, Zhang Y, Chen H, Cao B. Clinical course and risk factors for mortality of adult inpatients with COVID-19 in Wuhan, China: a retrospective cohort study. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1054-1062. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30566-3. Epub 2020 Mar 11. Erratum In: Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038.
- Grasselli G, Zangrillo A, Zanella A, Antonelli M, Cabrini L, Castelli A, Cereda D, Coluccello A, Foti G, Fumagalli R, Iotti G, Latronico N, Lorini L, Merler S, Natalini G, Piatti A, Ranieri MV, Scandroglio AM, Storti E, Cecconi M, Pesenti A; COVID-19 Lombardy ICU Network. Baseline Characteristics and Outcomes of 1591 Patients Infected With SARS-CoV-2 Admitted to ICUs of the Lombardy Region, Italy. JAMA. 2020 Apr 28;323(16):1574-1581. doi: 10.1001/jama.2020.5394. Erratum In: JAMA. 2021 May 25;325(20):2120.
- Tran K, Cimon K, Severn M, Pessoa-Silva CL, Conly J. Aerosol generating procedures and risk of transmission of acute respiratory infections to healthcare workers: a systematic review. PLoS One. 2012;7(4):e35797. doi: 10.1371/journal.pone.0035797. Epub 2012 Apr 26.
- Feldman O, Meir M, Shavit D, Idelman R, Shavit I. Exposure to a Surrogate Measure of Contamination From Simulated Patients by Emergency Department Personnel Wearing Personal Protective Equipment. JAMA. 2020 May 26;323(20):2091-2093. doi: 10.1001/jama.2020.6633.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 31. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 31. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 2. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020/56
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .