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Effetto dell'utilizzo di dispositivi di barriera per l'intubazione nei pazienti COVID-19

2 dicembre 2020 aggiornato da: ASIM ENES ÖZBEK, Derince Training and Research Hospital

Effetto dell'utilizzo di dispositivi di barriera per l'intubazione nei pazienti COVID-19: studio randomizzato, prospettico, su manichino

Lo scopo di questo studio è confrontare l'impatto dell'utilizzo della scatola aerosol e del foglio trasparente in aggiunta ai dispositivi di protezione individuale convenzionali sull'intubazione endotracheale dei pazienti COVID-19. L'effetto dell'elevazione della testata del letto sarà valutato anche durante gli scenari simulati menzionati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio di simulazione di manichini randomizzato, prospettico. Allo studio parteciperanno specialisti di medicina d'urgenza. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale in 6 gruppi con un'allocazione 1:1:1:1:1:1 seguendo semplici procedure di randomizzazione da un programma che genera numeri casuali online. 13 partecipanti saranno reclutati per lo studio.

Gli operatori che intuberanno il manichino utilizzeranno i seguenti metodi: (1) dispositivi di protezione individuale (DPI) convenzionali con posizionamento del manichino in posizione supina. (2) box aerosol in aggiunta ai DPI con posizionamento del manichino in posizione supina. (3) foglio trasparente in aggiunta ai DPI con posizionamento del manichino in posizione supina. (4) dispositivi di protezione individuale (DPI) convenzionali con posizionamento del manichino a 30 gradi rispetto alla posizione elevata della testata del letto. (5) scatola aerosol in aggiunta ai DPI con posizionamento del manichino a 30 gradi rispetto alla posizione elevata della testata del letto. (6) foglio trasparente in aggiunta al DPI con posizionamento del manichino a 30 gradi rispetto alla posizione elevata della testata del letto.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

13

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Izmit
      • Kocaeli, Izmit, Tacchino, 41900
        • Kocaeli Derince Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La popolazione dello studio comprende specialisti di medicina d'urgenza che desiderano partecipare allo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipanti che desiderano partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti che non desiderano partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Successo al primo passaggio
Lasso di tempo: 2 minuti
Confronto delle percentuali di successo al primo passaggio per ciascun metodo menzionato nella "Descrizione dettagliata" dello studio.
2 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di intubazione endotracheale
Lasso di tempo: 2 minuti
Il tempo medio per il successo dell'intubazione endotracheale per ciascun metodo menzionato nella "Descrizione dettagliata" dello studio.
2 minuti
Livello di difficoltà di accesso all'attrezzatura
Lasso di tempo: 2 minuti
Classificazione della difficoltà di accesso all'attrezzatura su una scala Likert a 5 punti per ciascun metodo menzionato nella "Descrizione dettagliata" dello studio.
2 minuti
Livello di difficoltà di inserimento del tubo endotracheale nella glottide
Lasso di tempo: 2 minuti
Classificazione della difficoltà di inserimento del tubo endotracheale nella glottide su una scala Likert a 5 punti per ciascun metodo menzionato nella "Descrizione dettagliata" dello studio.
2 minuti
Chiarezza della vista del volto del paziente
Lasso di tempo: 2 minuti
Classificazione della nitidezza della vista del volto del paziente su una scala Likert a 5 punti per ciascun metodo menzionato nella "Descrizione dettagliata" dello studio.
2 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Derince Training and Research Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 giugno 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

2 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020/56

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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