Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van het gebruik van barrièrehulpmiddelen voor intubatie bij COVID-19-patiënten

2 december 2020 bijgewerkt door: ASIM ENES ÖZBEK, Derince Training and Research Hospital

Effect van het gebruik van barrièrehulpmiddelen voor intubatie bij COVID-19-patiënten: gerandomiseerde, prospectieve, oefenpopstudie

Het doel van deze studie is om de impact te vergelijken van het gebruik van de spuitbus en het transparante vel als aanvulling op conventionele persoonlijke beschermingsmiddelen op endotracheale intubatie van COVID-19-patiënten. Het effect van de hoogte van het hoofdeinde van het bed wordt ook geëvalueerd tijdens de genoemde gesimuleerde scenario's.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een gerandomiseerde, prospectieve, oefenpopsimulatiestudie. Specialisten in spoedeisende geneeskunde zullen aan het onderzoek deelnemen. Deelnemers worden willekeurig ingedeeld in 6 groepen met een 1:1:1:1:1:1 toewijzing volgens eenvoudige randomisatieprocedures door een programma dat online willekeurige getallen genereert. Er zullen 13 deelnemers worden geworven voor het onderzoek.

Operators die de pop intuberen, gebruiken de volgende methoden: (1) conventionele persoonlijke beschermingsmiddelen (PBM) waarbij de pop in rugligging wordt geplaatst. (2) spuitbus als aanvulling op PBM met het plaatsen van de pop in rugligging. (3) transparant vel als aanvulling op persoonlijke beschermingsmiddelen bij het plaatsen van de pop in rugligging. (4) conventionele persoonlijke beschermingsmiddelen (PBM) waarbij de pop in een hoek van 30 graden met het hoofdeinde van het bed omhoog wordt geplaatst. (5) spuitbus als aanvulling op persoonlijke beschermingsmiddelen waarbij de oefenpop in een hoek van 30 graden met het hoofdeinde van het bed omhoog wordt geplaatst. (6) transparant laken als aanvulling op persoonlijke beschermingsmiddelen met het plaatsen van de oefenpop in de 30 graden positie van het hoofdeinde van het bed.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

13

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Izmit
      • Kocaeli, Izmit, Kalkoen, 41900
        • Kocaeli Derince Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De studiepopulatie omvat spoedeisende geneeskunde-specialisten die willen deelnemen aan de studie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers die willen deelnemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers die niet willen deelnemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Eerste pass succes
Tijdsspanne: 2 minuten
Vergelijking van de slagingspercentages bij eerste slagen voor elke methode die werden genoemd in de 'Gedetailleerde beschrijving' van het onderzoek.
2 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd voor endotracheale intubatie
Tijdsspanne: 2 minuten
De gemiddelde tijd tot succesvolle endotracheale intubatie voor elke methode die werd vermeld in de 'Gedetailleerde beschrijving' van het onderzoek.
2 minuten
Moeilijkheidsgraad van toegang tot de apparatuur
Tijdsspanne: 2 minuten
Beoordeling van de moeilijkheid om toegang te krijgen tot de apparatuur op een 5-punts Likert-schaal voor elke methode die werd genoemd in de 'Gedetailleerde beschrijving' van het onderzoek.
2 minuten
Moeilijkheidsgraad van het inbrengen van de endotracheale tube in de glottis
Tijdsspanne: 2 minuten
Beoordeling van de moeilijkheid van het inbrengen van de endotracheale tube in de glottis op een 5-punts Likert-schaal voor elke methode die werd genoemd in de 'gedetailleerde beschrijving' van het onderzoek.
2 minuten
Duidelijkheid van het zicht op het gezicht van de patiënt
Tijdsspanne: 2 minuten
Beoordeling van de helderheid van het gezicht van de patiënt op een 5-punts Likert-schaal voor elke methode die werd genoemd in de 'Gedetailleerde beschrijving' van het onderzoek.
2 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Derince Training and Research Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 juni 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 december 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020/56

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren