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Auswirkung der Verwendung von Barrierevorrichtungen zur Intubation bei COVID-19-Patienten

2. Dezember 2020 aktualisiert von: ASIM ENES ÖZBEK, Derince Training and Research Hospital

Wirkung der Verwendung von Barrierevorrichtungen für die Intubation bei COVID-19-Patienten: Randomisierte, prospektive, Manikin-Studie

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der Verwendung der Aerosolbox und der transparenten Folie als Ergänzung zu herkömmlicher persönlicher Schutzausrüstung auf die endotracheale Intubation von COVID-19-Patienten zu vergleichen. Der Effekt der Betthaupterhöhung wird auch während der erwähnten simulierten Szenarien bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine randomisierte, prospektive Simulationsstudie. Notfallmediziner werden an der Studie teilnehmen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in 6 Gruppen mit einer 1:1:1:1:1:1-Zuteilung eingeteilt, nachdem einfache Randomisierungsverfahren durch ein Programm durchgeführt wurden, das Online-Zufallszahlen generiert. 13 Teilnehmer werden für die Studie rekrutiert.

Bediener, die die Puppe intubieren, verwenden folgende Methoden: (1) herkömmliche persönliche Schutzausrüstung (PSA) mit Platzierung der Puppe in Rückenlage. (2) Aerosolbox als Ergänzung zur PSA, wobei die Puppe in Rückenlage gebracht wird. (3) transparente Folie als Ergänzung zur PSA, wobei die Puppe in Rückenlage gebracht wird. (4) herkömmliche persönliche Schutzausrüstung (PSA) mit Platzierung der Puppe in der um 30 Grad erhöhten Position des Kopfendes des Bettes. (5) Aerosolbox als Ergänzung zur PSA, wobei die Puppe in einer um 30 Grad erhöhten Position des Kopfendes des Bettes platziert wird. (6) transparente Folie als Ergänzung zur PSA, wobei die Puppe in einer um 30 Grad erhöhten Position des Kopfendes des Bettes platziert wird.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

13

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Izmit
      • Kocaeli, Izmit, Truthahn, 41900
        • Kocaeli Derince Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation umfasst Notfallmediziner, die an der Studie teilnehmen möchten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer, die an der Studie teilnehmen möchten

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer, die nicht an der Studie teilnehmen möchten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erster Erfolg
Zeitfenster: 2 Minuten
Vergleich der First-Pass-Erfolgsraten für jede Methode, die in der „Detailed Description“ der Studie erwähnt wurden.
2 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zur endotrachealen Intubation
Zeitfenster: 2 Minuten
Die mittlere Zeit bis zur erfolgreichen endotrachealen Intubation für jede Methode, die in der „Detaillierten Beschreibung“ der Studie erwähnt wurde.
2 Minuten
Schwierigkeitsgrad beim Zugriff auf die Ausrüstung
Zeitfenster: 2 Minuten
Bewertung der Schwierigkeit des Zugangs zur Ausrüstung auf einer 5-Punkte-Likert-Skala für jede Methode, die in der „Detaillierten Beschreibung“ der Studie erwähnt wurde.
2 Minuten
Schwierigkeitsgrad beim Einführen des Endotrachealtubus in die Glottis
Zeitfenster: 2 Minuten
Bewertung der Schwierigkeit beim Einführen des Endotrachealtubus in die Glottis auf einer 5-Punkte-Likert-Skala für jede Methode, die in der „Detaillierten Beschreibung“ der Studie erwähnt wurde.
2 Minuten
Klarheit der Sicht auf das Gesicht des Patienten
Zeitfenster: 2 Minuten
Bewertung der Klarheit der Sicht auf das Gesicht des Patienten auf einer 5-Punkte-Likert-Skala für jede Methode, die in der „Detaillierten Beschreibung“ der Studie erwähnt wurde.
2 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Derince Training and Research Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Juni 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020/56

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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