Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av å bruke barriereenheter for intubasjon hos COVID-19-pasienter

2. desember 2020 oppdatert av: ASIM ENES ÖZBEK, Derince Training and Research Hospital

Effekten av bruk av barriereenheter for intubasjon hos covid-19-pasienter: randomisert, prospektiv, dukkestudie

Målet med denne studien er å sammenligne virkningen av å bruke aerosolboksen og det gjennomsiktige arket som et tillegg til konvensjonelt personlig verneutstyr på endotrakeal intubasjon av COVID-19-pasienter. Effekten av hodet til sengehøyden vil også bli evaluert under de nevnte simulerte scenariene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en randomisert, prospektiv dukkesimuleringsstudie. Akuttmedisinspesialister vil delta i studien. Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt i 6 grupper med en 1:1:1:1:1:1 tildeling etter enkle randomiseringsprosedyrer av et program som genererer online tilfeldige tall. 13 deltakere vil bli rekruttert til studien.

Operatører som skal intubere dukken vil bruke følgende metoder: (1) konvensjonelt personlig verneutstyr (PPE) med plassering av dukken i liggende stilling. (2) aerosolboks som et tillegg til PPE med plassering av dukken i ryggleie. (3) gjennomsiktig ark som et supplement til PPE med plassering av dukken i liggende stilling. (4) konvensjonelt personlig verneutstyr (PPE) med plassering av dukken i 30 graders høyde på sengens hode. (5) aerosolboks som et tillegg til PPE ved å plassere dukken i 30 graders høyde på sengens hode. (6) gjennomsiktig laken som et supplement til PPE med å plassere dukken i 30 graders høyde på sengens hode.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

13

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Izmit
      • Kocaeli, Izmit, Tyrkia, 41900
        • Kocaeli Derince Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen inkluderer akuttmedisinske spesialister som ønsker å delta i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere som ønsker å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere som ikke ønsker å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Første pass suksess
Tidsramme: 2 minutter
Sammenligning av førstegangssuksessratene for hver metode som ble nevnt i den detaljerte beskrivelsen av studien.
2 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid for endotrakeal intubasjon
Tidsramme: 2 minutter
Gjennomsnittlig tid til vellykket endotrakeal intubasjon for hver metode som ble nevnt i 'Detaljert beskrivelse' av studien.
2 minutter
Vanskelighetsgrad for tilgang til utstyret
Tidsramme: 2 minutter
Gradering av vanskeligheten med å få tilgang til utstyret på en 5-punkts Likert-skala for hver metode som ble nevnt i den detaljerte beskrivelsen av studien.
2 minutter
Vanskelighetsgrad for å sette inn endotrakealtuben i glottis
Tidsramme: 2 minutter
Gradering av vanskeligheten med å sette inn endotrakealtuben i glottis på en 5-punkts Likert-skala for hver metode som ble nevnt i den 'Detaljerte beskrivelsen' av studien.
2 minutter
Klarhet i synet av pasientens ansikt
Tidsramme: 2 minutter
Gradering av klarheten i synet av pasientens ansikt på en 5-punkts Likert-skala for hver metode som ble nevnt i den detaljerte beskrivelsen av studien.
2 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Derince Training and Research Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. juni 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

2. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020/56

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere