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COVID-19 患者の挿管にバリア デバイスを使用する効果

2020年12月2日 更新者：ASIM ENES ÖZBEK、Derince Training and Research Hospital

COVID-19 患者の挿管にバリア デバイスを使用する効果: 無作為化、前向き、マネキン研究

この研究の目的は、エアロゾルボックスと透明シートを従来の個人用保護具の補助として使用した場合の COVID-19 患者の気管内挿管に対する影響を比較することです。 ベッド頭の高さの影響も、前述のシミュレートされたシナリオで評価されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

これは、無作為化された前向きのマネキン シミュレーション研究です。 救急医療の専門家が研究に参加します。 参加者は、オンライン乱数を生成するプログラムによる単純なランダム化手順に従って、1:1:1:1:1:1 の割り当てで 6 つのグループにランダムに割り当てられます。 13人の参加者が研究に募集されます。

マネキンに挿管するオペレーターは、次の方法を使用します。 (1) 従来の個人用保護具 (PPE) を使用し、マネキンを仰臥位にします。 (2) マネキンを仰臥位に置く際の PPE の補助としてのエアロゾル ボックス。 (3) マネキンを仰臥位に置く際の PPE の補助としての透明シート。 (4) 従来の個人用保護具 (PPE) を使用し、マネキンをベッドの頭から 30 度高い位置に配置します。 (5) マネキンをベッドの頭から 30 度高い位置に配置して、PPE の補助としてエアロゾル ボックス。 (6) マネキンをベッドの頭から 30 度高い位置に配置する際の PPE の補助としての透明シート。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

13

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
    • Izmit
      • Kocaeli、Izmit、七面鳥、41900
        • Kocaeli Derince Training and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

研究集団には、研究への参加を希望する救急医療の専門家が含まれます。

説明

包含基準:

  • 研究への参加を希望する参加者

除外基準:

  • 研究への参加を希望しない参加者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：他の
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
初回通過成功
時間枠：2分
研究の「詳細な説明」に記載されている各方法の初回通過成功率の比較。
2分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
気管内挿管までの時間
時間枠：2分
研究の「詳細な説明」に記載されている各方法の気管内挿管が成功するまでの平均時間。
2分
機器へのアクセスの難易度
時間枠：2分
調査の「詳細な説明」に記載されている方法ごとに、機器へのアクセスの難易度を 5 段階のリッカート スケールで評価します。
2分
気管内チューブの声門への挿入難易度
時間枠：2分
研究の「詳細な説明」に記載されている方法ごとに、気管内チューブを声門に挿入する難しさを 5 段階のリッカート スケールで評価します。
2分
患者の顔の視界の明瞭さ
時間枠：2分
研究の「詳細な説明」に記載されている方法ごとに、患者の顔の見え方の明瞭さを 5 段階のリッカート スケールで評価します。
2分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Derince Training and Research Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年6月10日

一次修了 (実際)

2020年6月30日

研究の完了 (実際)

2020年6月30日

試験登録日

最初に提出

2020年5月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月31日

最初の投稿 (実際)

2020年6月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年12月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年12月2日

最終確認日

2020年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2020/56

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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